Në dy vitet e fundit, ilaçet e reja të quajtura frenuesit e peptideve të lidhura me gjenet e kalcitoninës (CGRP) kanë ofruar shpresë të re për njerëzit me migrenë. Në fakt, Kredite të Shoqatës së Kolegjeve Mjekësore Amerikane këto barna hapin një “epokë të re për lehtësimin e migrenës”.
Këto terapi tani përfshijnë disa antitrupa monoklonale me molekula të mëdha, duke përfshirë Emgaliteti (galcanezumab), Ajovy (fremanezumab)dhe Aimovig (erenumab).
Në dhjetor 2019, lista e frenuesve CGRP u zgjerua me futjen e një antagonisti me molekulë të vogël të quajtur Ubrelvy (ubrogepant)dhe në shkurt 2020, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi frenuesin CGRP të dhënë në mënyrë intravenoze Vyepti (eptinezumab).
Së fundmi, në fund të shkurtit, FDA me dritë jeshile thirri një tjetër antagonist CGRP Nurtec ODT (rimegepant)një tabletë që shpërbëhet nga goja me veprim të shpejtë që mund të lehtësojë simptomat brenda një ore dhe potencialisht të japë rezultate të qëndrueshme deri në 48 orë.
Biohaven Pharmaceuticals, e cila prodhon ilaçin, thotë se Nurtec ODT duhet të jetë në dispozicion të konsumatorëve këtë muaj.
Çfarë është kaq e veçantë për frenuesit CGRP?
Gjatë një sulmi migrenë, nivelet e CGRP rriten dhe shkaktojnë inflamacion intensiv rreth trurit, sipas Fondacionit Amerikan të Migrenës. Këto antitrupa monoklonale (ndonjëherë të quajtur “mabs”) dhe antagonistët (të quajtura “gepants”) funksionojnë ndryshe, por të dyja bllokojnë një rrugë dhimbjeje të lidhur me proteinën CGRP.
“Nëse jeni një nga ata njerëz që vuani nga migrena dhe keni qenë të zhgënjyer në të kaluarën, kjo mund të jetë koha për t’u kthyer te mjeku dhe për të parë nëse mund të jeni kandidat për një nga opsionet e reja dhe në zhvillim të trajtimit që kam ndihmuar kaq shumë njerëz”, thotë Richard Lipton, MD, drejtor i Qendrës së Dhimbjes së Kokës Montefiore në Bronx, Nju Jork, dhe një studiues kryesor mbi frenuesit CGRP.
Një alternativë për lehtësim të menjëhershëm
Njerëzit me migrenë tashmë kanë një përzgjedhje e gjerë e barnave për të zgjedhur për të reduktuar simptomat kur shfaqen fillimisht shenjat e një ataku. Këto përfshijnë qetësues dhimbjesh pa recetë si aspirinë ose ibuprofen (Advil, Motrin), si dhe opioid medikamente dhe ilaçe kundër të përzierave.
Triptanët janë bërë klasa më e përdorur e recetave ilaçe për migrenënsipas Dr. Lipton.
Të prezantuara për herë të parë në vitet 1990, disa triptanë me emra të markave janë tani në treg, duke përfshirë Axert (almotriptan), Relpax (eletriptan), Frova (frovatriptan), Amerge (naratriptan), Maxalt (rizatriptan), Imitrex (sumatriptan)dhe Zomig (zolmitriptan). Kështu thotë Lipton Imitrex është ndoshta më i njohuri, dhe Maxalt është ndoshta i dyti më i përdorur.
Triptanët punojnë duke stimuluar serotonina neurotransmetues gjendet në tru. Të thekson Fondacioni Amerikan i Migrenës se këto barna gjithashtu përfundojnë duke penguar lirimin e CGRP, por përmes një mekanizmi të ndryshëm nga mabs dhe gepants, të cilat veprojnë drejtpërdrejt në CGRP ose receptorin e tij.
Disa avantazhe të mundshme të frenuesve CGRP mbi Triptans
Ndërsa triptanët reduktojnë efektivisht simptomat e migrenës për shumë njerëz, Lipton vëren se ata nuk janë një zgjedhje e mirë për të gjithë me migrenë.
“Të gjithë triptanët ngushtojnë enët e gjakut, kështu që ato nuk mund të përdoren në mënyrë të sigurtë te njerëzit që kanë pasur sulm në zemër, goditje në tru ose komplikime të tjera vaskulare,” thotë ai. “Pra, një avantazh i madh i rimegepant është se ai mund të përdoret në mënyrë të sigurt nga tre milionë amerikanë me migrenë që kanë kundërindikacione kardiovaskulare ose masa paraprake në lidhje me përdorimin e triptanëve.”
Lipton gjithashtu vë në dukje se frenuesit CGRP kanë pak efekte anësore. “Një disavantazh i triptanëve është se ato prodhojnë një sërë efektesh anësore – skuqje, ndjesi shpimi gjilpërash, presion në gjoks,” thotë ai. “Profili i efekteve anësore të rimegepant është vërtet jashtëzakonisht i pastër.”
Një kontroll më shumë në kolonën pozitive është një tregues se përdorimi i tepërt ka më pak të ngjarë me rimegepant. Disa njerëz me migrenë marrin një ilaç në mënyrë të tepruar për trajtim akut, dhe ky keqpërdorim mund të çojë në një dhimbje koke të shkaktuar nga ilaçet dhe toksicitet të mëlçisë. sipas Fondacionit Amerikan të Migrenës.
