Shpërndaje në Pinterest
Ekzaminimet vjetore të syve rekomandohen për njerëzit që marrin Elmiron për një periudhë të gjatë kohore. Getty Images
  • Studiuesit thonë se ilaçi për fshikëzën urinare Elmiron mund të dëmtojë retinën e njerëzve që e marrin ilaçin për një periudhë të gjatë kohore.
  • Elmiron është i vetmi medikament i aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për trajtimin e cistitit intersticial.
  • Ekspertët thonë se njerëzit që marrin Elmiron duhet të bëjnë ekzaminime të syve çdo vit.

Një ilaç i përdorur gjerësisht për një gjendje të fshikëzës urinare ka të ngjarë të dëmtojë sytë e njerëzve për dekada pa dijeninë e askujt.

Raportet u shfaq fillimisht vitin e kaluar që Elmiron, i cili është përshkruar për cistiti intersticial, mund të jetë toksik për retinën.

Këtë fundjavë të kaluar, studiuesit paraqitën më shumë prova të efekteve të Elmiron në takimi vjetor i Akademisë Amerikane të Oftalmologjisë në San Francisko. Studimi nuk është publikuar ende në një revistë të rishikuar nga kolegët.

“Ky është sigurisht një përzierje e lajmeve të mira dhe të këqija për pacientët.” Alam Hallan, tha për Healthline drejtori i farmacisë në Spitalin e Përgjithshëm Guelph në Ontario, Kanada. “Pacientët e rinj do të monitorohen më rigorozisht në mënyrë që ky dëm të parandalohet, por për ata që tashmë kanë pësuar efekte anësore, kjo do të jetë një situatë e vështirë.”

Studiuesit raportuan se gjatë vitit të kaluar, tre okulistë Kaiser në Kaliforninë Veriore shqyrtuan të dhënat mjekësore dhe zbuluan se rreth një e katërta e njerëzve me ekspozim të konsiderueshëm ndaj Elmiron treguan dëmtime të dukshme të syve.

Ata zbuluan gjithashtu se toksiciteti i ilaçit mund të maskohet si kushte të tjera të njohura të retinës, të tilla si distrofia e modelit ose degjenerimi makular i lidhur me moshën.

“Ndërsa ne e kuptojmë trupin tonë më mirë me çdo zbulim mjekësor, ka ende shumë detaje dhe kompleksitete që janë jashtë të kuptuarit tonë aktual,” tha Hallan. “Këto duket se janë edhe këtu. Kur futim një ilaç në trupin tonë, në shumë raste ai grumbullohet në zona të tjera nga ajo që duam të synojmë.”

“Në këtë rast të veçantë, ky mjekim, ndërkohë që përmirësonte sistemin IC, po ndërtohej edhe në qeliza të tjera të trupit tonë,” shpjegoi Hallan. “Meqenëse çdo qelizë është paksa e ndryshme në organet tona, qelizat e retinës kanë disa kimikate që nuk janë të pranishme në qelizat e tjera të trupit tonë. Është ky kimikat që mendohet se ndërvepron me Elmiron, duke rezultuar në vdekjen e këtyre qelizave.”

Hulumtimi vlerësohet se 3 milion deri në 8 milion gra në Shtetet e Bashkuara dhe midis 1 milion dhe 4 milion burra mund të kenë cistit intersticial.

Elmiron është i vetmi medikament i aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për trajtimin e cistitit intersticial. Qindra mijëra njerëz janë trajtuar me Elmiron.

2018, Dr. Nieraj Jain i Qendrës Emory Eye të Atlantës raportoi se gjashtë persona që morën Elmiron për rreth 15 vjet zhvilluan ndryshime të pazakonta në makulën e tyre, zonën qendrore të retinës që ofron vizion qendror të qartë dhe të qartë. Asgjë tjetër në historitë e tyre nuk i shpjegonte anomalitë.

