Nurtec ODT (rimegepant) ishte miratuar për herë të parë në shkurt 2020 nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për trajtimin akut të migrenë në të rriturit. Tani, FDA i ka dhënë dritën jeshile Nurtec ODT për të ndihmuar në parandalimin migrenë episodikegjithashtu — duke e bërë atë ilaçin e parë të migrenës i miratuar si për akut ashtu edhe për parandalim trajtimi.
Vendimi i fundit i FDA-së bazohet në a prova klinike e publikuar në janar 2021 në Lanceti. Në këtë studim, studiuesit zbuluan se kur merret çdo ditë tjetër, rimegepant parandalonte në mënyrë efektive migrenën, duke rezultuar në më pak ditë mujore me migrenë krahasuar me placebo (një pilulë joaktive).
“Aprovimi i FDA i Nurtec ODT për parandalimin trajtimin e migrenës – së bashku me indikacionet e tij akute të trajtimit – është një nga gjërat më novator që mund t’i ndodhë trajtimit të migrenës në 40 vitet e mia të praktikës ilaç kundër dhimbjes së kokës”, tha Peter J. Goadsby, MD, PhDne nje Njoftimi për shtyp.
Të kesh një medikament që pacientët mund të përdorin për të trajtuar dhe parandaluar migrenën, ka të ngjarë të ndryshojë paradigmën e trajtimit për pacientët në vazhdim, shtoi Dr. Goadsby, i cili ishte një nga studiuesit që studioi Nurtec ODT në provat klinike.
LIDHUR: 7 strategji për të shmangur dështimin e trajtimit të migrenës
Çfarë është Nurtec? Faktet kryesore rreth trajtimeve Anti-CGRP
Nurtec ODT (që do të thotë tabletë tretëse orale) është një Peptid i lidhur me gjenin e kalcitoninës (CGRP) antagonist i receptorit. Ky lloj ilaçi synon zonën e trurit me të cilën lidhet proteina CGRP që shkakton migrenën, sipas Fondacionit Amerikan të Migrenës.
“Duke bllokuar receptorin CGRP, Nurtec ODT është treguar se zvogëlon dhimbjen dhe simptomat më shqetësuese gjatë një sulmi të migrenës dhe siguron një reduktim në ditët mujore të migrenës,” thotë Goadsby, duke shtuar, “Nurtec ODT ofron një opsion më të plotë dhe fleksibël që jep personat me migrenë rritjen e kontrollit të sëmundjes së tyre me potencial të konsiderueshëm për trajtim të individualizuar.”
Nurtec ODT është me veprim të shpejtë dhe çdo dozë mund të parandalojë ose trajtojë migrenën deri në 48 orë, thotë prodhuesi i saj, Biohaven Pharmaceuticals.
Ilaçet që synojnë CGRP kanë pasur një ndikim të rëndësishëm në peizazhin e trajtimit për migrenën, me Shoqata Amerikane e Kolegjeve Mjekësore duke e quajtur përdorimin e tyre “Një epokë e re për lehtësimin e migrenës.” Ilaçe të tjera të migrenës që synojnë vetë proteinën CGRP ose receptorin CGRP përfshijnë Emgaliteti (galcanezumab), Ajovy (fremanezumab), Aimovig (erenumab), Ubrelvy (ubrogepant)dhe Vyepti (eptinezumab).
Trajtimet anti-CGRP përgjithësisht tolerohen mirë, thotë Fondacioni Amerikan i Migrenës. Në provën më të fundit klinike për rimegepant, efektet anësore më të zakonshme ishin të përziera dhe dhimbje stomaku ose dispepsi. Prodhuesi i Nurtec ODT paralajmëron kundër marrjes së këtij ilaçi nëse:
- Jeni alergjik ndaj tij ose ndonjë prej përbërësve të tij
- Keni probleme me mëlçinë ose veshkat
- Jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë
- Jeni duke ushqyer me gji apo planifikoni të ushqeni me gji
LIDHUR: Si mund të ndihmojë psikoterapia me migrenën
Kush merr migrenë? Vlerësimet e fundit hedhin dritë mbi prevalencën dhe pabarazitë
Që nga viti 2015, migrena prek rreth 1 në 6 amerikanë, sipas të dhënat e publikuara në mars 2018 në revistë Dhimbje koke. Prevalenca është më e lartë tek gratë, duke prekur 20.7 përqind të grave (përkthehet në 1 në 5 gra) krahasuar me afërsisht 9.7 përqind të burrave (ose 1 në 10 burra), thuhet në studim. Sipas studiuesve, grupet që përjetojnë barrën më të lartë të migrenës ose dhimbjes së rëndë të kokës përfshijnë:
- Indianët amerikanë ose vendasit e Alaskës (18.4 përqind)
- Njerëzit midis moshës 18 dhe 44 vjeç (17.9 përqind)
- Personat që janë të papunë (21.4 përqind)
- Njerëzit me të ardhura familjare më pak se 35,000 dollarë në vit (19.9 përqind)
- Të moshuarit dhe personat me aftësi të kufizuara (16.4 përqind)
Dhimbja e kokës është një nga arsyet më të zakonshme për një vizitë në dhomën e urgjencës (ER), që përbën rreth 3 përqind të udhëtimeve të ER në vit, vunë në dukje autorët e studimit. Në veçanti, te gratë e moshës riprodhuese, dhimbja e kokës është shkaku i tretë kryesor i vizitave në ER.
Pabarazitë në trajtimin e migrenës mund të përkeqësohen nëse trajtimet e shtrenjta nuk janë të disponueshme për ata që kanë më shumë nevojë për to, thanë autorët e studimit. Ilaçet më të reja kundër migrenës si Nurtec ODT pothuajse me siguri do të kushtojnë më shumë se ilaçet e tjera të migrenës që kanë qenë më gjatë në treg dhe janë në dispozicion si gjenerikë me kosto të ulët.