Edhe pse njerëzit me rrezik të lartë për t’u zhvilluar HIV prej kohësh kanë qenë në gjendje të marrin pilula ditore për të parandaluar infeksionin, shumë prej tyre nuk e bëjnë këtë për shkak të stigmës së perceptuar ose sfidave me aksesin në kujdesin shëndetësor, pagesën e recetave ose respektimin e vazhdueshëm të regjimit të mjekimit.
Tani, ekziston një opsion i ri që mund të parandalojë HIV-in pa pasur nevojë për pilula të përditshme: Më 20 dhjetor 2021, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi Apretude (kabotegravir me lëshim të zgjatur), një injeksion injektohet çdo dy muaj për të parandaluar HIV-in tek të rriturit dhe adoleshentët në rrezik që peshojnë të paktën 77 kilogramë. Zhvilluesi i ilaçit, ViiV Healthcare, tha në a Deklarata e dhjetorit 2021 se do të fillonte dërgimin e xhiros tek shpërndarësit amerikanë në fillim të vitit 2022.
Metoda e re e dorëzimit mund të nënkuptojë më shumë pajtueshmëri, në varësi të disponueshmërisë, faktorë të tjerë
“Kjo ka potencialin të jetë një ndryshim i lojës për disa popullata që kanë sfida me marrjen e një pilule të përditshme,” thotë Geoffrey Hart-Cooper, MDthemelues dhe drejtor mjekësor i Programit Virtual PrEP për Adoleshentët dhe të Rinjtë në Stanford në San Mateo, Kaliforni.
Injeksioni është miratuar për të ashtuquajturën profilaksë para ekspozimit (PrEP), trajtim për të parandaluar HIV-in tek individët me rrezik të lartë për zhvillimin e këtij infeksioni seksualisht të transmetueshëm. Këto grupe me rrezik të lartë përfshijnë burra që bëjnë seks me burra, përdorues të drogës me injeksion, adoleshentët, zezakët dhe latinët dhe individët transgjinorë. sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Injeksion çdo muaj tjetër kundrejt pilulës ditore
Dy prova klinike që FDA i rishikoi përpara se të miratonte Apretude, i gjetën injeksionet shumë më efektive parandalimi i HIV-it se pilula, Truvada (emtricitabine–tenofovir disoproxil fumarate), i cili në vitin 2012 u bë ilaçi i parë i miratuar për PrEP në Shtetet e Bashkuara.
Sipas FDA, një provë me 4,566 burra cisgjinorë dhe gra transgjinore që kryenin marrëdhënie seksuale me burra, zbuloi se pjesëmarrësit kishin një rrezik 69 për qind më të ulët për të zhvilluar HIV me Apretude sesa me Truvada. Një provë e veçantë e 3224 grave cisgjinore tregoi një rrezik 90 për qind më të ulët të zhvillimit të HIV me injeksion sesa me pilula ditore Truvada.
Efektet anësore të lidhura me Apretude në provat përfshinin dhimbje ose reagime të tjera në vendin e injektimit, dhimbje koke, ethe, dhimbje shpinedhe skuqjesipas FDA.
Pabarazitë në parandalimin e HIV-it
Aktualisht, vetëm rreth 1 në 4 amerikanë me rrezik të lartë për zhvillimin e HIV-it i përshkruhet PrEP dhe ka pabarazi të theksuara se kush i merr këto pilula dhe kush jo. Sipas CDC-së.
Për shembull, 66 përqind e njerëzve të bardhë në rrezik për HIV marrin pilula PrEP, krahasuar me 9 përqind të njerëzve me ngjyrë dhe 16 përqind të individëve hispanikë. Dhe vetëm 16 përqind e adoleshentëve dhe të rinjve të moshës 16 deri në 24 vjeç marrin PrEP, krahasuar me 30 përqind të të rriturve 35 deri në 44 vjeç. Burrat me rrezik të lartë për HIV kanë gjithashtu pothuajse 3 herë më shumë gjasa të marrin PrEP sesa gratë, raporton CDC.
