Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka zgjeruar listën e barnave të tërhequra që zakonisht përdoren për të trajtojnë presionin e lartë të gjakut dhe infrakt sepse ato përmbajnë a agjent i mundshëm që shkakton kancer.
Këtë javë Aurobindo Pharma USA njoftoi një tërheqje vullnetare të 78 loteve valsartan tableta, dhe Torrent Pharmaceuticals zgjeroi tërheqjen vullnetare të kalium losartan tableta në një total prej 10 lotesh.
Tërheqja e vazhdueshme vlen për specifikë Bllokuesit e receptorit të angiotenzinës II (ARBs) u zbulua se ka sasi gjurmë të kimikateve N-nitrosodietilamine (NDEA) ose N-nitrosodimetilamine (NDMA) mbi nivelet e pranueshme të marrjes ditore.
NDEA u zbulua në këto barna të reja të tërhequra. FDA e përshkruan atë si “një substancë që gjendet natyrshëm në ushqime të caktuara, ujin e pijshëm, ndotjen e ajrit dhe proceset industriale”. Agjencia dyshon se kancerogjenët janë futur në operacionin e prodhimit.
“Drogat e prekura duket se janë vetëm ARB-tëose barna të kombinuara që përfshijnë një ARB, “thotë Sarah Samaan, MD, a kardiologu me Qendrën Mjekësore Rajonale Baylor në Plano, Teksas. “Këto janë barna shumë efikase dhe të sigurta në përgjithësi, me pak efekte anësore, prandaj përdoren gjerësisht. Ne zakonisht i përdorim ato për të trajtojnë presionin e gjakutpor ato mund të përdoren edhe për dështimin e zemrës dhe mbrojtjen e veshkave.”
ARB-të punojnë duke bllokuar veprimin e angiotenzinës, një kimikat në trup që ngushton enët e gjakut, sipas Klinika Mayo.
Çfarë duhet të bëni nëse jeni duke marrë drogën
FDA thekson se pacientët që marrin një ARB të tërhequr duhet të vazhdojnë të marrin mjekimin e tyre aktual derisa farmacisti i tyre të mund të ofrojë një ilaç zëvendësues ose mjeku i tyre të përshkruajë një ilaç tjetër që trajton të njëjtën gjendje.
“Rreziku i një lloj rezultati serioz nga presioni i lartë i gjakut tani është rreziku më i lartë sesa efekti potencial kancerogjen i ndotësit,” thotë Michael Ganio, PharmD, drejtor i praktikës dhe cilësisë së farmacisë në Shoqërinë Amerikane të Sistemit Shëndetësor. Farmacistët në Bethesda, Maryland. “Pas një goditjeje ose një lloj ngjarjeje kardiovaskulare është shumë serioze dhe nëse pacientët ndalojnë marrjen e ilaçeve për presionin e gjakut pa u konsultuar me mjekun e tyre, ata janë në rrezik për një lloj ngjarjeje të rëndë shëndetësore.”
Dr. Samaan këshillon që nëse një pacient ka nevojë për një mjekim zëvendësues, mjeku i tij ka të ngjarë të përpiqet të zgjedhë një ilaç tjetër në të njëjtën familje.
“Meqenëse ilaçet mund të duhen disa javë për të arritur efektin e plotë, presioni i gjakut mund të jetë disi i çrregullt në fillim,” thotë ajo.
Si të zbuloni më shumë
Kjo tërheqje nga FDA e produkteve të caktuara të valsartanit dhe ARB-ve të tjera filloi në korrik 2018 dhe hetimi është në vazhdim. Agjencia thekson se jo të gjithë valsartanin dhe produktet e lidhura me to janë në tërheqje, vetëm lote specifike. Për të vazhduar me lajmet se cilat produkte po tërhiqen, konsumatorët këshillohen të monitorojnë Faqja e internetit e FDA.
“Unë rekomandoj nëse pacientët kanë ndonjë pyetje fare, pavarësisht nëse ata mendojnë se janë të prekur apo jo, farmacisti është një burim shumë i aksesueshëm për ta dhe ata duhet të telefonojnë farmacistin e tyre lokal nëse kanë ndonjë shqetësim në lidhje me mjekimin e tyre,” thotë Dr. Ganio.
Për të kuptuar më mirë shtrirjen e problemit, FDA inkurajon pacientët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor që të raportojnë çdo ngjarje të padëshiruar që lidhet me këto barna tek ajo. MedWatch program.
“Kur identifikojmë mangësitë në cilësinë e barnave dhe problemet me prodhimin e tyre që kanë potencial për të krijuar rreziqe për pacientët, ne jemi të përkushtuar të ndërmarrim veprime të shpejta për të alarmuar publikun dhe për të ndihmuar në lehtësimin e heqjes së produkteve nga tregu.” tha Scott Gottlieb, MD, Komisioner i FDA, në një deklaratë. “Ndërsa ne kërkojmë heqjen e produkteve të caktuara të barnave sot, ekipi ynë i mungesës së barnave po punon gjithashtu shumë për të siguruar që nevojat terapeutike të pacientëve të plotësohen në Shtetet e Bashkuara me një furnizim adekuat të medikamenteve të paprekura.”
