Një proces i ri lejon kirurgët të transplantojnë qeliza që ndihmojnë një pacient të rindërtojë kërcin në gju.

Shpërndaje në Pinterest
Një teknikë e re mund t’i bëjë pacientët me operacion në gju lart dhe më herët. Getty Images

Nga dikush që vuan çdo ditë vetëm duke ecur në një shkallë tek një atlet profesionist me një dëmtim të rëndë, një procedurë relativisht e re mund të ofrojë lehtësim të konsiderueshëm nga dhimbja e gjurit.

MACI, ose implantimi i kondrocitit autolog i shkaktuar nga membrana, përdor kërcin e një personi për të rritur më shumë kërc dhe për të riparuar një gju të dëmtuar.

Kirurgët ortopedë kanë bërë operacione ACI (implantimi autolog i kondrociteve) për më shumë se 20 vjet.

Por tani ACI përfshin një produkt të ri të quajtur MACI (kondrocite të kultivuara autologe në membranën e kolagjenit të derrit), i cili u miratua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) për përdorim në Shtetet e Bashkuara në dhjetor 2016.

Membrana MACI është prodhuar nga Vericel i Kembrixhit, Massachusetts, një lider në terapitë e avancuara të qelizave.

Dr. C. Benjamin Ma, një kirurg ortoped, profesor në rezidencë dhe shef i mjekësisë sportive dhe kirurgjisë së shpatullave në Universitetin e Kalifornisë në San Francisko (UCSF), tha se MACI është një produkt i gjeneratës së dytë të ACI.

“MACI është një proces me dy faza,” tha Ma për Healthline. “Së pari, ata bëjnë biopsi të qelizave dhe i dërgojnë ato në laborator për t’u rritur për katër deri në gjashtë javë dhe për të formuar më shumë kërc. Membrana me kërcin e ri vendoset përsëri në gju.

“Procedura e gjeneratës së parë të rishfaqjes së kërcit ishte mikrofraktura,” tha Ma. “Është një proces tjetër. Kirurgët hapin vrima të vogla në kockë për të lejuar gjakun të rrjedhë në defekt dhe të formojë indin e mbresë. Është përdorur për 30 deri në 40 vjet. Rezultatet janë në rregull, por njerëzit gjithmonë kërkojnë të përmirësohen në të. ACI është vërtetuar se ofron lehtësim afatgjatë të dhimbjes dhe ndihmon pacientët të rifitojnë funksionin e gjurit.

“MACI është miratuar vetëm për gjunjët, por jo për ijet dhe shpatullat, sepse ato nyje janë shumë të rrumbullakëta dhe kolagjeni është mjaft i hollë”, shtoi ai. “Rezultatet janë më të mira me MACI. Tani është zakonisht i disponueshëm dhe ne e përdorim në UCSF, por nuk është produkti ynë kryesor. Pjesa më e madhe e punës sonë është me mikrofrakturë.”

Gerard Michel, zyrtari kryesor financiar i Vericel dhe nënkryetari për zhvillimin e korporatave, tha për Healthline, “MACI është një përmirësim i gjeneratave të mëparshme të ACI si Carticel, i cili kishte qenë në treg për dy dekada. Ne blemë të dy Carticel dhe MACI në 2014 nga Sanofi Genzyme dhe një produkt tjetër të quajtur Epicel, i cili përdoret me pacientët me djegie të rënda. MACI nuk ishte ende i disponueshëm në SHBA. Ne morëm miratimin e FDA-së për të në dhjetor 2016 dhe e lëshuam në fillim të 2017-ës.

Kondrocitet janë qelizat përgjegjëse për prodhimin, mirëmbajtjen dhe riparimin e kërcit.

Por ata nuk bëjnë shumë riparime, tha Michel. Pasi të formohet kërci, kondrocitet nuk prodhojnë më shumë kërc, edhe kur dikush ka një lëndim.

“Sapo të keni një defekt të kërcit, me siguri do ta keni atë për pjesën tjetër të jetës”, tha ai.

“Kërc dëmtohet nga lëndimet e përsëritura – nëse vraponi shumë dhe gjunjët nuk janë të vendosur në mënyrë perfekte, mund të keni një defekt,” shpjegoi Michel.

“Ose mund të keni një dëmtim akut, për shembull, duke luajtur futboll dhe duke e shtyrë gjurin tuaj anash. Pasi të keni ato lëndime, kërci nuk do të riparohet vetë.

“Një burim tjetër dëmtimi është osteoartriti, i cili mund të çojë në dëmtim të kërcit,” shtoi ai. “MACI nuk është i aprovuar për përdorim në rastet e artritit të rëndë. Por nëse keni një vrimë ose çarje për shkak të përdorimit të tepërt ose lëndimit, ja ku funksionon.”

