Shpërndaje në Pinterest
Al Seib/Los Angeles Times nëpërmjet Getty Images
  • Johnson & Johnson i dorëzoi të dhëna Administratës së Ushqimit dhe Barnave për të mbështetur përdorimin e një përforcuesi të vaksinës së saj.
  • Komiteti këshillues i vaksinës i FDA është planifikuar për t’u takuar 14 dhe 15 tetor për të diskutuar për nxitësit e vaksinave J&J dhe Moderna-NIAID.
  • Seria fillestare e vaksinës J&J është një dozë e vetme, ndërsa të dyja vaksinat Pfizer dhe Moderna mRNA të miratuara në Shtetet e Bashkuara kërkojnë dy doza për serinë fillestare.

Johnson & Johnson tha të martën se i ka dorëzuar të dhëna Administratës së Ushqimit dhe Barnave për të mbështetur përdorimin e një doze përforcuese të vaksinës së saj COVID-19 tek njerëzit 18 vjeç e lart.

Por kompania tha do t’ia lërë në dorë FDA-së dhe Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve për të vendosur se kush duhet të marrë një përforcues dhe sa kohë pas dozës fillestare duhet të jepet.

Komiteti këshillues i vaksinës i FDA është planifikuar për t’u takuar më 14 dhe 15 tetor për të diskutuar mbi nxitësit e vaksinave J&J dhe Moderna-NIAID.

Komiteti Këshillimor i Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të Përafërta (VRBPAC) do të diskutojë gjithashtu përforcuesit “përzierje dhe përputhje” – kur njerëzit marrin një përforcues të ndryshëm nga regjimi i tyre fillestar.

Seria fillestare e vaksinës J&J është një dozë e vetme, ndërsa të dyja vaksinat mRNA të miratuara në Shtetet e Bashkuara kërkojnë dy doza për serinë fillestare.

Paraqitja e J&J përfshin të dhëna nga tre studime të veçanta që tregojnë se një përforcues i dhënë 2 ose 6 muaj pas dozës fillestare rriti mbrojtjen imune.

Në një studim të fazës 3, jepet një përforcues 56 ditë pas dozës fillestare ofroi 94 përqind mbrojtje kundër COVID-19 simptomatike dhe 100 përqind mbrojtje kundër COVID-19 të rëndë ose kritik.

Një studim tjetër i fazës 1/2 tregoi se 1 javë pas një përforcuesi 6-mujor u dha, nivelet e antitrupave ishin nëntë herë më të larta se pas dozës fillestare. Kjo rritur në 12-fish pas 4 javësh, tha kompania këtë javë.

“Programi ynë klinik ka zbuluar se një përforcues i vaksinës sonë COVID-19 rrit nivelet e mbrojtjes për ata që kanë marrë vaksinën tonë të vetme në 94 për qind,” Dr. Mathai Mammen, kreu i kërkimit dhe zhvillimit global për krahun e vaksinave të J&J. thuhet në një njoftim për shtyp.

“Në të njëjtën kohë, ne vazhdojmë të pranojmë se një vaksinë e vetme për COVID-19 që ofron mbrojtje të fortë dhe afatgjatë, mbetet një komponent thelbësor për vaksinimin e popullsisë globale.”

Muajin e kaluar, kompania publikoi të dhëna që tregojnë se ishte një dozë e vetme e vaksinës së saj COVID-19 79 për qind efektive kundër infeksioneve simptomatike COVID-19 dhe 81 për qind efektive kundër shtrimeve në spital në SHBA.

Kjo përfshinte një periudhë kohore kur varianti Delta po përhapej gjerësisht në vend.

Studimi tregoi gjithashtu se efektiviteti kundër infeksionit dhe shtrimit në spital mbeti i qëndrueshëm deri në 5 muaj pas dozës fillestare.

Këto studime nuk janë publikuar ende në një revistë të rishikuar nga kolegët.

Muajin e kaluar, FDA dhe CDC miratuan një dozë përforcuese të vaksinës Pfizer-BioNTech për disa njerëz të paktën 6 muaj pas dozës së dytë.

Por Dr. Carlos del Rio, një profesor i mjekësisë në Shkolla e Mjekësisë e Universitetit Emory, tha se miliona amerikanë që morën vaksinën J&J mbetën të pyetur se kur do të kishin të drejtë për një përforcues. Udhëzimet nga CDC dhe FDA janë të nevojshme, shtoi ai.

E njëjta gjë vlen edhe për ata që kanë marrë vaksinën Moderna-NIAID.

Sipas CDC-së, rreth 15 milionë amerikanë kanë marrë vaksinën J&J COVID-19.

FDA dhe CDC shqyrtojnë të dhënat e vaksinave siç janë të disponueshme, kjo është arsyeja pse përforcuesi Pfizer-BioNTech ishte i pari në radhë.

“Pfizer ishte hapi i parë,” tha drejtoresha e CDC Dr. Rochelle P. Walensky, duke folur javën e kaluar në Programi Doctor Radio i SiriusXM. “Ishin ata që dolën me të dhënat e tyre më shpejt dhe kërkuan autorizimin e tyre të parë.”

“Por ne nuk kemi harruar për ju – të gjithë ata që kanë marrë J&J dhe të gjithë ata që kanë marrë Moderna,” shtoi Walensky.

Njerëzit që presin për vaksinën J&J janë ende të mbrojtur mirë kundër COVID-19 të rëndë dhe shtrimit në spital, tha del Rio.

“The [J&J] vaksina është ende duke punuar si një vaksinë me një dozë, “tha ai. “Dua t’i siguroj njerëzit se nuk ka nevojë të ‘kandidosh për një përforcues’. Ju mund të merrni kohën tuaj dhe të ecni drejt tij.”

Pasi FDA të rishikojë të dhënat përforcuese nga J&J dhe Moderna, komiteti këshillues i CDC-së për vaksinat do të mblidhet për të diskutuar nëse do t’i rekomandojë këta përforcues dhe për cilat grupe.

del Rio pret që të njëjtat grupe të kenë përparësi siç ishin për përforcuesin Pfizer-BioNTech – të moshuarit, të tjerët në rrezik të COVID-19 të rëndë dhe ata në rrezik të komplikimeve të COVID-19 për shkak të ekspozimit të shpeshtë ndaj koronavirusit.