“Studiuesit zbuluan se pacientët që morën rimegepant nuk kishin nevojë të merrnin doza shtesë, gjë që sugjeron se nuk kishte mbipërdorim medikamentesh me të siç është parë me triptanët,” thotë. Robert Cowan, MDprofesor i neurologjisë dhe shef i divizionit të ilaç kundër dhimbjes së kokës në Universitetin Stanford në Palo Alto, Kaliforni.
Një pengesë: Nurtec pothuajse me siguri do të kushtojë më shumë se triptanët
Triptanët janë aktualisht në dispozicion si gjenerikë me kosto të ulët, dhe Nurtec është një trajtim i ri i markës që ka të ngjarë të kushtojë shumë më tepër.
“Duke pasur parasysh realitetin ekonomik, rimegepant ka shumë të ngjarë të jetë një trajtim i linjës së dytë, i përshkruar pasi triptanët të kenë dështuar,” thotë Dr. Cowan. “A duhet të keni provuar një triptan, apo dy apo tre, përpara se sigurimi të miratohet [coverage for] rimegepant? Do të duhet të shohim.”
Hulumtimet e fundit tregojnë rezultate afatshkurtra dhe afatgjata
Miratimi i FDA i rimegepant për lehtësimin e menjëhershëm të migrenës varet nga rezultatet nga një provë e fazës 3 që përfshin 1,351 njerëz, i cili tregoi se ilaçi ishte më efektiv se placebo. Të gjithë pjesëmarrësit e studimit u trajtuan mesatarisht për të paktën dy ditë migrenë në muaj.
Të studim, i publikuar në gusht 2019 në Lancetivuri në dukje se ky formulim me veprim të shpejtë tregoi epërsi ndaj placebos në 21 masa specifike dhe kishte një fillim të hershëm të veprimit – deri në 30 minuta – krahasuar me një formulim standard tabletash të rimegepant.
Gazeta theksoi se 21 përqind e pjesëmarrësve që morën një dozë prej 75 miligramësh të ilaçit ishin pa dhimbje dy orë pas marrjes së tij, krahasuar me 11 përqind në grupin e placebos. Përveç kësaj, 35 për qind e njerëzve që morën rimegepant ishin të lirë nga simptomat e tyre më shqetësuese (si vjellja, ndjeshmëria ndaj dritës dhe ndjeshmëria ndaj zërit) në pikën dy orëshe, krahasuar me 27 për qind në grupin e placebos. (Rezultate të ngjashme u raportuan në hulumtim botuar në korrik 2019 në Revista e Mjekësisë e New England.) Ata që merrnin rimegepant ODT gjithashtu demonstruan lehtësim statistikisht domethënës të dhimbjes 48 orë pas marrjes së trajtimit.
“Këto nuk janë shifra super të larta, sepse kjo do të thotë se 80 për qind ende nuk janë pa dhimbje,” thotë Lipton, i cili ishte autor i lartë në hetim. “Gjëja vërtet interesante është, nëse shikoni përqindjen e njerëzve që kalojnë nga dhimbje të moderuara ose të forta në dhimbje të lehta, kjo është mbi 60 përqind e njerëzve. Realiteti është se kur njerëzit kalojnë nga dhimbje të moderuara ose të forta në dhimbje të lehta, kjo shpesh shoqërohet me aftësinë për të punuar dhe funksionuar normalisht ose pothuajse normalisht. ”
Edhe pse rimegepant është i miratuar vetëm nga FDA për migrenën akute në këtë pikë, Lipton dhe kolegët janë duke përfunduar kërkimet duke parë përfitimet e mundshme të dozimit të përsëritur deri në një herë në ditë për të parandaluar migrenën kronike. Së fundmi, antitrupat monoklonal CGRP, si Vyeptikanë prodhuar rezultate premtuese për ata me migrenë kronike.
Cowan thekson se disa mjekë tashmë mund të përshkruajnë rimegepant si një trajtim parandalues.
“Tregimi i FDA nuk ka domosdoshmërisht një ndikim të madh në përshkrimin e recetave, duke e ditur se është i sigurt,” thotë ai. “Biohaven nuk mund ta tregtojë atë si parandalues në këtë kohë, por shumica e specialistëve të dhimbjes së kokës janë të vetëdijshëm për potencialin që ai të të jetë një parandalues.”
Ndërsa opsionet e trajtimit rriten, kështu rritet edhe shpresa për lehtësimin e migrenës
Fondacioni i Kërkimit të Migrenës vlerëson se migrena prek 39 milionë burra, gra dhe fëmijë në Shtetet e Bashkuara. Shumica kanë sulme një ose dy herë në muaj, dhe një pjesë e konsiderueshme (rreth katër milionë) kanë migrenë kronike, që do të thotë se ata kanë të paktën 15 ditë migrenë në muaj. Më shumë se 90 për qind e njerëzve me migrenë nuk janë në gjendje të punojnë ose të funksionojnë normalisht gjatë një sulmi.
Për të gjithë këta njerëz, një gjeneratë e re trajtimesh ofron potencial të madh për të marrë nën kontroll simptomat e migrenës.
“Janë një miliard njerëzit me migrenë globalisht, dhe është shkaku i dytë kryesor i humbjes së kohës për shkak të aftësisë së kufizuar”, thotë Lipton. “Sot, ne kemi një sërë trajtimesh të reja që na japin njohuri mbi mekanizmat themelorë të migrenës dhe mendoj se ato do të ndihmojnë shumë njerëz.”