Michel detajoi kategoritë e gjera të trajtimit:

  • Thjesht paliativ. Qëllimi i këtyre trajtimeve është zvogëlimi i dhimbjes. Megjithatë, lezionet e patrajtuara mund të çojnë në artrit.
  • Riparim. Një kirurg mbush “gropëzën” ose defektin e kërcit duke përdorur mikrofrakturën, një procedurë ku hapen vrima të vogla në kockë dhe palca e eshtrave mbush defektin. Rezultati është fibrokërc, për të cilin Michel tha se mund të mendohet si “kërc mbresë”. Kondrocitet janë qelizat përgjegjëse për prodhimin, mirëmbajtjen dhe riparimin e kërcit. Kërcimit të mbresë i mungojnë vetitë mekanike të kërcit normal dhe në lezione mesatare deri në më të mëdha dështon me kalimin e kohës në shumë pacientë. Mikrofraktura ishte standardi i kujdesit për shumë vite, por jo më në lezione më të mëdha. Mjekët kanë zbuluar se ka të ngjarë të dështojë në ato raste.
  • Rivendosja e kërcit. Transplantet e autotransplantit osteokondral, ose OATS, marrin një pjesë të kërcit të vetë pacientit nga një zonë që nuk mban peshë dhe e zhvendosin atje ku është e nevojshme. Por kjo procedurë është e kufizuar në lezione më të vogla, sepse vetëm një sasi e vogël kërci mund të zhvendoset nga një zonë tjetër.

Në disa raste kryhen alografte osteokondrale ose OCA. Këto janë transplante të kockave dhe kërcit të marra nga kufomat në vend të pacientit. Por furnizimi i transplanteve është i kufizuar dhe procedura është shumë invazive. Për më tepër, provat klinike të kontrolluara nuk janë kryer, pasi produktet e bankave të indeve i nënshtrohen një niveli më të ulët rregullimi. Disa mjekë besojnë se procedura ka një rrezik më të lartë dështimi.

Opsioni i vetëm për të rindërtuar kërcin tuaj është ACI. Këtu hyn produkti i Vericel, MACI. Ky produkt i gjeneratës së tretë përdor kondrocitet e vetë pacientit, të mbjella në një membranë kolagjeni (të ngjashme me atë që përdoret në stomatologji dhe aplikime të tjera).

“Njëra anë e membranës është mjaft e lëmuar dhe tjetra mjaft poroze, duke lejuar një zonë të konsiderueshme që kondrocitet të mbillen dhe të ngjiten,” tha Michel. “Përpara mbjelljes së membranës, ne zgjerojmë kondrocitet për të siguruar një numër adekuat të qelizave. Pas zgjerimit, marrim qelizat e pacientit, i vendosim në membranë dhe i dërgojmë përsëri te mjeku.

“Mjeku bën një prerje të vogël në gju dhe pret një shabllon që i përshtatet madhësisë së defektit. Pasi mjeku është i kënaqur me përshtatjen, membrana MACI ngjitet në vend. Qelizat migrojnë në kockë, ngjiten me të, fillojnë të riprodhohen dhe fillojnë prodhimin e kërcit për të plotësuar defektin.”

FDA ka miratuar MACI për trajtimin e linjës së parë të çdo defekti të kërcit të gjurit, por jo për meniskun (kërcën e hollë fibroze midis sipërfaqeve të gjurit), tha Michel.

Një mjek i ekipit të Kalifornisë që përdor MACI ka arritur rezultate të kënaqshme me disa nga pacientët e tij, të cilët përfshijnë atletë të kolegjit dhe profesionistë.

Dr. Kristofer Jones, një kirurg ortopedik dhe specialist i mjekësisë sportive në Universitetin e Kalifornisë në Los Anxhelos (UCLA), është mjek i ekipit për UCLA Bruins dhe ndihmës mjek i ekipit për Los Angeles Lakers.

“MACI aktualisht është i aprovuar nga FDA vetëm për defektet simptomatike të kërcit të gjurit”, tha Jones për Healthline. “Kjo përfshin femurin (kockën e kofshës), tibinë (kockën e këmbës) dhe patellën (kapakun e gjurit). Çdo përdorim i implantit jashtë nyjes së gjurit do të konsiderohej një aplikim “jo etiketë”.

“Unë kam përdorur MACI për atletë në të gjitha nivelet e pjesëmarrjes nga shkolla e mesme deri te ato profesionale,” shtoi ai. “E kam përdorur gjithashtu me pacientë që thjesht kanë dhimbje me aktivitetet rutinë të jetës së përditshme – ngjitja e shkallëve, ulja e ulur ose ecja për periudha të gjata kohore.

“Afati kohor i pritshëm për kthim të pakufizuar në aktivitetet atletike të nivelit të lartë është afërsisht 12 muaj. Pacientët mund të presin që të kthehen në aktivitete të thjeshta pa dhimbje të jetës së përditshme brenda katër deri në gjashtë muaj.

Jones filloi të kryente procedurën MACI kur mori miratimin për herë të parë nga FDA dy vjet më parë.

