Dy persona tregojnë fashat e tyre pasi u vaksinuan. Shpërndaje në Pinterest
Moderna dhe International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) kanë nisur provën klinike të një vaksine eksperimentale HIV që përdor të njëjtën teknologji mRNA të përdorur në disa vaksina COVID-19. Romy Arroyo Fernandez/NurPhoto përmes Getty Images
  • Moderna ka administruar dozat e para të vaksinës së saj HIV të bazuar në mRNA tek vullnetarët në një provë klinike.
  • Vaksina jep udhëzime për antigjenet specifike të HIV-it që potencialisht mund të nxisin përgjigje të caktuara imune.
  • Zhvillimi i një vaksine HIV ka marrë dekada dhe teknologjia mRNA mund të ndihmojë në përshpejtimin e procesit.

Dozat e para të një vaksine eksperimentale të HIV-it që përdor teknologjinë mRNA të Moderna-s u janë dhënë pjesëmarrësve në një provë klinike të fazës 1, kompania i shpallur javen e shkuar.

Të gjyq po zhvillohet në partneritet me Iniciativën Ndërkombëtare të Vaksinave kundër AIDS-it (IAVI) jofitimprurëse. Studiuesit po testojnë nëse një vaksinë e bazuar në mRNA që jep udhëzimet për antigjenet specifike të HIV-it mund të nxisë disa përgjigje imune.

Këto antigjene, të njohura edhe si imunogjene, u zhvilluan nga ekipet shkencore në IAVI dhe Scripps Research. A Gjyqi i “provës së konceptit”. Vitin e kaluar zbuloi se një nga këta imunogjenë gjeneroi përgjigjen e dëshiruar imune – duke përgatitur llojet e duhura të qelizave B – në 97 për qind të pjesëmarrësve.

Ai provë dërgoi vetë imunogjenin fillestar në qeliza. Prova aktuale do të përdorë teknologjinë mRNA të Moderna-s për të dhënë udhëzimet gjenetike për imunogjenin, të cilin qelizat do ta përdorin më pas për të prodhuar atë proteinë.

Përveç kësaj, studiuesit po testojnë një imunogjen të veçantë përforcues – i dorëzuar gjithashtu përmes platformës mRNA – për të parë nëse mund të ndihmojë qelizat B të maturohen më tej në drejtimin e duhur.

“Ne jemi jashtëzakonisht të ngazëllyer që po avancojmë këtë drejtim të ri në hartimin e vaksinës HIV me platformën mRNA të Moderna,” tha Dr. Mark Feinberg, president dhe CEO i IAVI, në një deklaratë.

“Kërkimi për një vaksinë HIV ka qenë i gjatë dhe sfidues, dhe të kesh mjete të reja, për sa i përket imunogjenëve dhe platformave, mund të jetë çelësi për të bërë përparim të shpejtë drejt një vaksine efektive të HIV-it të nevojshme urgjentisht.”

Gjyqi i ri, i financuar pjesërisht nga Fondacioni Bill & Melinda Gates, është hapi i parë në procesin e drejtimit të maturimit të disa llojeve të qelizave B.

Qëllimi përfundimtar është stimulimi i zhvillimit të qelizave B që mund të prodhojnë antitrupa gjerësisht neutralizues që mund të synojnë një gamë të gjerë variantesh HIV.

Një vaksinë eventuale duke përdorur këtë metodë ka të ngjarë të përfshijë doza të shumta të dhëna javë deri në vite.

Studiuesit do të regjistrojnë 56 vullnetarë të rritur të shëndetshëm, HIV-negativë në provën aktuale klinike. Prej tyre, 48 do të marrin 1 ose 2 doza të vaksinës fillestare të imunogjenit, ndërsa 32 do të marrin gjithashtu vaksinën e imunogjenit nxitës. Tetë persona do të marrin vetëm vaksinën për rritjen e imunogjenit.

Përveç kësaj, studiuesit do t’i ndjekin pjesëmarrësit për 6 muaj pas dozës së tyre të fundit për të ekzaminuar përgjigjet e tyre imune dhe për të monitoruar shqetësimet e mundshme të sigurisë.

Ka qene gati 40 vjet pasi shkencëtarët identifikuan virusin e mungesës së imunitetit të njeriut (HIV) si shkaktar të SIDA-s.

Që atëherë, studiuesit janë përpjekur të zhvillojnë një vaksinë efektive për të mbrojtur kundër HIV – me disa prova klinike në shkallë të gjerë të fazës 3, por pa sukses të vërtetë.

Një sfidë me zhvillimin e një vaksine HIV është se sapo virusi infekton një qelizë, ai përsëritet në mënyrë të egër, kështu që një vaksinë efektive do të duhej të bllokonte në thelb të gjithë infeksionin.

“Nëse [HIV] kalon për të filluar një infeksion, edhe nëse dikush është vaksinuar, atëherë ai infeksion është i përjetshëm, “tha Dr. Davey Smith, një specialist i sëmundjeve infektive dhe virolog i kërkimit përkthimor në Universitetin e Kalifornisë, San Diego.

