Shpërndaje në Pinterest
Dy kirurgë që e kanë përdorur atë thonë se procedura e re është më pak e komplikuar dhe më pak e dhimbshme se operacioni tradicional i gjurit. Getty Images
  • Një “menisk artificial” i ri po cilësohet si një mënyrë më pak e dhimbshme dhe më pak e komplikuar për të kryer operacionin e gjurit.
  • Dy kirurgë në dy qendra mjekësore në Izrael e kryen operacionin muajin e kaluar me pajisjen NUsurface Meniscus Implant.
  • Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka dhënë statusin e “pajisjes së re” për produktin me miratimin e FDA që pritet në fund të këtij viti ose në fillim të vitit të ardhshëm.

Njerëzit që përjetojnë dhimbje të vazhdueshme në gju edhe pas operacionit, së shpejti mund të përfitojnë nga një zgjidhje revolucionare – artificiali i parë në botë menisk.

Kirurgët në dy qendra mjekësore në Izrael kanë përfunduar me sukses implantimet e Implant menisk NUsurface, prodhuar nga Active Implants LLC.

Dy kirurgët që kryen procedurat janë përfshirë në zhvillimin e NUsurface Implant që nga viti 2006.

Gabriel Agar, MD, i Qendrës Mjekësore Shamir, përfundoi operacionin e parë komercial më 11 nëntor në një spital publik.

Ron Arbel, MD, i Qendrës Mjekësore Ramat-Aviv, trajtoi operacionin e parë komercial më 12 nëntor në një klinikë private.

Nëse miratohet, implanti mund të përdoret për njerëzit që përndryshe do të kishin nevojë për një zëvendësim të pjesshëm ose të plotë të gjurit.

Megjithatë, mund të kalojnë ende vite përpara se kjo procedurë të jetë e disponueshme në Shtetet e Bashkuara.

“Ky implant poliuretani-karbonat imiton funksionin biomekanik të meniskut medial duke mbrojtur kërcin nga mbingarkesa,” tha Arbel për Healthline. “Ai gjithashtu parandalon degjenerimin e mëtejshëm të kërcit që ndodh kur një pjesë e meniskut hiqet pas një grisjeje, ose në rast të një menisku që nuk funksionon, i degraduar.”

Çdo gju ka dy meniskë – disqe kërci (indi të butë) në formë gjysmëhëne që lidhin kockën e kofshës me kofshën e këmbës. Ato veprojnë si amortizues dhe stabilizojnë gjurin.

Active Implants – e cila është e specializuar në zgjidhjet ortopedike dhe ka operacione në Memphis, Tenesi, Holandë dhe Izrael – ka filluar të tregtojë produktin e tyre në Lindjen e Mesme.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kohët e fundit dha implantin NUsurface a emërtimi i pajisjes së zbulimit. Ky program i ri është krijuar për të përshpejtuar procesin e zhvillimit dhe rishikimit për pajisjet mjekësore që janë inovative ose ofrojnë teknologji të re për njerëzit, kushtet e të cilëve janë kërcënuese për jetën ose në mënyrë të pakthyeshme dobësuese.

Dy prova klinike janë planifikuar në Shtetet e Bashkuara tani. Të së pari pritet të përfundojë diku vitin e ardhshëm. Të tjera pritet të përfundojë në vitin 2023.

Nëse këto prova rezultojnë të suksesshme, pajisja do të duhet të miratohet nga FDA përpara se të mund të jetë e disponueshme në Shtetet e Bashkuara.

Tani për tani, Arbel thotë se i vetmi trajtim për njerëzit që kanë një menisk të dhimbshëm ose të degraduar ka qenë medikamentet kundër dhimbjes, fizioterapia dhe injeksionet intra-artikulare (drejtpërsëdrejti në nyje) për të lehtësuar dhimbjen.

Pas këtyre masave, personit i është dashur të presë derisa kërci të jetë përkeqësuar rëndë deri në pikën ku gjuri duhet të zëvendësohet me një implant artificial prej metali dhe plastike.

Pacienti i Arbelit, një burrë 54-vjeçar, vuante nga dhimbje në gju pasi një kirurg i hoqi rreth një të tretën e meniskut të tij medial, i cili ishte grisur gjatë aktivitetit atletik.

Dhimbja e tij filloi pas asaj të pjesshme menisektomia. Më pas ai filloi të përjetonte degjenerim të kërcit të tij, gjë që Arbel tha se ndodh gjithmonë pas një meniskektomie të pjesshme.

“Pas operacionit, pacienti im filloi të ecte me paterica,” tha Arbel. “Të nesërmen ai filloi fizioterapinë për të fituar gamën e plotë të lëvizjes.”