Kjo i shtyu mjekët Kaiser të ekzaminonin të gjithë bazën e të dhënave të organizatës së tyre me 4.3 milionë pacientë. Ata gjetën 140 të cilët kishin marrë rreth 5000 pilula Elmiron secila gjatë 15 viteve.

Prej tyre, 91 erdhën për ekzaminime të reja. Prej tyre, 22 shfaqën shenja të qarta të toksicitetit të drogës. Kjo normë u rrit me sasinë e Elmironit të marrë, nga 11 përqind për ata që merrnin 500 në 1000 gram në 42 përqind për ata që merrnin 1500 gram ose më shumë.

Ming Wang, themeluesi i Wang Vision 3D Cataract dhe LASIK Center në Nashville, Tennessee, tha për Healthline se nuk është e pazakontë të shohësh një efekt anësor të pazbuluar për kaq shumë kohë.

Ai thotë se një provë tipike e drogës mund të zgjasë 2 deri në 5 vjet, në varësi të rezultateve paraprake nga testimi fillestar i bërë në laboratorë, në kafshë dhe me grupe të vogla njerëzish.

Barnat nuk mund të testohen për një kohë të gjatë përpara se të dalin në treg për t’u dhënë pacientëve një mundësi për të hyrë në trajtime të reja dhe për t’u dhënë prodhuesve një shans për të filluar të gjenerojnë fitime.

“Është e mundur që ky mjekim të ketë shkaktuar ndryshime të vogla në retinë për një afat të gjatë që nuk mund të vërehen në kohën e përcaktuar të studimit,” tha Wang, i cili ka trajtuar legjenda të muzikës country si Dolly Parton, Kenny Chesney dhe Charlie. Daniels.

“Gjithashtu, retina mund të mos monitorohet gjatë një prove si kjo, nëse nuk ka pasur toksicitet të njohur më parë ndaj retinës nga hetimet e mëparshme,” tha Wang. “Raporti që tregoi lidhjen midis Elmiron dhe çështjeve të retinës tregoi se pacientët e prekur kishin marrë këtë ilaç për 12 deri në 20 vjet përpara se të diagnostikohej një problem i retinës.”

Kjo situatë nuk është pa precedent, thotë Dr. Alena Reznik, një okuliste dhe specialiste e glaukomës në Institutin e Syve të Kalifornisë Jugore në CHA Hollywood Presbyterian Medical Center.

“Një shembull i terapisë sistemike që mund të shkaktojë efekte të rëndësishme anësore të syrit është Plaquenil, një medikament që përdoret shpesh për të trajtuar gjendjet reumatologjike si artriti reumatoid dhe lupusi,” tha Reznik për Healthline. “Humbja e shikimit është e rrallë dhe e varur nga doza kumulative, por mund të jetë e rëndë dhe e pakthyeshme. Ne kontrollojmë çdo pacient që merr Plaquenil të paktën dy herë në vit me ekzaminime të syve dhe teste okulare.”

Mjekët që qëndrojnë pas hulumtimit të fundit po sugjerojnë që njerëzit që marrin Elmiron të kontrollojnë shikimin të paktën një herë në vit.

Nëse identifikohet herët, dëmtimi mund të zbutet duke ndërprerë mjekimin.

Toksiciteti i fazës së vonë mund të imitojë degjenerimin makular të thatë (atrofik) në fazën e vonë të degjenerimit makular të lidhur me moshën dhe të rezultojë në humbje të përhershme të shikimit.

“Ndërsa kjo mund të shkaktojë shumë shqetësime për shumë pacientë, është e rëndësishme të dini se rreziku është ende relativisht i vogël,” tha Hallan.

“Duhet të bëhen kontrolle të rregullta të syve, veçanërisht te pacientët që tashmë kanë zhvilluar disa probleme me sytë. Të kesh një histori të një lloji të veçantë të sëmundjes së syrit e bën një person më të prekshëm ndaj këtyre çështjeve. Shqyrtoni ato përpara se të filloni këtë mjekim, pasi është e paqartë nëse këto efekte anësore mund të kthehen, “tha ai.