Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), më 30 tetor 2019, miratoi një opsion të ri në trajtimin e sklerozës së shumëfishtë (MS): Vumerity (diroximel fumarate), i cili prodhohet nga prodhuesi i barnave Biogen.
Ilaçi i ri është indikuar për trajtimin e MS rikthim-remitente (RRMS) dhe aktive MS dytësore-progresive si dhe menaxhimin e sindromës së izoluar klinikisht (CIS), një episod i parë i simptomave neurologjike që mund të jenë të hershme shenjë e MS. Sipas një Njoftimi për shtyp lëshuar nga kompania, Biogen mban licencën ekskluzive, mbarëbotërore për të komercializuar ilaçin e ri dhe synon ta bëjë atë të disponueshëm në Shtetet e Bashkuara në të ardhmen e afërt.
Më shumë opsione janë një gjë e mirë për trajtimin e RRMS
“Ne jemi shumë me fat që mendoj se ky është ilaçi i 17-të i disponueshëm tani për të trajtuar MS-në që rishfaqet-remitting,” vëren. Robert Bermel, MD, drejtori dhe neurolog i stafit në Qendrën Mellen për Sklerozën Multiple në Klinikën Cleveland në Ohio. “Tani e dimë këtë MS është shumë më e zakonshme sesa mendohej fillimisht, dhe nuk është një gjendje e vetme, që do të thotë se prek njerëz të ndryshëm ndryshe. Prandaj, ne jemi shumë me fat që kemi shumë opsione për trajtimin e MS.”
Sipas Dr. Bermel, si ilaçi paraardhës i tij Tecfidera (dimetil fumarat, i prodhuar gjithashtu nga Biogen), pasi të gëlltitet, Vumerity është krijuar për t’u kthyer me shpejtësi në monometil fumarat në trup. Ndryshe nga ilaçi më i vjetër, i miratuar në 2013, megjithatë, ai mund të ketë më pak gastrointestinale (GI) efekte anësore, thotë ai.
Siç vërehet në informacion për përshkrimin për Tecfidera, efektet anësore të GI si dhimbje barku, diarre, nauze dhe të vjella u raportuan në rreth 18 përqind të njerëzve që merrnin ilaçin në provat klinike. Anasjelltas, në një provë klinike të Vumerity, botuar më 4 nëntor në Ditari i sklerozës së shumëfishtëmë pak se 1 përqind e njerëzve që merrnin ilaçin e ndërprenë trajtimin për shkak të efekteve anësore të lidhura me GI.
“Nuk e di nëse do të bëhet receta më e zakonshme Ilaçi për MS atje jashtë”, thotë Bermel. “Por edhe nëse është një terapi e veçantë që na jep një mundësi për të ndihmuar një grup të zgjedhur prej më shumë se 1 milion amerikanësh me MS, është shumë e rëndësishme.”
Efektet anësore të drogës janë një konsideratë kryesore për pacientët
Për shkak të “profilit të favorshëm të efekteve anësore”, Bermel beson se Vumerity mund të jetë një opsion për njerëzit me RRMS që kanë kushte të tjera, të tilla si presioni i lartë i gjakut, sëmundjet e zemrës ose diabeti, që ndërlikojnë përdorimin e të tjerëve. terapitë modifikuese të sëmundjes (DMT) ose për ata që janë të prirur ndaj infeksioneve dhe mund të jenë në rrezik më të madh për ta ndërsa marrin terapi të tjera imune modifikuese të MS, thotë ai.
“Çdo pacient me të cilin kam folur ndonjëherë, pyetja e parë që ata bëjnë është: “Cilat janë efektet anësore?”” vëren Bermel. “Fatkeqësisht, pyetje si ‘Çfarë përfitimi duhet të pres?’ duket se zë një vend të pasëm ndonjëherë.”
Çfarë duhet të presësh nga Vumerity
Çfarë duhet të presin njerëzit që marrin Vumerity nga ilaçi i ri? Pasi të dalë në treg, do të jetë në dispozicion në kapsula prej 231 miligramësh. Doza fillestare e rekomanduar është një kapsulë e marrë dy herë në ditë. Pas shtatë ditësh, doza rritet në dy kapsula të marra dy herë në ditë.
“Si të gjitha DMT-të, ai është krijuar për të parandaluar recidiveprogresi i aftësisë së kufizuar dhe shfaqja e MRI lezione në tru tek njerëzit me RRMS, “thotë Bermel. “Njerëzit që e marrin atë mund të mos vërejnë një ndryshim në simptomat e tyre nga një ditë në tjetrën, por ata duhet të përjetojnë më pak rikthim.”
