Aurobindo Pharma USA po tërheq vullnetarisht një tabletë të presionit të gjakut për shkak të një potenciali rreziku i kanceritsipas Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA).
Kompania po tërheq dy pjesë të saj quinapril dhe hidroklorotiazidi tableta, të cilat janë të përshkruara për të ulur presionin e gjakut tek njerëzit me hipertensionitmbi shqetësimet se pilulat mund të jenë të kontaminuara me nitrosaminë, tha FDA në një deklaratë.
Nitrozaminat gjenden natyrshëm në shumë ushqime duke përfshirë një shumëllojshmëri perimesh, produkte qumështi dhe mish të pjekur ose të pjekur në skarë. Ekspozimi ndaj niveleve të larta të nitrozaminave për një periudhë të gjatë kohore mund të rrisë rrezikun e kancerit, tha FDA.
Të dy ilaçet e tërhequra për presionin e gjakut kanë një datë skadimi në janar 2023, tha FDA. Tabletat janë “tableta me ngjyrë rozë, me pista, në formë të rrumbullakët, dykonvekse, të veshura me film, të shënuara me ‘D’ në anën e shënuar dhe ’19’ në anën tjetër”.
Nuk ka pasur asnjë raport për ngjarje të padëshiruara në lidhje me tabletat e mbuluara nga tërheqja, tha FDA.
“Pacientët duhet të kontaktojnë mjekun e tyre ose ofruesin e kujdesit shëndetësor nëse do të vazhdojnë të marrin mjekimin e tyre, ose nëse duhet të konsiderojnë një trajtim alternativ përpara se të kthejnë ilaçet e tyre,” tha FDA.
Tabletat e tërhequra përmbajnë një kombinim të dy ilaçeve: hidroklorur quinapril, në një familje ilaçesh të njohur si frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE) që ulin presionin e gjakut duke relaksuar enët e gjakut; dhe hidroklorotiazidi, në një familje ilaçesh të njohur si diuretikët Që menaxhojnë presionin e gjakut duke ulur mbajtjen e lëngjeve.
Disa pacientë mund të jenë në gjendje të kalojnë në një regjim trajtimi prej dy tabletash të veçanta – një për secilin nga ilaçet që përmbahen në pilulat e tërhequra.
Konsumatorët me pyetje mjekësore në lidhje me tërheqjen mund të kontaktojnë Aurobindo Pharma në 866-850-2876 ose t’i dërgojnë email kompanisë në pvg@aurobindousa.com.
Nitrozaminat janë gjetur më parë në barnat për trajtojnë presionin e lartë të gjakut, urthzbaticën e acidit dhe diabetin, sipas FDA. Disa nga këto barna nga prodhues të caktuar – duke përfshirë bllokuesit e receptorit të angiotenzinës II (ARBs), ranitidine, nizatidinedhe metformina – janë tërhequr për shkak të papastërtive të nitrozaminës.
Reaksionet kimike gjatë procesit të prodhimit të barit mund të shkaktojnë formimin e nitrozaminave në ilaçe.
Disa kërkime të mëparshme kanë lidhur ekspozimin ndaj niveleve të larta të nitrozaminave me disa të ndryshme llojet e kanceritduke përfshirë pankreasin dhe gastrointestinale tumoret, por për shkak se shumë kancere mund të formohen ngadalë gjatë dekadave, është e vështirë të përcaktohet sasia e saktë e rrezikut. Të Organizata Botërore e Shëndetësisë i klasifikon nitrozaminat si kancerogjenë të mundshëm për njerëzit, por gjithashtu vë në dukje se rreziku i kancerit mund të jetë i ulët për papastërtitë e nitrozaminës që gjenden në ilaçet me recetë.
