Pyetje dhe përgjigje me Dr. Barbara Alexander
Serena Marshall: Kemi dëgjuar se marrja e një prej këtyre vaksinave kundër COVID-19, veçanërisht dozat e dyta, mund të jetë e dhimbshme dhe madje mund t’ju largojë për disa ditë. A është kjo thjesht anekdotike, apo ka ndonjë shkencë pas saj?
Barbara Alexander: Unë mendoj se padyshim që shkenca po shfaqet tani. Në fakt, të dhënat më të fundit të sigurisë u rishikuan nga Komiteti Këshillimor për Praktikat e Imunizimit (ACIP), komiteti që këshillon Qendrat për Parandalimin e Sëmundjeve dhe Kontrollit (CDC) mbi sigurinë dhe efikasitetin e vaksinave.
Është e vërtetë që duket se doza e dytë është më reaktogjene se doza e parë. Shumica e simptomave ndodhin brenda tre ditëve të para pas vaksinimit dhe shumica zgjidhen spontanisht brenda dy ose tre ditëve. Efektet anësore më të zakonshme duket të jenë dhimbja, lodhja, dhimbja e kokës dhe mialgjitë ose dhimbjet e muskujve.
Serena Marshall: A është për shkak të teknologjisë mRNA të këtyre vaksinave (ARN lajmëtare), apo ka të bëjë diçka me përgjigjen e antitrupave COVID që ato po gjenerojnë?
Barbara Aleksandri: Unë dyshoj se ka të bëjë më shumë me përgjigjen e antitrupave. Me vaksinën e parë, shumica e njerëzve nuk kanë shumë reagim. Është pas asaj vaksine të dytë që ne shohim që shumica e njerëzve zhvillojnë më shumë efekte anësore. Ndoshta kjo është për shkak se pas dozës së parë trupat tanë fillojnë të bëjnë një përgjigje antitrupash ose një përgjigje imune. Kur merr dozën e dytë, trupi ringjallet me të vërtetë. Është me të vërtetë gati për të vepruar kundër antigjenit që ofron vaksina. Në atë skenar atëherë, ajo që ne po marrim është një përgjigje inflamatore nga trupi.
Serena Marshall: Cili do të ishte një reaksion alergjik ndaj kësaj vaksine?
Barbara Aleksandri: Reaksioni alergjik më i rëndësishëm dhe më shqetësues për të cilin mendojmë është një reaksion alergjik i menjëhershëm – termi shkencor që përdorim është një reaksion i mbindjeshmërisë së tipit 1. Shumica e këtyre llojeve të reaksioneve ndodhin brenda 30 minutave pas vaksinimit.
Llojet e reagimeve për të cilat po flasim këtu janë urtikarie ose koshere; angioedema është ënjtje në shtresat e poshtme të lëkurës, dhe zakonisht përfshin fytyrën dhe gjuhën ose fytin dhe fishkëllimë. Nëse shihni një ose dy nga këto simptoma në kombinim me presion të ulët të gjakut ose rrahje të shpejtë të zemrës, atëherë në atë skenar që është anafilaksisë.
Serena Marshall: A është diçka për të cilën shumica e njerëzve duhet të shqetësohen?
Barbara Aleksandri: Në fakt, jo. Kur vaksinat u prezantuan për herë të parë, pati raste të raportuara herët anafilaksisë dhe mori shumë vëmendje. Ishte diçka për të cilën padyshim që ishim shumë të shqetësuar.
Por ndërsa grumbulluam më shumë të dhëna, ne e dimë tani se anafilaksia ndoshta nuk është aq e zakonshme sa mendonim se mund të ishte. Të dhënat e sigurisë po grumbullohen jo vetëm nga provat klinike, por nga bota reale.
Serena Marshall: Nëse keni një alergji ndaj ushqimit, kafshëve shtëpiake ose mjedisit, ky është një tregues që mund të keni [be at risk] për anafilaksinë dhe a duhet të kalojë vaksina kundër COVID?
Barbara Aleksandri: Njerëzit kanë alergji ndaj shumë alergjenëve të ndryshëm. Produkte të ndryshme ushqimore, pezmatim i kafshëve shtëpiake, helm bletësh, apo edhe latex. Asnjë nga këto nuk është kundërindikuar; edhe nëse keni anafilaksi ndaj këtyre produkteve, është e sigurt të merrni vaksinat e ARN-së.
I vetmi kundërindikacion kryesor për vaksinat e ARN-së mesazhere është nëse keni pasur një reaksion alergjik të menjëhershëm, një përgjigje mbindjeshmërie, në dozën e parë ose nëse keni pasur një përgjigje të tillë ndaj një komponenti të vaksinës në të kaluarën. Kjo përfshin glikol polietileni sepse ky komponent është në të dyja vaksinat dhe disa njerëz do të reagojnë ndaj tij.
Nëse do ta merrni vaksinën, bëjeni në një qendër që është e pajisur për ta trajtuar menjëherë në rast se keni zhvilluar anafilaksinë. Dhe të gjithë njerëzit me një histori të mëparshme të një reaksioni anafilaktik duhet të monitorohen për të paktën 30 minuta pasi të kenë marrë dozën.
Serena Marshall: A mundet që versioni i vaksinës që merrni të diktojë se si reagoni ndaj saj? Ne kemi folur shumë për këto mRNA sepse janë ato që janë lëshuar në publik. Duke parë përpara, a do të prisnim të shohim reagime të ndryshme dhe ndoshta kundërindikatorë të ndryshëm për stile të ndryshme vaksinash?
