Statinat janë ilaçi i zgjedhur kur bëhet fjalë për uljen e sasisë së kolesterolit që qarkullon në gjak. Për disa njerëz, megjithatë, statinat nuk janë të mjaftueshme. Depozitat yndyrore të përbëra nga kolesteroli ende grumbullohen në arterie (një gjendje e njohur si ateroskleroza), dhe rrisni rreziku i sulmit në zemër ose goditje në tru.
Një studim i ri i pabotuar ende i paraqitur në Sesionet Shkencore të Shoqatës Amerikane të Zemrës (16 deri më 18 nëntor 2019) në Filadelfia ka gjetur se një mjekim i ri eksperimental i quajtur inclisiran mund të ulin kolesterolin nivelet në individë që kanë sëmundje aterosklerotike kardiovaskulare dhe që tashmë po merrnin statina orale të toleruara maksimalisht, por kishin kolesterol të keq vazhdimisht të lartë (lipoproteina me densitet të ulët ose LDL).
Bazuar në rezultatet e provës që përfshinin 1,561 pjesëmarrës (mosha mesatare 66 vjeç) me sëmundje aterosklerotike kardiovaskulare, u tregua se inklisiran ul LDL deri në 58 për qind gjatë 18 muajve krahasuar me ata që merrnin një placebo, sipas një njoftim nga The Medicine Companyzhvilluesit e drogës.
“Ekziston një popullatë me rrezik të lartë për statinat që mund të marrin një përfitim shtesë [from inclisiran]”, thotë R. Scott Wright, MD, hetues kryesor dhe profesor i mjekësisë me ndarjen e sëmundjeve strukturore të zemrës në departamentin e mjekësisë kardiovaskulare në klinikën Mayo në Rochester, Minesota. “Nëse inclisiran miratohet, është një opsion tjetër për të marrë një statinë, por është vetëm dy herë në vit.”
Apeli për një bar që merret çdo gjashtë muaj
Inclisiran bashkohet me një lloj droge të quajtur frenues PCSK9. Gjeni PCSK9 prodhon një proteinë që ndihmon në rregullimin e sasisë së kolesterolit në qarkullimin e gjakut. Inclisiran ul kolesterolin duke parandaluar prodhimin e PCSK9 në mëlçi.
Droga të tjera PCSK9 aktualisht në treg përfshijnë Repatha (evolocumab) dhe Praluent (alirocumab) – të dyja janë treguar se ulin ndjeshëm LDL, sipas Harvard Health Publishing. Ato funksionojnë duke bllokuar PCSK9 pasi të jetë prodhuar, ndërsa inklisiran bllokon shprehjen gjenetike të proteinës.
Edhe pse inklisiran (si Repatha dhe Praluent) është një medikament i injektuar, një nga tërheqjet e tij për disa pacientë është se është krijuar për t’u dhënë vetëm dy herë në vit. Statinat kërkojnë një pilulë ditore, dhe Repatha dhe Praluent duhet të merren të paktën një herë në muaj. Në këtë provë, individët morën inklisiran në ditën e parë dhe ditën e 90-të, dhe më pas çdo gjashtë muaj.
Dr. Wright thekson se një përqindje e vogël e pjesëmarrësve në studim, të cilët ishin intolerantë ndaj statinës dhe nuk merrnin ndonjë terapi, gjithashtu ulën LDL-në e tyre.
“Inclisiran mund të jepet pa statina dhe funksionon në mënyrë efektive pavarësisht nëse keni marrë një statinë apo jo”, thotë ai. “Kam pasur një numër pacientësh që më kanë thënë: ‘A mund t’i zëvendësoni pilulat e mia me diçka që mund ta marr një ose dy herë në vit si injeksion?’ Unë mendoj se ka një rast të fortë për të bërë një provë që krahason inclisiran me statina pa terapi me statinë në sfond.”
Në këtë kohë, megjithatë, Kompania e Barnave nuk ka plane të ecë përpara me një gjykim të tillë parandalues primar.
Shqetësimet dhe mundësitë përpara
Sarah Samaan, MD, a kardiologu me Baylor Scott & White Legacy Heart Center në Plano, Teksas, i cili nuk ishte i përfshirë në studim, thekson se ilaçi është ende në fazat eksperimentale.
“Nevojiten më shumë testime përpara se të jetë gati për kohën kryesore,” thotë ajo. “Ndërsa duket qartë se ka një efekt të madh në ulje Kolesteroli LDLduhet të jemi të sigurt se ky reduktim përkthehet në një më të ulët rrezik për atak në zemër dhe goditje në tru.”
Dr. Samaan paralajmëron gjithashtu se ilaçi do të jetë një opsion vetëm për ata që dështojnë në terapinë me statina ose nuk janë në gjendje të marrin statina për shkak të efekteve anësore.
Ilaçi gjithashtu ka të ngjarë të jetë shumë më i shtrenjtë se një statinë. vlerëson se statinat mund të kushtojnë deri në 36 dollarë në muaj. Repatha – një frenues PCSK9 si inclisiran – rendit çmimin e tij si 450 dollarë në muaj.
Sipas Wright, kërkimet mbi inclisiran janë duke vazhduar për të vërtetuar efikasitetin dhe sigurinë e tij, megjithëse ilaçi nuk ka paraqitur asnjë problem sigurie deri më tani. Nuk kërkohet trajtim për shkak të anomalive të mëlçisë ose veshkave.
Wright parashikon që ilaçi t’i dorëzohet Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) për miratim deri në fund të këtij viti, që do të thotë se nuk do të jetë në treg deri në vitin 2021.
Për momentin, Wright ua jep këtë këshillë pacientëve që marrin statina: “Merrni ilaçet tuaja, por kuptoni se fusha po shpërthen me mundësi të reja. Flisni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor sepse do të vijnë opsione të reja.”
