Të Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi shitjen e parë pa recetë (OTC) naloksoni te merkuren. Ilaçi, një spray nazal prej 4 miligramësh (mg), mund të administrohet nga kushdo për të rikthyer mbidozën e opioideve.
Miratimi vjen në mes të një të paepur epidemia e opioideve. Të FDA njoftoi në nëntor 2021 se mbidozat në Shtetet e Bashkuara kishin arritur në 100,000 në një periudhë njëvjeçare për herë të parë, të nxitur kryesisht nga fentanilnjë opioid që është më shumë se 50 herë më i fuqishëm se heroina, sipas Shëndeti Publik i Qarkut të Los Anxhelosit.
Naloxone shitet në Shtetet e Bashkuara me emrat e markave Narcan dhe Evzio, dhe ky është produkti i parë naloxone i miratuar për përdorim pa recetë.
LIDHUR: Si të merrni Narcan falas
“Aprovimi i sotëm i sprejit të hundës OTC naloxone do të ndihmojë në përmirësimin e aksesit ndaj naloksonit, në rritjen e numrit të vendeve ku ai është i disponueshëm dhe do të ndihmojë në reduktimin e vdekjeve nga mbidoza e opioideve në të gjithë vendin,” Komisioneri i FDA. Robert M. Califf, MDthuhet në një deklaratë për shtyp të publikuar të mërkurën në mëngjes.
Sa do të kushtojë OTC Narcan?
Në deklaratën e së mërkurës, FDA vuri në dukje se çmimi do të përcaktohet nga prodhuesi i ilaçeve, Emergent BioSolutions. Në vete deklaratë, prodhuesi tha se OTC Narcan i sapo miratuar duhet të jetë i disponueshëm në Shtetet e Bashkuara deri në fund të verës. Kompania nuk ka thënë ende se sa do të kushtojë.
“Çdokush do të jetë në gjendje ta përdorë atë pa recetë, gjë që është një hap i rëndësishëm në luftën për të reduktuar numrin e vdekjeve nga mbidoza e opioideve që ndodhin çdo ditë”, thuhet në deklaratën e Emergent BioSolutions.
Naloxone është në dispozicion në mbarë vendin për njerëzit që kanë një recetë. Sidoqoftë, qeveria federale e ka bërë tashmë të ligjshme që farmacitë dhe objektet e kujdesit shëndetësor të mbajnë dhe shpërndajnë nalokson tek njerëzit që nuk kanë recetë, por se si bëhet kjo i lihet shteteve.
Nuk ka asnjë urdhër aktual federal që e bën naloxonin të disponueshëm në mbarë vendin, por që nga viti 2014, të 50 shtetet dhe Uashingtoni, DC, kanë zbatuar një lloj rregulloreje që zgjeron aksesin në naloxone dhe shumë prej tyre kanë zbatuar urdhra të përhershëm në nivel shtetëror, sipas Projekti SAFE. Kjo rrugë shpesh ofron nalokson për ata që kanë nevojë për të falas ose me kosto të ulët, por ka raste kur disa farmaci kanë ngarkuar sasi të mëdha për ilaçin, thotë. José Martineznjë bashkëpunëtor për reduktimin e dëmit në Koalicionin Kombëtar për Reduktimin e Dëmtimeve dhe bashkëpunëtor i programit në NEXT Distronjë organizatë që shpërndan naloksone falas në të gjithë vendin.
Sa do të zgjerojë llaku i ri i hundës OTC Narcan në naloksonin, do të varet nga kostoja e mjekimit, thotë ai.
“Unë mendoj se vënia në dispozicion e kësaj pa recetë do të shkatërrojë më shumë barriera për akses, por kjo varet vërtet nga kostoja e tij, “thotë Martinez. “Kjo është gjëja më e madhe për të cilën duhet të shqetësohemi. Qëllimi i të qenit pa recetë është aksesi. Ne duhet të sigurohemi që të jetë i aksesueshëm për të gjithë.”
Nevojitet më shumë punë për të futur Narcan në komunitetet më të rrezikuara
Spraji nazal Narcan u lançua për përdorim nga profesionistë joshëndetësor në vitin 2016. Ndërsa Narcan mund të administrohet në forma dhe doza të ndryshme, vetëm spraji nazal 4 mg është miratuar për shitje pa recetë.
Martinez thotë se ndërsa përpjekjet për të frenuar mbidozën në Shtetet e Bashkuara vazhdojnë, fokusi duhet të qëndrojë në sigurimin që medikamentet që ndalojnë mbidozën po hyjnë në komunitetet që janë më të prekura.
“Mbidozat janë ende jashtë kontrollit dhe kjo është e papranueshme. Ne duhet të kuptojmë se si mund të arrijmë komunitetin në terren duke përjetuar mbidoza, dhe nuk mendoj se kemi qenë të zellshëm për këtë që nga viti Pandemia e covid-19,” ai thote. “Ne duhet të bëjmë më shumë për t’i arritur ata.”