Barbara Aleksandri: Absolutisht. Vaksina e Johnson & Johnson, në mënyrë specifike, po përdor një vektor adenovirus. Është një platformë që është përdorur gjerësisht në vaksina më parë se ne kemi përdorur tek adoleshentët, foshnjat dhe fëmijët. Kështu që ne ndihemi mjaft rehat me vaksinat e vektorit të adenovirusit. Na duhet vetëm të presim dhe të shohim se si duken të dhënat e sigurisë dhe, më e rëndësishmja, për të parë se si duken të dhënat e tyre të efikasitetit.
Serena Marshall: Po ata që kanë imunitet të komprometuar ose kanë një sëmundje autoimune?
Barbara Aleksandri: Këto popullata – pacientë që jetojnë me Infeksioni HIV, njerëzit me kancer, ose pacientët që mund të kenë marrë një transplant organi të ngurtë – po marrin ilaçe imunosupresive ose kimioterapi, të cilat mund të dobësojnë sistemin e tyre imunitar. Prandaj, ata mund të mos kenë një përgjigje të fortë imune ndaj vaksinës. Por një shkallë imuniteti është më e mirë se asnjë. Dhe veçanërisht duke qenë se këta njerëz janë sigurisht në rrezik më të lartë për sëmundje të rënda, ne po rekomandojmë që ata të marrin vaksinën.
Pyetje dhe përgjigje me Dr. Mark Turrentine
Serena Marshall: Na shpjegoni pse ka qenë ajo që për shumë njerëz duket si një mesazh i përzier për nënat e ardhshme.
Mark Turrentine: Edhe para provave të vaksinës COVID-19, gratë shtatzëna tradicionalisht janë përjashtuar nga provat klinike të ilaçeve dhe vaksinave të reja.
Në vitin 2013, Instituti Kombëtar i Shëndetit hartoi udhëzime për hartimin e protokollit dhe vlerësimin e sigurisë për provat klinike të kryera në gratë shtatzëna.
Në vitin 2018, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) publikoi draft udhëzues që jepte një kornizë për shqyrtimin e përfshirjes së grave shtatzëna në provat klinike. Përfundimet ishin se përfshirja e grave shtatzëna dhe ato që ushqehen me gji është thelbësore, përveç nëse ka ndonjë arsye bindëse shkencore për t’i përjashtuar ato.
Ne kemi këtë situatë ku kemi pasur këto dy prova të mëdha klinike të randomizuara të kontrolluara nga placebo, ku në thelb nuk ka gra shtatzëna ose gra që ushqejnë gji.
Pra, me informacion të kufizuar për të na udhëhequr, bëhet fjalë për konsensusin e ekspertëve me sëmundjet masive mjekësore dhe ndërhyrjet me të cilat kemi pasur përvojë të mirë klinike.
Organizata Botërore e Shëndetësisë fillimisht më 8 janar të këtij viti deklaroi se për shkak të të dhënave të pamjaftueshme nuk rekomandonte vaksinimin e grave shtatzëna me vaksinën Pfizer COVID-19 në atë kohë.
Më pas, më 27 janar, OBSH doli me një deklaratë mbi vaksinën Moderna që rekomandonte të mos merrej një vaksinë COVID-19 përveç nëse gruaja ishte në një rrezik të lartë ekspozimi. Dhe kjo çoi në shumë konfuzion në shumë pjesë të botës.
Serena Marshall: Pra, çfarë po dëgjoni nga pacientët tuaj?
Mark Turrentine: Sigurisht që ka shumë konfuzion fillestar. Të gjithë po shikojmë të njëjtin informacion. Dhe unë mendoj se kjo është sfida, kur ju keni informacion të kufizuar për t’ju udhëhequr dhe jeni duke u përpjekur të luftoni një sëmundje potencialisht kërcënuese për jetën. Si dikush që është përfshirë personalisht me udhëzimet dhe zhvillimin e politikave në nivel kombëtar për shumë vite, është komplekse.
Unë të paktën mund të ndjej rehati profesionale në faktin se udhëzimet në Shtetet e Bashkuara kanë qenë të qëndrueshme deri më sot. Ne u përpoqëm t’i bazojmë ato në provat më të mira që kemi në dispozicion dhe shpresojmë se i kemi siguruar pacientët tanë shtatzënë, nënat që ushqehen me gji dhe gratë që mendojnë shtatzëninë se nëse pas një vendimmarrjeje të informuar ata ose zgjedhin të marrin një vaksinë COVID-19 apo jo, ata mendojnë se kanë bërë zgjedhjen e duhur.
Serena Marshall: Cili është mesazhi juaj i qëndrueshëm për ato gra? Përfundimi: A e marrin ata vaksinën?
Mark Turrentine: Në fund të fundit po, ata duhet të marrin vaksinën. Por ajo që unë u them pacientëve të mi shtatzënë është, së pari të mësoni gjithçka që mundeni për këtë Sëmundja COVID-19 dhe vaksinën për COVID-19.
Sëmundja është e rrezikshme dhe është më e rrezikshme për gratë shtatzëna. Pacientët me COVID që janë shtatzënë kanë pesë herë më shumë gjasa të përfundojnë në njësinë e kujdesit intensiv ose në një ventilator sesa pacientët me COVID që nuk janë shtatzënë. Dhe megjithëse rreziku absolut është i ulët, individët shtatzënë kanë më shumë gjasa të vdesin nga COVID sesa bashkëmoshatarët e tyre jo shtatzëna që janë të së njëjtës moshë.
Individit shtatzënë duhet t’i jepet mundësia të marrë vendimin e tij nëse do ta marrë vaksinën dhe nuk duhet të vendosen barriera për të parandaluar aksesin ose penguar aftësinë e një gruaje shtatzënë për të mbrojtur veten nga një virus që mund të jetë potencialisht jetë. – kërcënuese.
