Pfizer ka tërhequr disa ilaçe kundër migrenës për shkak të shqetësimeve se ato përmbajnë baktere.

Shpërndaje në Pinterest
Ka pasur një rikthim të grupeve të caktuara të ilaçeve kundër migrenës. Getty Images

Pfizer, Inc. ka tërhequr një seri medikamente kundër migrenës për shqetësimet se pilulat mund të jenë të kontaminuara me dy lloje bakteresh të dëmshme.

Kompania lëshoi ​​tërheqjen e hidrobromit të eletriptanit (RELPAX) të enjten e kaluar, duke vënë në dukje se lotet e prekura mund të përmbajnë gjininë e mikroorganizmave Pseudomonas dhe Burkholderia.

Nuk ka pasur raportime për sëmundje apo lëndime deri më tani, por personat me medikamente të prekura duhet t’i kthejnë ato menjëherë në farmaci.

Nëse gëlltitet, të dyja bakteret kanë potencialin të shkaktojnë disa lloje infeksionesh të rënda – veçanërisht në ato me sistem imunitar të dobësuar.

“Individët që konsumojnë produkte orale të kontaminuara me mikroorganizma janë në rrezik të përhapjes së baktereve nga zorrët në qarkullimin e gjakut që mund të rezultojë në infeksione serioze, kërcënuese për jetën. Përveç kësaj, ekziston rreziku i shqetësimit të përkohshëm gastrointestinal pa infeksion serioz, “tha Pfizer në një postim në Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) faqe interneti.

Medikamentet u shpërndanë gjerësisht në të gjithë vendin në disa spitale, shitës me shumicë, shitës me pakicë dhe ofrues të kujdesit shëndetësor në qershor dhe korrik.

Të produktet e prekura, të cilat kanë një datë skadimi në shkurt 2022, përfshijnë:

  • numri i lotit AR5407, kuti kartoni që përmban një kartë blister me gjashtë tableta 40 miligramë (mg)
  • numri i lotit CD4565, kuti kartoni që përmban dy karta blister me gjashtë tableta 40 mg secila

Pfizer ka njoftuar tashmë të gjithë klientët e saj të drejtpërdrejtë për tërheqjen përmes një letre me detaje se si të marrin një rimbursim.

Kushdo që ka shumë duhet të ndalojë përdorimin e tyre menjëherë. Përveç kësaj, çdo ofrues me pilula duhet të ndalojë shpërndarjen e tyre dhe të informojë klientët e tyre për ndotjen e mundshme.

“Farmacitë duhet të jenë të vetëdijshme për këto tërheqje dhe të telefonojnë menjëherë pacientët që i kanë marrë ato medikamente nga arna të tërhequra.” Dr Medhat Mikhael, tha për Healthline një specialist i menaxhimit të dhimbjes dhe drejtor mjekësor i programit jo-operativ në Qendrën Shëndetësore të Spine në Qendrën Mjekësore MemorialCare Orange Coast në Long Beach, Kaliforni.

Për sa kohë që kontaminimi zbulohet dhe adresohet mjaft herët, një shpërthim mund të shmanget, tha Mikhael.

Në përgjithësi, rreziku i sëmundjes ose infeksionit serioz është mjaft i ulët te njerëzit e shëndetshëm.

Nëse një person i shëndetshëm do të sëmurej pas gëlltitjes së pilulave, ai ka të ngjarë të përjetojë simptoma më të buta, duke përfshirë shqetësime gastrointestinale, diarre dhe vjellje.

Megjithatë, ata me sistem imunitar të komprometuar – si ata që marrin kimioterapi ose njerëzit me fibrozë cistike – kanë rrezikun më të madh nëse ekspozohen ndaj njërës prej gjinive. Pseudomonas ose Burkholderia, pasi mund të përjetojnë infeksione kërcënuese për jetën.

“Të dy këto grupe bakteriale gjenden lehtësisht në mjedis dhe kanë potencialin të shkaktojnë një sërë infeksionesh që variojnë nga infeksionet e qarkullimit të gjakut tek infeksionet e lëkurës deri tek infeksionet e mushkërive,” tha. Dr Amesh Adalja, një mjek i sëmundjeve infektive dhe studiues i lartë në Qendrën Universitare Johns Hopkins për Sigurinë Shëndetësore në Baltimore.

Sipas Adalja, infeksionet e frymëmarrjes zakonisht kanë qenë lloji më i zakonshëm i infeksionit që ndodh me këto lloj bakteresh.

Nëse keni medikamentet e prekura, gjëja e parë që duhet të bëni është t’i ktheni ato në farmaci ose të telefononi Stericycle Inc. në 877-225-9750 për më shumë informacion se si t’i ktheni ato dhe të rimbursoheni.

Nëse i keni konsumuar pilulat, kontaktoni menjëherë ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor. Ata mund të përshkruajnë antibiotikë nëse është e nevojshme, së bashku me një grup të sigurt pilula kundër migrenës.

“Pacientëve të cilëve u është përshkruar medikamenti që është tërhequr duhet të flasin me mjekun e tyre për marrjen e një recete të re – tërheqja është vetëm për disa pjesë, kështu që pacientët duhet të jenë në gjendje të marrin pilula zëvendësuese,” tha Adalja.

Së fundi, sigurohuni që t’i raportoni simptomat tuaja tek Programi i raportimit të ngjarjeve të padëshiruara MedWatch i FDA-së, kështu që FDA mund të vazhdojë të monitorojë situatën.

Megjithëse kontaminimet bakteriale si kjo janë shumë të rralla, të dish se si dhe pse këta mikroorganizma përfunduan në ilaçe është jetike për të parandaluar shfaqjen e shpërthimeve të ardhshme.

Pfizer, Inc. ka tërhequr dy sasi të RELPAX, një ilaç kundër migrenës për të rriturit, për shkak të shqetësimeve se mund të jetë i kontaminuar me dy lloje bakteresh të dëmshme.

Ndërsa rreziku i sëmundjes është i ulët tek të rriturit e shëndetshëm, mikroorganizmat – gjini Pseudomonas dhe Burkholderia — mund të shkaktojë infeksione serioze, kërcënuese për jetën te njerëzit me imunosupresion. Ata që kanë medikamente të prekura duhet t’i kthejnë ato në një farmaci dhe të kontaktojnë menjëherë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor.