Ja çfarë dimë për përbërjen demografike të provave të vaksinës COVID-19
Kërkohet një diversitet më i madh në provat e vaksinave
Lajme shëndetësore
Ja çfarë dimë për përbërjen demografike të provave të vaksinës COVID-19
- Provat klinike të vaksinave të COVID-19 duhet të përfshijnë një popullatë të larmishme studimore, duke përfshirë të rriturit e moshuar, njerëzit me probleme shëndetësore themelore dhe pakicat.
- Disa ekspertë të shëndetit kanë ngritur shqetësime se në nxitimin për të zhvilluar një vaksinë të sigurt dhe efektive, përfshirja e pakicave mund të humbasë në përzierje.
- Zezakët dhe latinët në Shtetet e Bashkuara kanë pasur gati dy herë më shumë gjasa të vdesin nga COVID-19 sesa të bardhët.
Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.
Të paktën gjashtë vaksina kandidate për COVID-19 kanë hyrë në provat klinike në fazën III. Këto teste në shkallë të gjerë do të regjistrojnë dhjetëra mijëra njerëz për të treguar nëse vaksinat janë të sigurta dhe nëse mund t’i mbrojnë njerëzit nga virusi që shkakton COVID-19.
Studiuesit po synojnë gjithashtu të regjistrojnë një gamë më të gjerë njerëzish në këto studime, duke përfshirë të moshuarit dhe njerëzit me kushte të tjera shëndetësore si sëmundjet e zemrës dhe diabeti.
Ekspertë të tjerë shëndetësorë po bëjnë thirrje për përfshirje më të madhe të pakicave racore dhe etnike, diçka që nuk është bërë gjithmonë me hulumtimet e kaluara.
“Është thelbësore që provat e vaksinave të përfshijnë pakicat, për arsyen shumë të thjeshtë se COVID-19 është një kusht shumë më serioz për afrikano-amerikanët dhe latinët,” tha. Marjorie Speers, PhD, drejtor ekzekutiv i Rrugëve Kërkimore Klinike, një grup jofitimprurës në Atlanta që punon për të rritur diversitetin në kërkime. “Këto dy grupe minoritetesh vuajnë më shumë se çdo grup tjetër në popullatën tonë.”
Më herët këtë vit, New York Times paditi Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) për të marrë të dhëna racore dhe etnike për COVID-19. Hetimi i tij zbuloi se njerëzit me ngjyrë dhe latinë kanë pasur gati dy herë më shumë gjasa të vdesin nga COVID-19 sesa të bardhët.
“E vetmja mënyrë që ne do të dimë nëse një vaksinë është e sigurt dhe efektive [African Americans and Latinos] nëse ato përfshihen në provat e vaksinave, “tha Speers.
Historikisht, megjithatë, këto grupe kanë pasur më pak gjasa të përfshihen në provat klinike, pavarësisht nga Instituti Kombëtar i Shëndetësisë dhe
Për shembull, afrikano-amerikanët përbëjnë vetëm 5 për qind e pjesëmarrësve në provat klinike në SHBA, ndërsa ato përfaqësojnë 13.3 për qind të popullsisë së përgjithshme të vendit. Hispanikët janë gjithashtu të nënpërfaqësuar në provat klinike për trajtime të reja.
Dr. Kathryn M. Edwards, një profesor i pediatrisë dhe drejtor shkencor i Programit të Kërkimit të Vaksinave Vanderbilt thekson se provat e mëparshme të vaksinës COVID-19 kanë pasur diversitet të kufizuar racor.
Në
Këto prova priren të jenë më të vogla, kështu që studiuesit mund të mos vënë aq theks në sigurimin që studimi të jetë i larmishëm racor dhe etnik.
Por provat shumë më të mëdha të fazës III do t’u japin grupeve që zhvillojnë vaksinat COVID-19 mundësinë për të përfshirë një gamë më të gjerë njerëzish në studimet e tyre.
“Në provat e fazës III, sigurisht që na pëlqen të kemi një popullatë studimore që duket si popullata e përgjithshme të cilës do t’i japim vaksinën,” tha Edwards. “Pra, ne me të vërtetë do të dëshironim të regjistronim njerëz me prejardhje të ndryshme racore, gjinore dhe etnike.”
Speers thotë se të gjithë të përfshirë në këto prova – nga studiuesit që drejtojnë vendet e studimit te kompanitë farmaceutike që shkruan protokollet në FDA – duhet të jenë më proaktivë për t’u siguruar që pakicat të përfaqësohen siç duhet në provat e fazës III.
