Shpërndaje në Pinterest
Testet e shpejta për koronavirusin e ri mund të ndihmojnë në ngadalësimin e pandemisë COVID-19. MediaNews Group/Long Beach Press-Telegram nëpërmjet Getty Images
  • Testimi i shpejtë është tërheqës sepse marrja e rezultateve të shpejta do të thotë që një person e di më shpejt nëse duhet të izolohet për të shmangur transmetimin e virusit te të tjerët.
  • Ekzistojnë tre lloje të testeve për COVID-19: Testet gjenetike (ose molekulare), testet e antigjenit dhe testet e antitrupave.
  • Një rritje e testimit të shpejtë mund të ndihmojë në ndalimin e përhapjes së COVID-19.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Ndërsa provat e reja të vaksinave të koronavirusit vazhdojnë, testimi për SARS-CoV-2 po përmirësohet.

Konkretisht, ka pasur shumë zhvillim në teste të shpejta për COVID-19 që mund të zbulojnë infeksione aktive.

Këto teste të reja mund të ndihmojnë në uljen e kohëve të gjata të pritjes me të cilat përballen shumë njerëz gjatë kryerjes së testeve për COVID-19. Këto kohë të gjata pritjeje kanë penguar aftësinë e njerëzve për të përcaktuar nëse duhet të karantinohen nga të tjerët.

Ky testim është thelbësor, pasi disa njerëz nuk shfaqin simptoma të COVID-19.

Testimi i shpejtë është tërheqës sepse marrja e rezultateve të shpejta do të thotë që një person e di më shpejt nëse duhet të izolohet për të shmangur transmetimin e virusit te të tjerët.

Ekzistojnë tre lloje të testet për COVID-19:

  • Testet gjenetike (ose molekulare) janë më të sakta dhe përfshijnë testin e reaksionit zinxhir të polimerazës së transkriptimit të kundërt (RT-PCR) për të identifikuar acidin ribonukleik (ARN) nga pështyma ose një shtupë nazale.
  • Testet e antigjenit zbulojnë proteina specifike në sipërfaqen e virusit.
  • Testet e antitrupave mund të përcaktojnë nëse personi kishte virusin, por nuk do të dallojë infeksionin aktiv.

Testet e shpejta RT-PCR

Për shkak se gjenomi SARS-CoV-2 përbëhet nga ARN, ju duhet ta shndërroni atë në ADN dhe më pas të kryeni një reaksion zinxhir polimerazë mbi të.

Reaksioni zinxhir i polimerazës (PCR) është një teknikë që amplifikon ADN-në.

Enzima që konverton gjenomën e ARN-së në ADN quhet “transkriptazë e kundërt” ose RT.

Për të testuar virusin, ju duhet të bëni transkriptazën e kundërt dhe më pas PCR, i njohur gjithashtu si një test RT-PCR, shpjegon. Dr. Geoffrey Baird, kryetar i përkohshëm i Mjekësisë Laboratorike në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Uashingtonit. Ndonjëherë njerëzit e shkurtojnë emrin e teknikës në PCR, tha ai për Healthline.

Testet e shpejta, të njohura gjithashtu si teste në pikën e kujdesit, nuk kërkojnë një laborator dhe mund të kryhen kudo – duke përfshirë edhe në shtëpi.

E shpejte molekulare ose testet RT-PCR përfshijnë ID TANI nga Abbott, cobas nga Roche, Testi Cue COVID-19 nga Cue Health, Xpert Xpress nga Cepheid, dhe Accula nga Mesa Biotech.

“Aktualisht, ekzistojnë katër teste të shpejta të antigjenit dhe pesë teste të shpejta molekulare aktualisht në treg në SHBA që janë miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) nën autorizimin e përdorimit emergjent (EUA),” theksoi Dr. Amy Karger, drejtor mjekësor në Laboratorin e Bregut Perëndimor në MHealth Fairview.

Testet e shpejta të antigjenit

Testet e shpejta të antigjenit kërkojnë shenja që një person ka segmente proteinike ose antigjene për SARS-CoV-2.

Këto teste janë shumë më pak të ndjeshme (dhe të sakta) sesa një test RT-PCR, thotë Baird.

