Në lidhje me gjetjet

Droga në fjalë është finasteride, e cila shitet me emrin e markës Propecia.

Për shkak të një hetim nga Reuters, dokumentet dhe të dhënat gjyqësore të pavulosura zbulojnë se rregullatorët amerikanë dhe prodhuesi i drogës Merck ishin në dijeni të raporteve të sjelljes vetëvrasëse midis përdoruesve të drogës.

Ata nuk arritën të përfshinin informacionin e këtyre rreziqeve të mundshme në një përditësim të vitit 2011 të etiketës paralajmëruese të ilaçit.

Reuters zbuloi se që nga ajo thirrje nëse ai informacion do të përfshihej në etiketën paralajmëruese, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) mori më shumë se 700 raporte për mendime vetëvrasëse dhe vdekje nga vetëvrasja midis atyre që përdorin Propecia ose versionet e saj gjenerike jashtë markës.

Ky numër përfshinte të paktën 100 vdekje. Agjencia e lajmeve raporton se brenda 14 viteve të para të shitjeve të Propecia, FDA mori 34 nga këto raporte, të cilat përfshijnë ato të 10 vdekjeve.

Ata raportojnë se një vlerësim i brendshëm i kompanisë tregon se në vitin 2009, vetë Merck mori 200 raporte të depresionit – duke përfshirë idetë vetëvrasëse – midis përdoruesve meshkuj.

U përcaktua se nuk kishte një numër mjaft të lartë raportesh ose specifika të mjaftueshme në lidhje me rastet e sjelljes vetëvrasëse dhe depresionit për të kërkuar më shumë se sa konsiderohej monitorim i rregullt i këtyre të dhënave.

Është jo të vetmet të dhëna shqetësuese rreth këtij mjekimi.

A studim botuar në vitin 2020 tregoi se raportet e ankthit, depresionit dhe mendimeve për vetëvrasje tek të rinjtë 45 vjeç ose më të rinj që përdorën këtë ilaç u rritën ndjeshëm në vitet që nga viti 2012.

Ky informacion është nxjerrë nga një bazë të dhënash e Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH) e raporteve të sigurisë së drogës nga më shumë se 150 vende, duke pasqyruar një studim i vitit 2015 që shqyrtoi rastet e mosfunksionimit seksual dhe mendimeve për vetëvrasje tek njerëzit e moshës 18 deri në 45 vjeç.

Nga ana e saj, Merck tha se “provat shkencore nuk mbështesin një lidhje shkakësore midis Propecia dhe vetëvrasjes ose idesë vetëvrasëse dhe këto terma nuk duhet të përfshihen në etiketim”, në një deklaratë të lëshuar për Reuters në lidhje me raportin e fundit.

“Merck punon vazhdimisht me rregullatorët për të siguruar që sinjalet e mundshme të sigurisë të analizohen me kujdes dhe, nëse është e përshtatshme, të përfshihen në etiketën për Propecia”, thuhet në deklaratë.

FDA lëshoi ​​deklaratën e saj, duke pohuar se “vazhdon të monitorojë të dhënat e sigurisë postmarketing për Propecia”.

Agjencia shtoi se këto lloj raportesh nuk do të thotë se “droga shkaktoi ngjarjen e padëshiruar” dhe se problemet mjekësore të lidhura mund të jenë për shkak të “sëmundjes themelore që trajtohet, e shkaktuar nga ndonjë ilaç tjetër që merret njëkohësisht, ose ka ndodhur për arsye të tjera. ”

Çfarë duhet të pyesni mjekun tuaj përpara se të shkoni në Propecia

Duke pasur parasysh Propecia, dhe barna të tjera si ajo që përdoren kaq shpesh, sa i shqetësuar duhet të jeni nëse po kërkoni trajtim për humbjen e flokëve?

“Pacientët duhet të kenë parasysh se Propecia, ose finasteride, është një ilaç shumë efektiv për shumicën e pacientëve me rënie të flokëve të modelit mashkullor, alopeci androgjenetike dhe se shumica e njerëzve do të ndihen më mirë duke e marrë atë sepse po ndihmon rënien e flokëve të tyre”, tha. Dr. Carolyn Goh, profesor klinik i asociuar i dermatologjisë në Shkollën e Mjekësisë David Geffen në UCLA.

Goh shtoi se njerëzit që ndjekin këtë ilaç “duhet të jenë të vetëdijshëm për disponimin e tyre gjatë marrjes së tij” dhe të kërkojnë “alternativa nëse kanë një histori depresioni ose probleme të tjera të shëndetit mendor”.

Dr Barney Kenet, një dermatolog i certifikuar nga bordi me bazë në Nju Jork, u bëri jehonë atyre mendimeve se nëse dikush do të kishte një sëmundje mendore para-ekzistuese, “do të ishte shqetësuese që Propecia të demaskonte ose të përkeqësonte disa simptoma të kushteve të shëndetit mendor”.

“Ekziston gjithashtu një incidencë e ulët e efekteve anësore seksuale – libido e ulët dhe mosfunksionim erektil – dhe për këto arsye, është e rëndësishme që ata të kenë një marrëdhënie të mirë pune me mjekun e tyre”, tha Kenet për Healthline.

Pavarësisht historive të fundit negative rreth ilaçit, një kërkim i shpejtë në mediat sociale gjen kompani të drejtpërdrejta te konsumatori si Hims dhe Roman Health që reklamojnë rregullisht ilaçin.

Kur u pyet nëse ajo mendonte se ky është një ilaç që duhet theksuar tani, Goh i tha Healthline se duhet të bëhet e qartë se “në përgjithësi është një ilaç i sigurt dhe efektiv”.

“Kompanitë e drejtpërdrejta te konsumatori kanë përfitimin e bërjes së barnave efektive më gjerësisht, gjë që është e shkëlqyeshme, por ndoshta diskrecion është i këshillueshëm në këtë situatë,” shtoi Goh.

Kenet tha se kur i ofroni këto barna për një audiencë të gjerë përmes këtyre lloj kanaleve, disa klientë që janë në rrezik më të lartë për efekte anësore negative mund të mos marrin të gjithë informacionin që u nevojitet nga një “kompani e lavdëruar e porosive me postë”.

Të dy mjekët thanë se, si me çdo mjekim, konsultohuni me një mjek dhe ekip mjekësor.

Hulumtoni mjekimin dhe rishikoni me një mjek ose ekip mjekësor për të diskutuar çdo gjendje mjekësore themelore për të siguruar trajtimin e duhur.

Çfarë tjetër ka atje?

Nëse keni një histori depresioni ose forma të tjera të sëmundjes mendore, cilat janë alternativat nëse raportimet për Propecia janë shqetësuese?

Goh sugjeroi minoxidil aktual, një trajtim i aprovuar nga FDA për tullacën.

Minoxidil aktual është gjithashtu i aprovuar nga FDA për këtë lloj tullacie, ndërsa mund të mos jetë aq efektiv sa finasteride, shtoi ajo.

“Minoxidil me dozë të ulët orale mund të përshkruhet dhe mund të jetë një alternativë e arsyeshme. Finasteridi aktual gjithashtu mund të përzihet dhe të përshkruhet posaçërisht, “tha Goh.

Ajo citoi studimet në a rishikim 2018 që tregojnë se “mund të ketë disa përfitime dhe siguri” në finasteridin aktual, por “studimet nuk janë rigoroze dhe nuk ka asnjë formulim të disponueshëm komercial të tij për të ditur nëse do të ishte vazhdimisht i dobishëm”.

“Krehja, shiriti ose kapaku me lazer – terapia me lazer të nivelit të ulët – është një opsion tjetër, por ka tendencë të funksionojë më pak në mënyrë efektive. Terapia e plazmës së pasur me trombocite me ose pa mikrogjilpërë janë gjithashtu opsione të tjera,” shtoi Goh.

Kenet përmendi gjithashtu minoxidil sistemik me dozë të ulët, por ai theksoi se kjo duhet të jetë nën kujdesin e drejtpërdrejtë të një mjeku.

“Ka thurje, tupe dhe transplant flokësh që nuk janë farmaceutike,” shtoi Kenet.

Rënia e flokëve dhe shëndeti mendor

Në themel të këtij diskutimi të sigurisë rreth Propecia është ndikimi që mund të ketë humbja e flokëve në shëndetin mendor të dikujt. Mund të jetë shqetësuese dhe e papritur.

Duhet të theksohet gjithashtu se ndikon si tek meshkujt ashtu edhe tek femrat.

Vlerësimet tregojnë se më shumë se 50 për qind e femrave do të pësojë rënie të dukshme të flokëve deri në moshën 50 vjeçare dhe kjo rënie e flokëve sipas modelit femëror ndikon rreth 30 milionë gra në Shtetet e Bashkuara.

Në thelb, për të gjithë njerëzit, mund të ketë një taksë psikologjike, veçanërisht ata me kushte themelore të shëndetit mendor.

Pavarësisht nëse shoqërohet nga mjekimi që merr një person apo jo, çfarë mund të bëhet për të menaxhuar stresin e lidhur me tullacën?

Kenet tha se “tllaqia është një pjesë e madhe e kulturës sonë, nga yjet e filmit te atletët”.

Ai tha se ndërsa tani ka më pak turp dhe se nuk mbart stigmën që kishte në të kaluarën, “ai mund të jetë ende mjaft traumatizues”.

Kenet rekomandon grupe mbështetëse si platforma dixhitale “Pacientët si Unësi dhe “The Bald Truth”, një emision radiofonik që është gjithçka për humbjen e flokëve.

Goh rekomandon shumë të kërkoni ndihmë nga një profesionist i shëndetit mendor.

“Forumet në internet mund të jenë shumë të dobishme dhe janë lehtësisht të arritshme, por ato mund të mos jenë të moderuara, ndaj duhen trajtuar me kujdes,” shpjegoi Goh. “Shumë njerëz mund të hezitojnë të diskutojnë me familjen dhe miqtë, por ata mund të habiten nga sa njerëz kanë përjetuar situata të ngjashme, kështu që mund të jetë një burim i mirë mbështetjeje.”