Katër shumë të gjenerikes presionin e lartë të gjakut mjekim quinapril Tabletat janë tërhequr nga prodhuesi i saj, Lupin Pharmaceuticals, për shkak të sasive jonormale të larta të një papastërtie të mundshme që shkakton kancer.
Testimi i fundit zbuloi se nivelet e një papastërtie nitrosamine (N-nitroso-quinapril) ishin mbi nivelin e pranueshëm të marrjes ditore të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA).
Ndërsa gëlltitja afatgjatë e këtij kancerogjeni të dyshuar mund të rritet rreziku i kanceritnuk ka asnjë rrezik të menjëhershëm për pacientët që marrin këtë mjekim.
Sipas një njoftimi nga FDA e lëshuar më 21 dhjetor, produktet në fjalë quinapril janë:
- Tableta 20 mg, numri i lotit G102929, data e skadencës 04/2023
- Tableta 40 mg, numri i lotit G100533, data e skadencës 12/2022
- Tableta 40 mg, numri i lotit G100534, data e skadencës 12/2022
- Tableta 40 mg, numri i lotit G203071, data e skadencës 03/2024
Pilulat u paketuan në shishe me 90 numra dhe u shpërndanë në mbarë vendin te tregtarët me shumicë, zinxhirët e barnave, farmacitë e porosive me postë dhe supermarketet midis 15 marsit 2021 dhe 1 shtatorit 2022.
Megjithëse Lupine ndërpreu këto tableta quinapril në shtator, shitësit me shumicë, shpërndarësit dhe shitësit me pakicë mund t’i kenë ende produktet dhe u kërkohet të ndërpresin menjëherë shpërndarjen e loteve të tërhequra.
Për çfarë përdoret Quinapril?
Quinapril trajton presionin e lartë të gjakut dhe i përket një klase barnash të quajtur frenues të enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE). Është përshkruar për uljen e presionit të gjakut, gjë që zvogëlon rrezikun e ngjarjeve kardiovaskulare fatale dhe jofatale si goditjet në tru dhe sulmet në zemër.
Njerëzit që kanë përdorur sasitë e prekura të quinapril duhet të flasin me ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor për opsionet alternative të trajtimit.
Çfarë janë nitrozaminat?
Nitrozaminat janë kimikate të zakonshme që ekzistojnë natyrshëm në sasi të ulëta në ujë dhe ushqime, duke përfshirë mishrat e pjekur dhe të pjekur në skarë, qumështore dhe madje edhe perime. Të gjithë janë të ekspozuar ndaj disa niveleve të nitrozaminave. Ato mund të rrisin rrezikun e kancerit, megjithatë, nëse një individ ekspozohet ndaj tyre mbi nivelet e pranueshme për periudha të gjata kohore.
FDA vëren se një person që merr një ilaç që përmban nitrozamina në ose nën kufijtë e pranueshëm ditor çdo ditë për 70 vjet nuk pritet të ketë një rrezik në rritje të kancerit.
Quinapril është tërhequr shumë herë
Kjo nuk është hera e parë medikamente për presionin e lartë të gjakut janë tërhequr për shkak të sasive të larta të nitrozaminës. Në prill 2022, për shembull, Pfizer hoqi pesë sasi të tabletave Accupril (quinapril HCl). Në tetor, Aurobindo Pharma USA kujtoi dy shumë tableta quinapril-hidroklorotiazide.
Kushdo që ka pyetje në lidhje me këtë tërheqje të fundit duhet të kontaktojë Inmar Rx Solutions në 877-538-8445, nga e hëna në të premte, nga ora 9 e mëngjesit deri në 5 pasdite EST. Për rimbursim, konsumatorët do të duhet të japin numrin e lotit, i cili mund të gjendet në anë të etiketës së shishes.