Ilaçet e reja me veprim të gjatë mund të ndihmojnë në përmirësimin e këtyre statistikave, të cilat të gjitha bazohen në një regjim pilulash ditore, sipas FDA.
“PrEP kërkon nivele të larta respektimi për të qenë efektiv dhe disa individë dhe grupe me rrezik të lartë, si të rinjtë që bëjnë seks me burra, kanë më pak gjasa t’i përmbahen ilaçeve të përditshme,” tha FDA në një deklaratë duke njoftuar miratimin e saj të Apretude. . Faktorë të tjerë si depresioni, varfëria, çrregullimet e përdorimit të substancave dhe stigma e perceptuar që i motivon njerëzit të fshehin përdorimin e meditimit mund të pengojnë marrjen e vazhdueshme të pilulave të përditshme për PrEP, sipas FDA.
Shpresa me Apretude është që injeksionet do të bëjnë më shumë njerëz të fillojnë dhe t’i përmbahen trajtimit, tha FDA.
Sfidat mbeten
“PrEP e injektueshme mund të jetë më e lehtë se pilulat e përditshme në disa mënyra, por më sfiduese në të tjera,” thotë. Julia Marcus, PhD, MPHnjë profesor i asociuar i mjekësisë popullore në Shkollën Mjekësore të Harvardit dhe Institutin e Kujdesit Shëndetësor të Harvardit Pilgrim në Boston.
Pilulat mund të jenë një luftë për njerëzit që nuk mund të kujtojnë vazhdimisht t’i marrin ato, ata që luftojnë për të përballuar rimbushjet dhe individët që ndjejnë një stigmë rreth rrezikut të HIV-it dhe shqetësohen për të tjerët që e dinë se marrin PrEP, thotë Marcus. Disa prej këtyre pacientëve mund të shohin se injeksionet ofrojnë më shumë privatësi dhe janë më të lehta për t’u përmbajtur për një afat të gjatë, thotë Marcus.
Gjuajtjet, megjithatë, nuk janë pa pengesat e tyre, vëren Marcus. Marrja në një takim mjekësor çdo muaj të dytë për injeksione mund të jetë e vështirë për ata që nuk kanë mundësi të paguajnë për këto vizita, të marrin pushim nga puna, të organizojnë kujdesin e fëmijëve ose të gjejnë transportin për në një klinikë.
Për më tepër, çmimi mund të jetë një problem. Çmimi i ngjitësit për Apretude është 3,700 dollarë për dozë, ose 22,200 dollarë në vit, i ngjashëm me çmimin e listës për Truvada, por 50 deri në 60 herë më i shtrenjtë se pilulat gjenerike që mund të përdoren në vend të kësaj, thotë Marcus. Ndërsa disa njerëz të pasiguruar mund të kualifikohen për medikamente falas PrEP, sipas Departamentit të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzoredhe shumë plane private të sigurimit shëndetësor mund të kërkohen për të mbuluar këto barna, sipas Departamentit të Punës (PDF), nuk është ende e qartë nëse injeksionet do të jenë aq të disponueshme ose të përballueshme sa pilulat.
“Çmimi i Apretude do të shkaktojë sfida të rënda aksesi,” thotë Amy Killelea, një eksperte financimi PrEP dhe pronare e Killelea Consulting në Arlington, Virxhinia. Ndërsa kostoja e saktë nga xhepi për pacientët nuk është ende e qartë, ka të ngjarë që të dy programet shëndetësore të qeverisë për të varfërit dhe siguruesit privatë do të kenë tarifa më të larta për injeksionet sesa për pilulat gjenerike më të vjetra që mund të përdoren për PrEP. , thotë Killelea.
“Që PrEP i injektuar të ketë ndonjë ndikim domethënës në epideminë e HIV-it, duhet të jetë falas dhe lehtësisht i aksesueshëm, veçanërisht për njerëzit që nuk janë në gjendje ose nuk dëshirojnë të marrin një pilulë të përditshme”, thotë Marcus.
