Më poshtë janë disa pika kryesore nga transkripti i redaktuar.
Serena Marshall: Ne kemi dëgjuar kaq shumë për procesin e vaksinës mRNA, nga identifikimi i virusit te zhvillimi dhe shpërndarja, të gjitha ndodhin në më pak se një vit. Kam dëgjuar që kjo të referohet si ekuivalenti mjekësor i një goditje hëne. Si do ta përshkruanit procesin për Pfizer?
Philip Dormitzer: Brenda, ai u quajt projekti Lightspeed. Kjo ka shkuar jashtëzakonisht shpejt. Është rezultat i disa gjërave. Njëra është përgatitja. Ne kishim filluar të punonim për vaksinat e ARN-së përpara COVID-19. E dyta ishte një nivel angazhimi, nga të dyja kompanitë, për të bërë me të vërtetë gjithçka që është e nevojshme për të qenë në gjendje të trajtojmë shpejt pandeminë
Serena Marshall: Ky është një pseudonim që i keni vënë projektit. A mendoni se ajo jetoi deri në atë?
Philip Dormitzer: Nuk e di nëse është fjalë për fjalë shpejtësia e dritës, por sigurisht që është shumë më e shpejtë sesa ka marrë zakonisht zhvillimi i vaksinës. Shumë nga kjo është arritur duke bërë gjëra paralelisht që ne normalisht do t’i bënim në mënyrë sekuenciale.
Shumë prej tyre nuk janë vetëm gjërat fizike që duhen bërë. Është duke u siguruar që nëse ju duhet të mblidhni një grup njerëzish shumë të moshuar për të marrë vendime, kjo ndodh menjëherë.
Serena Marshall: Kur i patë rezultatet e efikasitetit, u habitët që ato ishin kaq të larta?
Philip Dormitzer: Ne e kishim projektuar provën tonë rreth një supozimi … se do të shihnim diçka në rendin e 60 për qind deri në 70 për qind efikasitet. Pra, kur u kthye në 95 për qind efikasitet, ne ishim padyshim të kënaqur, dhe gjithashtu të befasuar.
Serena Marshall: Një nga pyetjet që kanë njerëzit është, nëse e marr vaksinën, a mund ta përhap akoma virusin?
Philip Dormitzer: Ne nuk e dimë ende nëse parandalon infeksionin dhe do të parandalojë përhapjen. Shpresojmë që do të ndodhë. Por ne nuk kemi ende prova të drejtpërdrejta te njerëzit. Pra, sigurisht që ne i këshillojmë njerëzit që marrin vaksinën të vazhdojnë me distancimin social, veshjen e maskave dhe masat e tjera paraprake.
Serena Marshall: A e dini se sa kohë pas marrjes së vaksinës keni mbrojtjen e antitrupave? Ju dërguat dy muaj të dhëna në FDA. A keni ndonjë të dhënë që shkon përtej kësaj në këtë pikë?
Philip Dormitzer: Ne nuk e bëjmë këtë në këtë pikë, kështu që ne do të vazhdojmë të ndjekim pjesëmarrësit tanë në provë për dy vjet.
Serena Marshall: Kur po bëni mbledhjen e radhës të të dhënave për pjesëmarrësit aktualë të studimit?
Philip Dormitzer: Mbledhja e të dhënave është vërtet mjaft e vazhdueshme. Pyetja është se sa shpesh i zhytni dhe analizoni të dhënat? Ne kemi një bord monitorimi të sigurisë së të dhënave; dhe me njerëzit në gjyq, ata takohen çdo javë për të shqyrtuar të dhënat e sigurisë. Nëse shfaqet një çështje sigurie, ata madje mund të takohen më shpesh se kaq nëse është e nevojshme.
Serena Marshall: Kemi dëgjuar për disa efekte – që të dhemb, se ke lodhje, dhimbje koke, dhimbje muskujsh, të dridhura. Por kjo është gjithashtu një shenjë se trupi juaj po i përgjigjet vaksinës.
Philip Dormitzer: Jo të gjithë i përjetojnë të gjitha ato gjëra. Disa dhimbje në vendin e injektimit, si me vaksinat e tjera, është sigurisht një gjë shumë e zakonshme. Sigurisht, ne gjithmonë përpiqemi të vendosim ekuilibrin midis imunogjenitetit, nivelit të përgjigjes imune që merrni dhe tolerancës.
Serena Marshall: Kemi parë disa raste të rënda reaksione alergjike në UK.
Philip Dormitzer: Me dy individët në Mbretërinë e Bashkuar që duket se kanë pasur disa reagime, po hetohet. Kështu që ne duhet të zbulojmë më shumë.
Serena Marshall: Britania e Madhe nuk e rekomandoi atë për gratë shtatzëna. Por Kolegji Amerikan i Obstetrikës dhe Gjinekologjisë tha se ata inkurajojnë përdorimin e vaksinës. Pra, çfarë u thoni atyre grave kur vjen puna për të vendosur nëse do ta marrin apo jo këtë vaksinë?
Philip Dormitzer: Gratë që janë shtatzëna duhet të kenë një bisedë me mjekun e tyre për marrjen e vaksinës. Kemi shumë të dhëna për gratë jo shtatzëna. Por ne përjashtuam gratë shtatzëna nga regjistrimi në gjyq, në një gjyq me 44,000 persona.
Kjo është një masë paraprake që merret përgjithësisht, që ne duam ta testojmë fillimisht te njerëzit jo shtatzëna përpara se të testojmë te gratë shtatzëna. Ne gjithashtu donim të merrnim disa nga këto të dhëna paraklinike mbi toksicitetin zhvillimor dhe riprodhues përpara se të fillonim imunizimin e qëllimshëm në shtatzëni.
Këto janë masat e zakonshme paraprake që bëjmë vetëm për të qenë shumë të kujdesshëm teksa fillimisht prezantojmë diçka të re për njerëzit. Sigurisht, ne dimë shumë më tepër për vaksinën sesa kur filluam për herë të parë atë provë.
Serena Marshall: Një nga shqetësimet logjistike janë temperaturat tepër të ftohta në të cilat duhet të ruhet kjo vaksinë. A po punoni për të krijuar një vaksinë më praktike në të ardhmen që nuk kërkon një ruajtje kaq të ftohtë?
Philip Dormitzer: Ne kemi disa lloje aktivitetesh në këtë fushë. Njëra është se ne po bëjmë testime të vazhdueshme të vaksinës rreth ruajtjes dhe transportit. Ne jemi shumë, do të thoja, konservatorë. Temperaturat që rekomandojmë për ruajtjen e transportit janë ato që ne kemi vërtetuar se e ruajnë vaksinën me potencë.
Ndërsa mbledhim më shumë të dhëna se si funksionon vaksina në temperatura më të buta të ruajtjes dhe shpërndarjes, ne mund të jemi në gjendje t’i ndryshojmë ato rekomandime. Por do të jetë e drejtuar nga të dhënat.
