Rezultatet negative dhe zhvillimet e reja janë ndër arsyet e përfundimit të hershëm të studimeve. Por disa ekspertë thonë se gjetjet ende duhet të publikohen.

Ilaçet që funksionojnë shkëlqyeshëm në një pjatë Petri ose në një maus mund të mos jenë efektive kur përdoren te njerëzit.

Kjo është arsyeja pse provat klinike, të cilat testojnë terapi të reja në pacientët aktualë, janë kaq të rëndësishme.

Por shumë shpesh, provat klinike nuk përfundojnë ose nuk publikohen kurrë, kështu që rezultatet e tyre humbasin për komunitetin mjekësor dhe nuk u zbulohen kurrë pacientëve që dolën vullnetarë për studim.

Sipas një studimi të publikuar në fillim të këtij muaji në revistë Pediatria, kjo ndodh po aq shpesh në provat që përfshijnë fëmijë sa ndodh në ato që përfshijnë të rriturit.

Autorët e studimit kërkuan prova pediatrike dyvjeçare të regjistruara në clincialtrials.gov, një regjistër kombëtar i drejtuar nga qeveria e SHBA.

Ata zbuluan se 19 përqind e këtyre provave përfunduan herët dhe 30 përqind e provave të përfunduara nuk u publikuan kurrë.

Kjo do të thotë se më shumë se 77,000 fëmijë u regjistruan në prova që nuk shkuan askund.

Lexo më shumë: Mungesa e kujdesit për shëndetin mendor për fëmijët arrin nivelin e ‘krizës’ »

“Unë mendoj se kur filluam këtë studim, ne hipotezuam se ndërprerja e provës dhe mospublikimi do të ishin disi të zakonshme, por në të vërtetë nuk e kishim idenë se sa e zakonshme do të ishte,” Dr. Natalie Pica, një autore e studimit dhe rezidente pediatrike në Boston. Spitali i Fëmijëve, tha Healthline.

Testimi i barnave të reja tek fëmijët është i mbushur me çështjet e pëlqimit, sigurisë dhe fitimit.

Në fakt, kompanitë e barnave kanë qenë aq ngurruese për t’i bërë këto prova që Kongresi i miratoi ligjet në fillim të viteve 2000, duke nxitur kërkimet pediatrike dhe duke i dhënë Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) autoritetin për të kërkuar nga kompanitë që të testojnë barna të reja te fëmijët.

Megjithatë, studimet pediatrike janë ende relativisht të rralla. Aktualisht, ka rreth 47,000 prova pediatrike të regjistruara në Clinictrials.gov, krahasuar me më shumë se 200,000 prova për të rritur.

Me kaq pak prova klinike të fokusuara te fëmijët, është edhe më e rëndësishme që rezultatet e tyre të ndahen, tha për Healthline Dr. Christopher Jones, një asistent profesor në Shkollën Mjekësore Cooper të Universitetit Rowan.

Jones, i cili kreu një të ngjashme analiza, por nuk ishte pjesë e Pediatrisëstudimi, tha se rezultatet e studimit janë “shqetësuese”, nëse jo befasuese.

Studimi i tij zbuloi se 29 për qind e provave klinike, duke përfshirë të rriturit dhe fëmijët, mbetën të pabotuara, duke përfaqësuar rreth 300,000 njerëz.

Lexo më shumë: Grupi i pediatrisë paralajmëron kundër lojërave video të dhunshme »

Vitet e fundit, organizatat mjekësore dhe zyrtarët qeveritarë kanë filluar të shtyjnë për shpërndarjen e rezultateve.

Në vitin 2007, Kongresi miratoi legjislacionin që kërkon që rezultatet e shumicës së sprovave që testojnë barnat dhe pajisjet e miratuara nga FDA të ngarkohen në faqen Clinicaltrials.gov, megjithëse pajtueshmërisë ka qenë i ulët.