Healthline kontaktoi me email te Universiteti i Oksfordit, Moderna dhe Pfizer për të pyetur se si do të siguronin që provat e tyre të fazës III të përfshinin popullata më të ndryshme, por nuk morën përgjigje deri në kohën e publikimit.
Sidoqoftë, Edwards thotë se disa nga studiuesit që drejtojnë vendet e studimit të vaksinës COVID-19 janë të pozicionuar mirë për të rekrutuar pakicat.
“Disa nga hetuesit në provat e fazës III kanë punuar në protokollet e trajtimit dhe parandalimit të HIV-it dhe kanë punuar me një numër grupesh të komunitetit në ato nisma,” tha ajo.
Ekspertë të tjerë shëndetësorë kanë ngritur shqetësime se në nxitimin për të zhvilluar një vaksinë të sigurt dhe efektive, përfshirja e pakicave mund të humbasë në përzierje.
“Ne nuk mund të injorojmë pabarazitë shëndetësore që ekzistojnë aktualisht për afrikano-amerikanët dhe latinët,” tha Speers. “Pra, ne nuk duam të nxitojmë zhvillimin e këtyre vaksinave dhe të përfundojmë duke krijuar një pabarazi më të madhe shëndetësore sepse nuk e dimë nëse vaksina funksionon në popullatat afrikano-amerikane dhe latine.”
Dr Bruce Y. Lee, drejtor ekzekutiv i PHICOR dhe profesor i menaxhimit të politikave shëndetësore në Shkollën e Diplomuar të Shëndetit Publik dhe Politikave Shëndetësore CUNY, thotë se pjesëmarrja e larmishme në provat e vaksinave ndihmon gjithashtu që komunitetet të vaksinohen më vonë nëse njëra miratohet nga FDA.
“Njerëzit që dalin vullnetarë për këto studime kanë një ndjenjë më të mirë të asaj që është bërë gjatë këtyre studimeve,” tha ai. “Dhe ata mund t’ia transmetojnë këtë komunitetit të tyre, duke thënë se gjithçka është bërë siç duhet.”
Provat e vaksinës COVID-19 do të duhet gjithashtu të përfshijnë më shumë të rritur të moshuar dhe njerëz me kushte themelore shëndetësore. Të dyja këto grupe janë në
Përfshirja e këtyre grupeve në provat e fazave të mëvonshme është e vetmja mënyrë për të ditur nëse vaksina është e sigurt dhe efektive për ta.
“Ne kemi parë me vaksina të tjera se sasia e mbrojtjes që ofrohet pas dhënies së një vaksine varet nga përgjigja e sistemit imunitar,” tha Lee.
“Për shembull, ne e dimë se të moshuarit mund të kenë përgjigje më të dobëta imune,” tha ai. “E njëjta gjë është e vërtetë për ata që marrin medikamente që shtypin sistemin e tyre imunitar.”
Një provë e fazës II nga studiues kinezë e mbështetur nga
Në vijim, provat e fazës III të Oxford dhe Moderna do të rekrutojnë të rritur të moshuar, si dhe njerëz me kushte të caktuara shëndetësore – për sa kohë që sëmundja e tyre kontrollohet mirë, sipas informacionit rreth sprovave të publikuara në ClinicalTrials.gov. Pfizer gjithashtu planifikon të rekrutojë të rritur të moshuar.
Deri më tani, asnjë nga provat aktualisht aktive të fazës III nuk do të përfshijë fëmijë ose gra shtatzëna.
Edwards thotë se do të jetë e nevojshme të testohet vaksina në ato popullata përpara se vaksina të mund të përdoret gjerësisht në to. Ajo thotë se këto studime, megjithatë, janë ende në fazën e planifikimit.
Në përgjithësi, një popullatë studimore më e larmishme do të ndihmojë të sigurohet që një vaksinë – nëse rezulton se është e sigurt dhe efektive – do të funksionojë për të gjithë në vend.
“Do të ishte vërtet e mrekullueshme nëse do të kishim sa më shumë diversitet në studimet tona të vaksinave,” tha Edwards. “Unë sigurisht do të inkurajoja njerëzit e të gjitha përkatësive racore, gjinore dhe etnike që të regjistrohen për të qenë pjesë e studimeve.”
Nëse jeni të interesuar të merrni pjesë në një provë klinike për vaksinat ose trajtimet kundër COVID-19, shikoni Rrjetin e Parandalimit të COVID-19 listim e studimeve që po rekrutohen tani.
