Nga Don Rauf
Në këtë episod të Ndiqni VaxSerena Marshall bisedon me Richard Nettles, MD, nënpresidentin e çështjeve mjekësore të SHBA në Janssen, degë e Johnson & Johnson që zhvilloi vaksinën e kompanisë COVID-19, e cila mori autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) më 27 shkurt.
Pas kësaj drite jeshile nga FDA, furnizimet e vaksinave në të gjithë vendin pritet të rriten shumë në javët në vijim. tha Dr Nettles Ndiqni Vax se 4 milionë doza dërgohen menjëherë dhe 20 milionë të tjera do të shpërndahen deri në fund të marsit.
“Ne kemi mjaftueshëm për të vaksinuar 100 milionë amerikanë deri në fund të qershorit,” thotë ai. njoftoi presidenti Joe Biden në shkurt që Shtetet e Bashkuara do të kenë doza të mjaftueshme vaksinash (të llojeve të ndryshme) për të vaksinuar 300 milionë amerikanë deri në fund të korrikut; por këtë javë ai e rriti atë datë me dy muaj, në fund të majit.
Furnizimet mund të rriten shumë mirë me një ritëm më të shpejtë, në vijim njoftimi i datës 2 mars se gjigandi farmaceutik Merck po bashkohet me Johnson & Johnson për të prodhuar produktin. Merck synon t’i kushtojë dy objekte në Shtetet e Bashkuara për prodhimin e vaksinës Johnson & Johnson, një veprim që mund të rrisë ndjeshëm furnizimet.
Mbrojtje e fuqishme — Edhe kundër varianteve
Hulumtimi ka treguar se vaksina me një dozë të vetme ka një shkallë efikasiteti prej 72 për qind në studimet e Shteteve të Bashkuara dhe 64 për qind në Afrikën e Jugut, ku u zbulua për herë të parë një variant shumë ngjitës. Vaksina u dëshmua se ishte 85 për qind efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda dhe siguroi mbrojtje të plotë kundër shtrimit në spital dhe vdekjes së lidhur me COVID.
Nettles shton se vaksina u testua mirë edhe te pjesëmarrësit e provës në Amerikën e Jugut.
“Ne treguam pas 28 ditësh se nuk kishim asnjë vdekje dhe asnjë shtrim në spital të lidhur me COVID, madje edhe në Afrikën e Jugut dhe në Brazil ku ato variante ishin mbizotëruese,” thotë ai.
Për autoritetet e shëndetit publik, ky është një lajm inkurajues, pasi variantet kanë fituar vazhdimisht terren në Shtetet e Bashkuara dhe rastet e virusit kohët e fundit janë rritur më shumë pas javësh në rënie. USA Today raportoi më 2 mars se infeksionet po rriteshin përsëri në 29 shtete.
Derisa Pfizer dhe Moderna janë të dy duke kërkuar të modifikojnë vaksinat e tyre për të marrë variantet, Nettles nuk është aq i sigurt se produkti Johnson & Johnson do të ketë nevojë për ndonjë rregullim, duke gjykuar nga rezultatet e deritanishme.
“Ne jemi gjithmonë duke e parë me kujdes vaksinën tonë dhe po monitorojmë statusin e variantit,” thotë ai. “Ne jemi në një pozicion ku mund ta ndryshojmë këtë vaksinë nëse do të na duhej ta bënim këtë.”
Avantazhi i një doze të vetme
Nettles thekson se një nga aspektet më tërheqëse të produktit J&J është se ai është një propozim i vetëm. Disa njerëz do të preferojnë patjetër marrjen e një injeksioni sesa dy, dhe një dozë e vetme eliminon shumë logjistikën e planifikimit të kërkuar kur nevojitet një vaksinë e dytë.
Për popullatat që kanë probleme me udhëtimin, popullatat kalimtare dhe popullatat e pastrehë, imunizimi është shumë më i lehtë me një sistem me një goditje, sipas Nettles.
“Në popullatat rurale ku njerëzit duhet të udhëtojnë distanca të gjata për të marrë një vaksinë të dytë, kjo hap mundësinë e vaksinimit [more] njerëzit e pëlqejnë këtë”, thotë ai.
Një pyetje e madhe që mbetet për këtë vaksinë, si dhe për të gjitha vaksinat e tjera të COVID-it, është se sa kohë do të jetë efektive.
“A keni nevojë për një injeksion përforcues gjashtë muaj më vonë, një vit më vonë, dy vjet më vonë, pesë vjet më vonë? Thjesht nuk e dimë ende”, thotë ai.
Megjithëse injeksioni i vetëm është dëshmuar se është jashtëzakonisht mbrojtës, Johnson & Johnson tashmë ka nisur provat klinike për të testuar një dozë të dyfishtë të vaksinës së saj.
“Ne kishim planifikuar një provë me dy doza në të njëjtën kohë [as the single-dose study]”, thotë Nettles. “Kjo ka mbetur disi prapa – është pak më e komplikuar dhe ju duhet të ktheni individët për atë dozë të dytë.”
Me rezultatet e provës ende të ardhshme, shkencëtarët mund të gjejnë ende avantazhe në një qasje me dy doza. Për shembull, imunizimi mund të zgjasë më gjatë me dy injeksione.
Duke parë përpara: Testimi për fëmijët dhe gratë shtatzëna
Tani për tani, vaksina Johnson & Johnson është testuar dhe miratuar për përdorim te individët e moshës 18 vjeç e lart. Provat klinike deri më tani janë përqendruar te njerëzit e moshuar, sepse këto popullata kanë qenë më të prekshme nga virusi.
Me hulumtimin e madh të përfunduar në këtë popullatë të moshuar, Johnson & Johnson tani po e drejton vëmendjen tek ata më të rinj se 18 vjeç. Nettles vëren se J&J shpreson të ketë informacion mbi efikasitetin e vaksinës në grupmoshën 12 deri në 17 vjeç më vonë këtë vit, dhe më pas “shpresojmë që diku të përfundojë vitin e ardhshëm”, do të përfundojnë provat në grupe edhe më të reja.
Një popullatë tjetër për t’u studiuar ende janë gratë shtatzëna. Të Publikuar Instituti Kombëtar i Shëndetësisë (NIH). a këndvështrimi në Gazeta e Shoqatës Mjekësore Amerikane në shkurt duke bërë thirrje për përfshirje më të madhe të njerëzve shtatzëna dhe laktuese në kërkimin e vaksinës COVID-19. Gjithashtu, një e mëparshme Ndiqni Vax podcast me Mark Turrentine, MDprofesor në Kolegjin e Mjekësisë Baylor në Hjuston dhe bashkëdrejtues i Kolegji Amerikan i Obstetërve dhe Gjinekologëve (ACOG)vuri në pah shqetësimet e sigurisë së vaksinave midis grave shtatzëna dhe nënave të reja për shkak të mungesës së kërkimit midis këtyre popullatave.
Nettles thotë se J&J po ecën përpara në këtë fushë dhe aktualisht po fillon dozimin me rreth 800 gra shtatzëna. Më vonë, ai pret të fillojë një provë specifike ku ata do të vaksinojnë individët që janë të imunokompromentuar.
“Ne do të ecim përpara me këto prova në një mënyrë sa më shpejt që të mundemi, por edhe në mënyrë të sigurt sa të mundemi,” thotë Nettles.