Edhe vaksinat e COVID-19 nuk ofrojnë këtë lloj mbrojtjeje të plotë kundër infeksionit. Megjithatë, ato ende ofrojnë mbrojtje të fortë kundër sëmundjeve të rënda, shtrimit në spital dhe vdekjes.

Shifra për një vaksinë HIV është më e lartë për shkak të nevojës për të parandaluar infeksionin gjatë gjithë jetës me virusin.

Atje jane barna efektive për HIV që mund të zvogëlojnë riprodhimin e virusit në trup, por ato nuk e eliminojnë plotësisht virusin. Këto ilaçe mund t’i ndihmojnë njerëzit të jetojnë jetë të gjatë dhe të shëndetshme dhe të zvogëlojnë rrezikun që ata të transmetojnë virusin te të tjerët.

Përpjekjet e mëparshme për vaksinat e HIV-it u fokusuan në nxitjen e sistemit imunitar për të prodhuar antitrupa neutralizues që çaktivizojnë virusin, si për shembull duke e parandaluar atë nga infektimi i qelizave.

Por HIV evoluon me shpejtësi për të gjeneruar variante të reja, madje edhe më shumë se virusi i gripit.

Çdo vit, sezonal vaksinat e gripit duhet të përditësohen për t’iu përshtatur llojeve të virusit që pritet të përhapen në komunitet.

Në krahasim, një studim vlerëson se diversiteti mbarëbotëror i sekuencave gjenetike për virusin e gripit është i krahasueshëm me diversitetin e sekuencave të HIV-it që gjenden brenda një personi të vetëm me virus.

Variacioni i gjerë gjenetik i HIV-it e bën të vështirë shënjestrimin e virusit me një vaksinë, sepse antitrupat neutralizues të krijuar në përgjigje të një vaksine mund të funksionojnë vetëm kundër disa llojeve të HIV-it.

Hulumtimet më të fundit të vaksinës së HIV-it janë fokusuar në zhvillimin e vaksinave sesa mund të gjenerojnë antitrupa neutralizues të gjerë që synojnë pjesë të sipërfaqes së virusit që janë të njëjta në shumë lloje.

Kjo është qasja që merret nga shkencëtarët e IAVI dhe Scripps. Sfida qëndron në gjetjen e imunogjenëve më të mirë për të udhëhequr maturimin e qelizave B, në mënyrë që ato të prodhojnë këto antitrupa gjerësisht neutralizues.

Teknologjia mRNA e Moderna-s mund të ndihmojë në përshpejtimin e këtij procesi, sepse pjesa më e madhe e punës së projektimit të vaksinës mund të bëhet në një kompjuter.

Kjo aftësi i ndihmoi studiuesit të hartonin vaksinat kandidate për COVID-19 brenda disa ditësh pasi shkencëtarët kinezë lëshuan sekuencën gjenetike të SARS-CoV-2, koronavirusi që shkakton COVID-19.

“Ne kemi parë prova premtuese të konceptit për shënjestrimin e linjës germinale në [last year’s trial], dhe kjo provë na lejon ta kalojmë këtë qasje në fazën tjetër,” William Schief, PhD, profesor në Scripps Research, tha në deklaratë.

“Për më tepër, ne kemi qenë në gjendje të përshpejtojmë prodhimin e materialit të provës klinike me një ritëm jashtëzakonisht të shpejtë për shkak të teknologjisë së Moderna-s,” tha ai.

Smith paralajmëron kundër mbingarkesës së studimit aktual, veçanërisht me aftësinë e HIV-it për të shmangur përgjigjet imune të trupit, madje edhe ato të stimuluara nga vaksinat.

“Është një kodër shumë, shumë e lartë për t’u ngjitur për këtë teknologji të re mRNA,” tha ai, “për të gjeneruar një përgjigje imune shumë të gjerë dhe të fuqishme për të mbrojtur kundër HIV.”

Megjithatë, ai mendon se ka shumë për të fituar nga ky hulumtim.

“Ata i vendosën këto prova me shumë zgjuarsi, për mendimin tim, për të mësuar sa më shumë që të munden,” tha ai. “Cili është imunogjeni që e bën sistemin imunitar të ringjallet vërtet? Dhe çfarë do të na ndihmojë të mbrojmë njerëzit në të ardhmen nga ekspozimi ndaj HIV?

Ai është gjithashtu mirënjohës për interesin e ripërtërirë në gjetjen e një vaksine për HIV.

Ndërsa Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) i ka dhënë HIV një status “epidemie”, shumë argumentojnë se ai duhet quajtur “pandemi” për shkak të miliona njerëzve në mbarë botën që jetojnë me HIV.

“Ne nuk duhet të heqim dorë nga pandemia e fundit [HIV] vetëm sepse po luftojmë pandeminë COVID-19, “tha Smith. “Kështu që unë me të vërtetë duartrokas hetuesit për kërkimin e teknologjisë së re për të dalë me një vaksinë HIV, një vaksinë që ne ende nuk e kemi marrë edhe pas gati 40 vitesh përpjekje.”