Këto teste të antigjenit nuk tregojnë nëse një person është në mes të një infeksioni aktiv.

e Quidelit Sofia, BD Veritor, Abbott’s BinaxTani, dhe LumiraDx janë teste të shpejta antigjenike.

Gjithnjë e më shumë, ekspertët mjekësorë po punojnë për krijimin e testeve të sakta dhe të shpejta për COVID-19 që njerëzit mund të kryejnë përpara se të udhëtojnë ose në mënyrë që të shmangin një karantinë kur të mbërrijnë në një shtet të ri.

Një test 90-minutësh për COVID-19 i njohur si CovidNudge i prodhuar nga DnaNudge, një startup në Imperial College London, tashmë është duke u përdorur.

Një studim mbi testin e shtupës së hundës në Mikrobi Lancet zbuloi se testi RT-PCR ka më shumë se 94 përqind ndjeshmëri dhe 100 përqind specifikë. Pra, ishte i saktë, nuk prodhoi ndonjë pozitiv false dhe prodhoi pak negativë të rremë.

Ndërsa Baird e gjen interesant testin CovidNudge, ai thotë se nuk është një zbulim i madh. Është e lehtë të bësh një vegël PCR dhe ka shumë në treg.

“Derisa ata të mund të prodhojnë miliona nga këto fishekë në javë dhe t’i çojnë ato tek përdoruesit përfundimtarë në shkallë me një çmim shumë të ulët (gjë që asnjë shitës në tokë nuk ka qenë në gjendje ta bëjë kurrë), nuk do të zgjidhë vetëm problemet tona globale, ”, tha Baird.

Amira Roess, PhD, MPH, një profesor në Universitetin George Mason në Virxhinia, thotë se testi CovidNudge dukej premtues. Do të duhet të bëhet më shumë punë për të parë nëse ndjeshmëria dhe specifika e lartë janë të vërteta pasi testi të përdoret më gjerësisht.

Kohët e fundit, studiuesi i Universitetit të Illinois Dr. Martin Burke ka krijuar I-COVID, një test i shpejtë i bazuar në pështymë RT-PCR që mori FDA autorizimi i përdorimit emergjent.

FDA gjithashtu lëshoi ​​një autorizim përdorimi emergjent për kartën BinaxNOW COVID-19 Ag. Është një test i shpejtë i antigjenit, kështu që nuk është aq i saktë sa një test RT-PCR.

Disa teste në horizont kanë marrë fonde përmes Institutit Kombëtar të Shëndetit (NIH). Përshpejtimi i shpejtë i diagnostikimit (RADx) program. Programi synon të shpejtojë risitë në testimin e COVID-19.

RADx i dha një çmim Mesa Biotech për një test RT-PCR të dorës që përdor një fishek me përdorim të vetëm dhe mund të japë rezultate në 30 minuta. Një tjetër çmim shkoi për Quidel Corporation për një test 15-minutësh për të cilin është specifikuar shtëpitë e të moshuarve.

thotë Karger MicroGEM InternationalPropozimi i për një pajisje testimi në shtëpi mund të “zgjerojë ndjeshëm aksesin në testim nëse ato mund të shiten në barnatore të ngjashme me testet e shtatzënisë pa recetë”.

Disa ekspertë pretendojnë se testimi i shpeshtë dhe shumë i arritshëm mund të ngadalësojë pandeminë.

Por është e paqartë nëse konsumatorët do të miratonin gjerësisht testimin në shtëpi sepse ata ka të ngjarë të duhet të paguajnë nga xhepi për testet, vëren Karger.

“Ne gjithashtu nuk e dimë ende nëse ky test do të përmbushë standardet e FDA për saktësi,” tha Karger për testin MicroGEM. “Nuk është gjithashtu e qartë nëse kompania mund të shmangë problemet e zinxhirit të furnizimit që kanë pllakosur prodhuesit e tjerë, të cilët potencialisht mund të pengojnë shpërndarjen e gjerë dhe disponueshmërinë e testeve për konsumatorët.”

Aktualisht po kryhen prova klinike mbi ICHORtec, një sistem i shpejtë testimi që mund të zbulojë infeksionin aktiv SARS-CoV-2 dhe antitrupat në mjedise jo laboratorike në 3 minuta.

Ndërkohë, a konkurs nga XPRIZE premton të hedhë miliona te një fitues që zhvillon një test të shpejtë të jashtëzakonshëm COVID-19.