Përvoja evropiane gjatë dekadës së fundit ka treguar rezultate të suksesshme me këtë procedurë krahasuar me teknikat e tjera të disponueshme të riparimit të kërcit, tha ai.

“Duke pasur parasysh këtë sukses të dokumentuar, u ndjeva i sigurt duke ofruar këtë opsion kirurgjik për pacientët e mi,” tha ai. “Deri më tani, unë kam pasur një lloj përvoje të ngjashme si kolegët e mi evropianë dhe kam gjetur lehtësim të besueshëm të dhimbjes me përmirësim të funksionit fizik në të paktën 12 muaj ndjekje te pacientët e mi.”

Jones ishte kirurgu i parë i UCLA që miratoi këtë teknikë. Ai ka kryer rreth 50 operacione MACI në praktikën e tij të operacionit të kërcit me vëllim të lartë.

Ai i ndjek të gjithë pacientët e tij që i nënshtrohen procedurës MACI dhe administron pyetësorët rutinë të rezultateve të raportuara nga pacientët për të monitoruar rezultatet e tyre, tha ai.

Rezultatet e favorshme MACI janë demonstruar në disa studime të rëndësishme. Më e dukshme, tha Jones, ishte botuar këtë vit në American Journal of Sports Medicine. Është një provë e kontrolluar e rastësishme nga grupi i studimit SUMMIT, që përfshin 14 vende studimi në të gjithë Evropën.

Grupi shqyrtoi rezultatet në 128 pacientë dhe gjeti përmirësime statistikisht domethënëse në dhimbje, funksion dhe cilësi të jetës për pacientët që iu nënshtruan MACI krahasuar me operacionin e mikrofrakturës, për të cilin Jones tha se ende konsiderohet “standardi i artë” në Shtetet e Bashkuara.

Përmirësimet që u vunë re në pacientët që iu nënshtruan MACI u mbajtën në dy dhe pesë vjet, duke demonstruar qëndrueshmëri premtuese të indit të riparimit të kërcit që marrim me teknikën MACI.

“Ne patëm rezultate dukshëm më të mira me MACI kundrejt mikrofrakturës,” bazuar në rezultatin e dëmtimit të gjurit dhe osteoartritit (KOOS) për dhimbjen dhe funksionin si rezultatet kryesore, Dr. Mats Brittberg, një autor i studimit kryesor nga Universiteti i Goteborgut në Suedi., tha revista Ortopedia Sot Evropa.

“Pjesa më e rëndësishme është që pacientët të përjetojnë lehtësim dhimbjeje dhe qëndrueshmëri afatgjatë,” tha ai. “Të gjitha nënshkallët e tjera KOOS ishin gjithashtu statistikisht superiore për implantin MACI.”

A funksionon MACI për çdo pacient?

Jones tha se MACI duhet të përdoret për çdo pacient me një defekt simptomatik të kërcit të gjurit që ka dështuar në një provë të menaxhimit jooperativ, duke përfshirë NSAID-të dhe terapinë fizike të mbikëqyrur.

“Aktualisht, procedura duket se përfiton pacientët me një zonë të vetme, të izoluar të dëmtimit të kërcit brenda gjurit,” tha ai. “Kur dëmtimi i kërcit duket se është më i përhapur, ose prek zona të shumta të gjurit, rezultatet klinike janë shumë më pak të parashikueshme.

“Përveç kësaj, pacientët që janë diagnostikuar me osteoartrit të gjurit (dmth. degjenerim i përhapur i kërcit brenda gjurit) nuk janë kandidatë të përshtatshëm për procedurën MACI.”

Jones dhe Michel janë optimistë për të ardhmen e MACI

“Unë jam inkurajuar jashtëzakonisht nga vëzhgimet e mia personale për pacientët e mi që i janë nënshtruar kësaj procedure,” tha Jones. “Dhe vazhdoj të ndjek rezultatet afatgjata të kolegëve të mi evropianë që e kanë kryer këtë procedurë për një periudhë më të gjatë kohore.

“Shpresoj që përmirësimet e hershme klinike që po vëzhgojmë në dy dhe pesë vjet pas operacionit të mbahen në 10 dhe 15 vjet.”

Michel tha se shpreson se MACI do të ketë përdorim më të gjerë dhe Vericel po vlerëson versionet e përmirësuara të produktit për zhvillim në vitet e ardhshme.

“Ne duam të hetojmë dobinë e përdorimit të kësaj në nyje të tjera, ndoshta në kyçet e këmbës,” tha ai. “Ne mund të përpiqemi të zhvillojmë një mënyrë për ta bërë këtë pa hapur gjurin, ndoshta në mënyrë artroskopike.”

“Gjithashtu, aktualisht, MACI është një procedurë me dy hapa dhe ne po shqyrtojmë opsionet për ta bërë atë një procedurë me një hap, pa një operacion fillestar për të marrë një biopsi.”