Shumica e njerëzve mund të fillojnë të ecin normalisht në rreth 3 muaj, shtoi ai.

Procedura e re është shumë më e thjeshtë se opsionet e tjera.

“Një implant NUsurface nuk djeg asnjë urë,” tha Arbel. “Ju e futni atë në gju përmes një 5-6 centimetri të vogël [1.96 to 2.36 inch] aperturë. Nuk ka nevojë për asnjë fiksim me sutura, vida, ngjitës ose sende të tjera. Nuk ka nevojë për të shpuar ose prerë kockën. Dhe, në rast se implanti nuk i përshtatet pacientit, gjë që ndodh shumë rrallë, mund të nxirret dhe gjuri të kthehet në të njëjtën situatë si para implantimit.”

Personat që kryejnë operacionin zakonisht mund të shkojnë në shtëpi menjëherë pas operacionit.

Implanti, i cili imiton funksionin e meniskut natyror, rishpërndan ngarkesat e transmetuara nëpër nyjen e gjurit.

Implanti është bërë nga një plastikë e cilësisë mjekësore. Sipas prodhuesit, menisku artificial nuk kërkon fiksim në kocka ose inde të buta.

Spitali i Fëmijëve i Bostonit raporton se ka më shumë se 500.000 lot menisku në Shtetet e Bashkuara çdo vit.

Sipas Active Implants, më shumë se 2 milionë Menisektomia e pjesshme kryhet çdo vit në mbarë botën në përpjekje për të lehtësuar dhimbjen.

Agar tha në një Njoftimi për shtyp se shumë njerëz që riparohen më vonë menisk përjetojnë dhimbje. Shpesh, kjo dhimbje e mbetur shkaktohet nga degjenerimi i kërcit nga plakja ose osteoartriti.

Këto kushte, të cilat ndikojnë në cilësinë e jetës, mund të çojnë përfundimisht në nevojën për kirurgji të zëvendësimit të gjurit.

Studiuesit e Johns Hopkins Medicine zbuluan se një operacion i zakonshëm i njohur si menisktomia e pjesshme artroskopike llogaritet për dy të tretat e të gjitha procedurave të artroskopisë ortopedike të gjurit te pacientët e moshuar në vitin 2016 – dhe se ky operacion mund të mos jetë edhe aq efektiv.

Një e vlerësuar 750,000 procedura të tilla kryhen çdo vit.

Asnjë teknologji tjetër sot nuk mund të krahasohet me funksionin e Implantit NUsurface, tha Arbel.

“Një provë 15 deri në 20 vjet më parë u përpoq të parandalonte degjenerimin e kërcit pasi u hoq një pjesë e meniskut të pacientëve. Kirurgu futi një ndarës metalik në ndarjen mediale të gjurit, por dështoi”, tha ai.

Arbeli inkurajohet nga rezultatet e studimeve të meniskut të ri artificial.

“Do të filloj të bëj gjithnjë e më shumë implantime për njerëzit që kanë pasur menisektomi të pjesshme mediale dhe që vuajnë nga dhimbja,” tha ai. “Unë gjithashtu do t’i këshilloj pacientët që të bëjnë implantin menjëherë pas një menisketomie të pjesshme mediale për të parandaluar degjenerimin e kërcit të tyre.”

Agari është dakord.

“Pas më shumë se 10 vitesh në prova klinike, është një kohë emocionuese që më në fund të jemi në gjendje të vëmë në dispozicion implantin NUsurface për pacientët izraelitë,” tha ai, sipas vërejtjeve të përgatitura. “Dhimbja e vazhdueshme pas riparimit të çarjeve të meniskut është një problem ortopedik shumë i zakonshëm dhe deri më tani, ne nuk kemi pasur mundësi efektive trajtimi.”

Ted Davis, president dhe CEO i Active Implants, tha: “Mbushja e hendekut në opsionet e trajtimit midis riparimit minimalisht invaziv të meniskut dhe zëvendësimit total të gjurit është një nevojë e madhe e paplotësuar në tregun ortopedik. Implanti NUsurface u shpik dhe u zhvillua në qendrën tonë të R&D në Izrael. Pra, për ne, është shumë emocionuese që përfundimisht t’ua sjellim pajisjen njerëzve në Izrael.”

Arbel është optimist për efektivitetin e implantit të ri. Studimet biomekanike të pajisjes tregojnë se shpërndarja e presionit në kërc pas implantimit është e njëjtë me atë të një menisku normal.

“Pra, ne mendojmë se do të parandalojë ose vonojë nevojën për zëvendësim total të gjurit,” tha ai. “Por, ne kemi nevojë për një ndjekje më të gjatë për ta verifikuar atë.”