Roess beson se do të shohim më shumë teste të zhvilluara që përdorin pështymë dhe mostra të tjera të mbledhura lehtësisht.

“Disa kompani po përpiqen të gjejnë mënyra për t’i lejuar pacientët të mbledhin vetë mostrat, duke minimizuar kështu barrën në sistemin e kujdesit shëndetësor, si dhe rrezikun e transmetimit te punonjësit e kujdesit shëndetësor që po mbledhin mostra,” tha Roess.

Më 22 shtator, TCA/GENETWORx Labs njoftoi testin e ri RT-PCR të pështymës, i cili premton rezultate brenda 48 orëve nga testimi. Nuk është testi i parë i pështymës, pasi disa të tjerë janë në dispozicion.

Në gusht, një autorizim përdorimi emergjent u dha nga FDA për SalivaDirect test nga Universiteti Yale. SalivaDirect nuk është një test në shtëpi dhe duhet të kryhet në një laborator.

Karger është i emocionuar për testet e reja të shpejta dhe të lira, por paralajmëroi publikun se testet në përgjithësi janë më pak të sakta. Shumica e provave mbi efektivitetin e testit të antigjenit u demonstruan në kushte ideale. Saktësia mund të zvogëlohet kur testet kryhen nga njerëz laikë jashtë një mjedisi klinik.

Kjo është arsyeja pse ne duhet të marrim parasysh se vendosja e testeve kryesisht të pasakta mund të gërryejë autoritetet e shëndetit publik, shkencën dhe mjekësinë, thotë Karger.

Ndërsa shumë vëmendje i është kushtuar një vaksine të mundshme për COVID-19, testimi i saktë dhe i shpejtë është çelësi për kontrollin e shpërthimit.

Edhe nëse një vaksinë COVID-19 miratohet në javët e ardhshme, dhe kjo nuk është e garantuar, do të duhen muaj para se shumica e amerikanëve të kenë akses në atë vaksinë. Si rezultat, do të ketë ende një rol për testim në të ardhmen, por shtrirja e kësaj kërkese testimi është e vështirë të parashikohet, shpjegoi Baird.

Stephen Kissler, PhD, një student postdoktoral në Shkollën e Shëndetit Publik të Harvardit TH Chan, i tha Healthline se vaksina do të sigurojë një mjet më shumë për të parandaluar përhapjen e virusit, por nuk do t’i japë fund pandemisë.

“Për të menaxhuar përhapjen, do të na duhet ende të përdorim të gjitha ndërhyrjet që kemi në dispozicion dhe testimi i shpejtë do të jetë një pjesë kyçe e kësaj,” tha ai. “Ne kemi ende nevojë për një disponueshmëri më të gjerë të testeve të shpejta, por kjo është diçka që mund të ndodhë brenda disa muajve të ardhshëm.”

Sa i përket asaj që do të përmirësojë testimin e shpejtë, Baird mendon se ka të bëjë me masat parandaluese dhe një vaksinë, pasi të dyja do të zvogëlojnë nevojën për testim.

“Nuk ka asnjë ilaç në horizont, që do të thotë një test që është njëkohësisht pothuajse falas, tepër i shpejtë dhe krejtësisht i saktë,” vazhdoi Baird.

“Testimi është gjithçka që mund të bëjmë në të vërtetë tani për të zbutur efektin e virusit, por ne nuk mund të testojmë rrugën tonë për të dalë nga kjo pandemi. Virusi përhapet për shkak të sjelljes njerëzore dhe ndryshimi i sjelljes njerëzore është e vetmja mënyrë për të dalë prej tij.”

Çështjet e zinxhirit të furnizimit janë bërë pengesa më e rëndësishme për rritjen e vëllimeve të testimit, shton Karger.

“Teorikisht, ne tani kemi shumë opsione testimi në dispozicion, por problemi është se nuk ka mjaft reagentë ose materiale për laboratorët që të përdorin këto metoda me kapacitet të plotë.”

Zhvillimi i testeve të reja, veçanërisht ato që nuk mbështeten në furnizimet rutinë laboratorike, janë me interes, siç janë testet “multipleks” që mund të testojnë për më shumë se një virus, si SARS-CoV-2, RSV, strep dhe grip në në të njëjtën kohë, shtoi Karger.