Një vit më pas, Deklarata e Helsinkit, një grup i udhëzime të paraqitur nga Shoqata Botërore e Mjekësisë, u bëri thirrje shkencëtarëve që “të bëjnë të disponueshme publikisht rezultatet e kërkimit të tyre” pavarësisht se cilat ishin rezultatet.

Dhe vitin e kaluar, Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), analoge evropiane e FDA, njoftoi se do të fillonte publikimin e raporteve të provave klinike të lidhura me çdo ilaç të ri që miratoi.

Lexo më shumë: A duhet t’u besojmë studimeve mjekësore? »

Pra, me gjithë këto përpjekje për të shfrytëzuar sa më shumë të dhënat e provave klinike, pse kaq shumë prej tyre ende po humbasin në rrugë?

Ndonjëherë arsyet që një gjykim të përfundojë herët janë legjitime.

Ilaçi i ri mund të shoqërohet me shumë efekte anësore të këqija, ose informacione të reja mund të dalin gjatë rrjedhës së provës që sugjerojnë se prova nuk është e nevojshme.

Në këto raste, përfundimi i hershëm në fakt parandalon vuajtjet dhe shpërdorimet e panevojshme. Pica dhe bashkautori i saj e quajtën këtë “përfundim informativ” dhe ai përbënte 13 përqind të provave që përfunduan herët.

Por arsyet e mosbotimit janë më të vështira për t’u mbrojtur.

“Mund të them për shkallën e mospublikimit, me të vërtetë mendoj se norma duhet të jetë zero,” tha Pica.

Ndonjëherë shkencëtarët hezitojnë të publikojnë të dhëna për provat ku rezultatet ishin neutrale ose negative.

Shkenca ka një histori të favorizimit të studimeve që tregojnë se çfarë funksionon dhe injorimit të studimeve që tregojnë se çfarë nuk funksionon. Por të dyja rezultatet janë po aq të rëndësishme, thotë Jones.

“Për shkak se provat ‘negative’ në përgjithësi kanë më pak gjasa të publikohen sesa provat ‘pozitive’, mospublikimi tenton të shtrembërojë të gjithë literaturën mjekësore për ta bërë një ndërhyrje të caktuar të duket më efektive sesa është në të vërtetë,” tha ai.

Herë të tjera, është një çështje pronësie. Studimi i Pediatrisë zbuloi se provat e financuara nga industria dhe jo nga akademia kishin më shumë gjasa të përfundonin, por më pak të ngjarë të botoheshin në një revistë të rishikuar nga kolegët.

Lexo më shumë: Pse disa informacione për kërkimin e kancerit nuk ndahen »

Peter Doshi, redaktor i asociuar në The BMJ dhe një profesor asistent në Universitetin e Maryland, krahason pasuria e të dhënave të pabotuara të provave të mbajtura nga industria dhe të tjerët në një ajsberg.

Pothuajse e gjithë ajo është nën sipërfaqe dhe e paarritshme për të huajt.

Për ta rregulluar këtë, ai propozoi një iniciativë të quajtur Rivendosja e gjykimeve të padukshme dhe të braktisura (RIAT). Nisma është “një thirrje për të publikuar – ose për t’u publikuar”.

Nëse studiuesit dhe sponsorët e tyre nuk përpiqen të publikojnë rezultatet e provave të tyre të braktisura brenda një viti, atëherë hetuesit e jashtëm duhet ta bëjnë atë për ta, sugjerojnë Doshi dhe kolegët.

Doshi tha për Healthline se me aksesin e ri në të dhënat e provës, si ai i siguruar nga vendimi i fundit i EMA-s, komuniteti shkencor më në fund ka mjetet për të trajtuar problemin e mospublikimit.

“Në vend që thjesht të ankohemi për këtë, sepse ne e dimë problemin për një kohë të gjatë tani, ne në fakt mund të bëjmë diçka për të,” tha ai.