Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) i ka hapur rrugën Teva Pharmaceuticals dhe Mylan Pharmaceuticals që të tregtojnë versionet e para gjenerike të kapsulave Celebrex për trajtimin e artritit, duke i hapur rrugën kompanive të tjera gjenerike që të hidhen në bandwagon pasi të përfundojë periudha e ekskluzivitetit.

Teva Pharmaceuticals ka marrë FDAËshtë bekimi për të tregtuar celecoxib në 50 mg, 100 mg, 200 mg dhe 400 mg produkte fuqie për 180 ditë. Prodhuesi konkurrues i gjenerikëve Mylan Pharmaceuticals ka marrë miratimin e FDA-së për të tregtuar kapsula 50 mg.

Sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC), 52.5 milionë të rritur, ose pak më shumë se një në pesë të rritur, në SHBA kanë artrit të diagnostikuar nga mjeku.

Celecoxib ndihmon në parandalimin e inflamacionit dhe dhimbjes së shkaktuar nga artriti, dhimbja akute dhe dismenorrea, duke ulur një enzimë që ndihmon në prodhimin e prostaglandinave, të cilat shkaktojnë inflamacion, ënjtje dhe dhimbje.

Zakonisht merret një herë në 24 orë, celekoksibi është i lehtë për t’u marrë nga pacientët; është një anëtar i klasës së barnave të frenuesve Cox-II, i cili fillimisht mendohej se kishte më pak gjasa të ndërhynte në trajtimin e sëmundjeve të zemrës dhe gjithashtu më pak të ngjarë të shkaktonte gjakderdhje në stomak.

Vitet e fundit, medikamentet Cox-II, duke përfshirë celecoxib, kanë një paralajmërim në formë kuti, i cili thotë se barnat anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs), duke përfshirë celecoxib, shoqërohen me një rrezik në rritje të sëmundjeve kardiovaskulare serioze (dhe potencialisht fatale). ngjarjet trombotike, duke përfshirë infarktin e miokardit (sulmin në zemër) dhe goditjen në tru. Të gjitha NSAID-të gjithashtu mund të rrisin rrezikun e ulçerave serioze gastrointestinale, gjakderdhjes dhe perforimit (mund të jenë fatale). Efektet anësore të zakonshme përfshijnë nauze, marramendje, diarre, kollë dhe mbajtje të ujit në gjymtyrë.

Paditë dhe grindjet konkurruese mbi produktet e drogës janë shpesh normë përpara se versionet gjenerike të barnave popullore dhe të shtrenjta me recetë të shfaqen më në fund në farmacinë e qoshes.

Në fakt, në vitin 2010, Komisioni Federal i Tregtisë publikoi një raport, Pay to Delay, i cili përshkruan mënyrën se si disa kompani ilaçesh ndalojnë lëshimin e gjenerikëve të rinj duke kompensuar kompaninë gjenerike pasi ajo pranon të vonojë lëshimin e produktit të tyre gjenerik të barnave.

Disa organizata, duke përfshirë Koalicionin për Kujdesin Shëndetësor dhe Shoqatën Amerikane të Pensionistëve (AARP), kanë marrë parasysh çështjen e kostove të mëdha të barnave me recetë në vitet e fundit. AARP operon Institutin e Politikave Publike (PPI), i cili sponsorizon dhe publikon rregullisht raportet e Rx Price Watch.

Një raport, bashkëautor nga Stephen W. Schondelmeyer, Pharm.D., i Universitetit të Minesotës, dhe Leigh Purvis, MPA, i AARP PPI, gjeti rritje jashtëzakonisht të larta të çmimeve të barnave me emra të markave pak përpara se versionet gjenerike të bëheshin të disponueshme. . Një raport tjetër zbuloi se disa prodhues të barnave u jepnin zbritje të veçanta pacientëve, shisnin “gjenerikë të autorizuar” (të cilat, shpjegojnë autorët, janë miratuar nga FDA për marketing nga kompania e markës gjatë periudhës 180-ditore të ekskluzivitetit të gjenerikës së vërtetë, duke reduktuar kështu të ardhurat e kompanisë gjenerike), dhe përdorën mjete të tjera për të ndihmuar në ruajtjen e pjesës së tyre të tregut më gjatë pasi produkti gjenerik u lëshua.

Në vitin 2013, Gjykata e Lartë vendosi se mund të kishte një konflikt midis ligjeve të patentave, të cilat mbrojnë të drejtat e krijuesit të një ilaçi, dhe ligjeve anti-trust në kontratat midis prodhuesve të barnave të markës dhe gjenerikës. Interpretimi i tyre hapi derën në mënyrë që gjykatat më të ulëta të mund të studiojnë çdo situatë dhe të peshojnë vështirësitë e mundshme financiare për konsumatorët, si dhe mbrojtjen e patentave, në çdo marrëveshje.

PPI ka zbuluar se konsumatorët mund të paguajnë më shumë se 3 miliardë dollarë shtesë për barnat me recetë çdo vit kur lëshimi i versioneve gjenerike vonohet.

Shumë barna të tjera të kushtueshme po dalin tani në treg, duke nxitur një diskutim të gjerë për kostot në rritje, duke përfshirë barnat e specializuara për pacientët me sëmundje të rënda. Disa nga këto barna janë aq të kushtueshme saqë siguruesit thjesht po refuzojnë të paguajnë për to, një politikë që ndryshon nga kompania në kompani dhe nga shteti në shtet.

Çfarë mund të bëjnë pacientët për të reduktuar ose kufizuar rritjen e kostove të tyre të barnave? Purvis konfirmon atë që shumica e farmacistëve u thonë pacientëve të tyre: Ju duhet të jeni të gatshëm ta bëni atë bisedë me mjekun tuaj, i cili mund të jetë në gjendje të gjejë një alternativë ose një alternativë terapeutike që është më pak e kushtueshme.

Një alternativë ose zëvendësues terapeutik është një ilaç tjetër që do të ketë të njëjtin rezultat si ilaçi origjinal dhe i kushtueshëm. Ky lloj zëvendësimi kërkon një diskutim midis një farmacisti dhe një mjeku, dhe përfshin një porosi të re të barit me recetë. Kjo është e ndryshme nga ligjet e zëvendësimit gjenerik, të cilat mund t’i lejojnë pacientët në disa shtete të vendosin nëse do të dëshironin apo jo të provonin një produkt gjenerik.

Për të gjetur një zëvendësues terapeutik, një pacient thjesht mund të pyesë mjekun ose farmacistin: A ka ndonjë ilaç tjetër për këtë qëllim, që mund ta marr, që kushton më pak?

Të kërkosh produkte gjenerike ose të flasësh për zëvendësime terapeutike janë të dyja strategji që janë shumë më të mira sesa thjesht të paguash për një ilaç me kosto të lartë, përveç nëse nuk ka alternativa, ose edhe më keq, anashkalimi i trajtimit tërësisht.