Një ilaç i ri, por a do të ndihmojë?

Përparimet në trajtimin e Alzheimerit janë themeluar prej vitesh, me rreth 150 barna pasi nuk ka arritur miratimin nga Ushqimi dhe Administrata ose organe të tjera rregullatore. Hulumtimet dhe provat për ta kanë vërtetuar i kushtueshëm dhe i vështirë, me sukses të ulët.

Si i tillë, miratimi i Oligomannate duket premtues, sipas ekspertëve të fushës, por pyetje dhe shqetësime të shumta mbeten.

“Ne duhet të presim për të parë se si do të qëndrojnë rezultatet në prova më të mëdha,” tha Dr. Gayatri Devi, neurolog dhe psikiatër, Lenox Hill Hospital, NYC (i specializuar në çrregullimet e kujtesës) dhe autor i “Spektri i shpresës: Një qasje optimiste dhe e re ndaj sëmundjes së Alzheimerit dhe demencave të tjera.”

Maria C. Carrillo, PhD, Shefi i Shkencës i Shoqatës së Alzheimerit, u bëri jehonë këtyre ndjenjave në një deklaratë për Healthline.

“Pak dihet në këtë pikë se si funksionon saktësisht droga,” tha ajo. “Shoqata e Alzheimerit beson dhe udhëhiqet nga provat shkencore. Mezi presim të shohim rezultatet e studimeve ndërkombëtare të Fazës 3 në popullata më të mëdha dhe më të larmishme, të cilat kompania e barnave thotë se po planifikon.”

Carrillo sqaroi se “për momentin, Shoqata e Alzheimerit nuk mund të rekomandojë që dikush në SHBA ta marrë këtë ilaç derisa të ketë përmbushur standardet e sigurisë dhe efikasitetit të FDA të SHBA”.

Çfarë duhet të dini për Oligomannate

NMPA e Kinës i dha miratimin e shpejtë të Oligomannate në nëntor 2018 dhe ilaçi pritet të jetë i disponueshëm për pacientët në Kinë para fundit të 2019.

Shanghai Green Valley Pharmaceuticals raportoi rezultate premtuese në një provë shumëqendrore, të rastësishme, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar nga placebo në të gjithë Kinën e Fazës 3 që përfshin 818 pacientë me sëmundje të butë deri në mesatare të Alzheimerit.

Sipas atij testi, Oligomannate përmirësoi funksionin njohës te pacientët që në javën e katërt dhe vazhdoi deri në javët 36 të provës. Ilaçi u përcaktua gjithashtu se ishte i sigurt dhe i toleruar mirë me efekte anësore të raportuara të ngjashme me ato që morën placebo.

Oligomannati punon për të ndryshuar bakteret në mikrobiomën e zorrëve për të ndikuar në ndryshimet në tru, një mekanizëm i ri veprimi për një ilaç për Alzheimer. Ilaçet tradicionale të Alzheimerit, të tilla si frenuesit e kolinesterazës, synojnë vetëm pjesë të trurit.

Studiuesit në Shanghai Green Valley Pharmaceuticals përshkruan gjetjet e tyre të këtij mekanizmi tek minjtë kohët e fundit në revistën Hulumtimi i qelizave.

Synimi i lidhjes midis trurit dhe zorrëve është një ide intriguese.

“Ajo që është interesante për këtë ilaç është se funksionon në një mekanizëm krejtësisht të ndryshëm nga barnat e miratuara aktualisht. Nuk funksionon drejtpërdrejt në neurokimikatet e trurit ose depozitat e pllakave, por përmes një rruge tjetër, “tha Devi.

“Simptomat klinike të sëmundjes së Alzheimerit janë rezultati përfundimtar i shumë rrugëve të ndryshme. Një rrugë kryesore është rruga inflamatore dhe bioma e zorrëve është e përfshirë në mënyrë të ndërlikuar në këtë. Ndryshimi i biomës së zorrëve mund të ketë një efekt në inflamacion si një faktor që ndikon në njohjen, “tha ajo.

Rastet në rritje të sëmundjes së Alzheimerit

Shoqata e Alzheimerit thotë se ekziston një nevojë urgjente për të zhvilluar terapi të reja për të përballuar kërcënimin në rritje të Alzheimerit dhe demencës.

Sot një vlerësohet se 5.8 milionë amerikanë jetojnë me Alzheimer dhe ky numër vazhdon të rritet. Dhjetë për qind e njerëzve 65 vjeç e lart kanë demencë të lidhur me Alzheimer. Numri i individëve me demencë Alzheimer në mesin e individëve 65 vjeç e lart pritet të rritet në rreth 13.8 milionë deri në vitin 2050.

Sëmundja gjithashtu prek në mënyrë disproporcionale gjinitë dhe racat e caktuara.

Gati dy të tretat e amerikanëve me Alzheimer janë gra. Afriko-amerikanët dhe hispanikët gjithashtu kanë më shumë gjasa të kenë këtë sëmundje sesa të bardhët.

Përpjekja për trajtime shtesë të Alzheimerit ka rezultuar në zhvillime të tjera emocionuese të kohëve të fundit që ende nuk kanë arritur miratimin e plotë nga FDA.

NeuroEM Therapeutics, një kompani me bazë në SHBA, e ka reklamuar këtë përdorimi i trajtimit elektromagnetik transkranial (TEMT) për të trajtuar sëmundjen e Alzheimerit. Qëllimi është përdorimi i rrymave elektromagnetike për të zhvendosur ose shpërbërë dy proteina toksike.

Këto dy proteina qëndrojnë brenda neuroneve të trurit që dihet se lidhen me zhvillimin e sëmundjes së Alzheimerit.

Dhe muajin e kaluar prodhuesi i drogës Biogen e njoftoi këtë po përpiqej edhe një herë të kërkonte miratimin nga FDA për një ilaç të quajtur aducanumab. Droga kishte dështuar më parë në dy prova të mëparshme.

“Me rritje të konsiderueshme të fondeve, shkencëtarët janë në gjendje të punojnë me një ritëm më të shpejtë për të hulumtuar fusha të reja dhe më parë me burime të pamjaftueshme që mund të japin një pasqyrë të faktorëve shtesë të rrezikut dhe rrugëve të reja të mundshme për trajtim dhe parandalim,” tha Carrillo.

“Është një kohë emocionuese në fushën e kërkimit të Alzheimerit dhe demencës, dhe ne në Shoqatën e Alzheimerit nuk kemi qenë kurrë më optimistë,” shtoi ajo.