Prodhuesi i barnave dhe pajisjeve Abbott ka fituar miratimin nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për sistemin e tij të gjeneratës së ardhshme FreeStyle Libre 2 iCGM për të rriturit dhe fëmijët e moshës 4 vjeç e lart me diabet.
Ndërsa ka sisteme të tjera iCGM (monitor i integruar i vazhdueshëm i glukozës) aktualisht në treg, duke përfshirë një version më të vjetër të të njëjtit produkt të bërë nga Abbott, i vazhdueshëm monitorimi i glukozës sensori në FreeStyle Libre 2 ka kohën më të gjatë të veshjes, në 14 ditë, vëren Abbott Park, kompani me bazë në Illinois. Platforma e re gjithashtu i lejon pacientët të shohin leximet e sheqerit në gjak në kohë reale dhe të vendosin alarme opsionale që do të tingëllojnë në kohë reale kur nivelet e glukozës bëhen shumë të ulëta ose shumë të larta.
“Përcaktimi i iCGM dhe shtimi i sinjalizimeve janë përmirësime të rëndësishme për pacientët me diabet të shkaktuar nga insulina,” thotë Marc Breton, PhDnjë profesor i asociuar i psikiatrisë dhe shkencave neuro-sjellëse në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Virxhinias në Charlottesville, i cili hulumton glukozën në gjak dhe dinamikën e insulinës.
Megjithatë, në pjesën më të madhe, produkti i ri është një “përmirësim në rritje në krahasim me versionin e mëparshëm të të njëjtit sensor, FreeStyle Libre”, thotë Dr. Breton.
Çmimi për FreeStyle Libre 2 do të jetë i njëjtë me versionin e mëparshëm të këtij produkti, sipas Abbott.
LIDHUR: FDA miraton CGM-në e parë të implantueshme për njerëzit me diabet
Çfarë është monitorimi i vazhdueshëm i glukozës?
Para zhvillimit të monitorëve të vazhdueshëm të glukozës, njerëzit me diabet shpesh duhej të bënin një test me gisht disa herë në ditë për të matur nivelet e sheqerit në gjak. Personat me diabet të tipit 1 bëni teste të shumta, duke përfshirë para dhe pas ngrënies, ndërsa njerëzit me diabet të tipit 2 mund të testojnë veten çdo ditë – ose pak a shumë shpesh – në varësi të ashpërsisë së sëmundjes së tyre dhe nëse përdorin insulinë.
Megjithatë, një pengesë e testeve të gishtërinjve është se ato ofrojnë vetëm një pamje të niveleve të sheqerit në gjak në një moment të vetëm në kohë. Njerëzit që përjetojnë rrezikshëm i lartë ose sheqer të ulët në gjak në pika të tjera gjatë ditës, ose gjatë natës, ndërsa ata janë në gjumë, mund të mos e kuptojnë se kjo po ndodh me testet periodike të gishtave.
Me monitorët e vazhdueshëm të glukozës, pacientët marrin lexime gjatë ditës dhe natës, duke ndihmuar në menaxhimin më efektiv të sheqerit në gjak dhe parandalimin e pikave dhe uljeve të rrezikshme. Monitorimi i vazhdueshëm i glukozës mund të ndihmojë gjithashtu në identifikimin e modeleve se si insulina dhe të tjera medikamentesi dhe dieta dhe aktiviteti, mund të ndikojnë në sheqerin në gjak dhe t’i lejojnë njerëzit të përshtaten në përputhje me rrethanat për të menaxhuar më mirë diabetin.
Më parë, monitorët e vazhdueshëm të glukozës duhej të vendoseshin nën lëkurën e barkut për të zbuluar nivelet e sheqerit në gjak, dhe më pas t’i transmetonin me valë leximet në një pajisje që pacientët do të mbanin ose mbanin për të regjistruar këto të dhëna. Ndërsa pacientët ose mjekët mund të shkarkonin të dhëna për të kërkuar tendencat dhe për të rregulluar planet e trajtimit, kjo kërkonte një kompjuter.
LIDHUR: Maratonezi me diabet të tipit 1 tregon se si e përdor CGM-në e saj
Përparësitë e FreeStyle Libre 2
Modelet më të reja vishen jashtë trupit dhe integrojnë regjistrimin e të dhënave, kështu që nuk është më e nevojshme të shkarkohen të dhëna për analizë.
Me FreeStyle Libre 2, pacientët mund të skanojnë sensorin me një lexues dore për të parë nivelet e tyre aktuale të glukozës dhe tendencat gjatë tetë orëve të mëparshme. Ky sistem përdor gjithashtu teknologjinë Bluetooth për të paralajmëruar përdoruesit kur sheqeri në gjak rritet shumë ose shumë ulet pa pasur nevojë të skanoni sensorin.
Pacientët që marrin lexime që nuk përputhen me simptomat ose pritshmëritë e tyre mund të kenë ende nevojë të përdorin një test gjaku me shkopin e gishtit për të ndihmuar në informimin e vendimeve të trajtimit, sipas Abbott.
Produktet e gjeneratës së re që fitojnë miratimin e FDA për t’u tregtuar në këtë mënyrë duhet të bëjnë shumë më tepër sesa thjesht të komunikojnë me një skaner të mbajtur me dorë ose me pajisje që mund të pompojnë insulinë në trup, thotë Breton.
“Ai gjithashtu siguron nivele minimale të saktësisë, aftësinë për të transmetuar të dhëna në kohë reale në aplikacione të tjera dhe një kuadër rregullator të një pajisjeje mjekësore të klasës 2 me kontroll të veçantë që duhet të lejojë përsëritje shumë më të shpejta të produktit në të ardhmen,” Breton thotë. Të ashtuquajturat pajisje mjekësore të klasës 2 nuk kërkojnë rregullimin më të rreptë ose proceset e miratimit të FDA-së dhe mund të përfshijnë produkte si prangat e presionit të gjakut, prezervativët, testet e shtatzënisë dhe karriget me rrota me rrota.
LIDHUR: Kur Shërbimi CGM dështon: 5 këshilla për krijimin e një plani rezervë
Si funksionon dorëzimi i automatizuar i insulinës
Një avantazh i një sistemi iCGM si FreeStyle Libre 2 është se ai mund të çiftohet me një të automatizuar pompë insulinethotë Roman Hovorka, PhD, të Laboratorëve të Kërkimeve Metabolike të Universitetit të Kembrixhit në Angli.
Lidhja e një sensori të vazhdueshëm të glukozës me një pompë insuline mund të dyfishojë përfitimin duke reduktuar sheqerin në gjak, duke rritur kohën që pacientët të kenë nivele të glukozës në një interval të sigurt dhe të shëndetshëm dhe duke reduktuar rrezikun e sheqerit të ulët në gjak, ose hipoglicemiathotë doktor Hovorka.
“Ndjesimi i glukozës pa ndërmarrë veprime ka pak përfitim,” thotë Hovorka. “I automatizuar dhënien e insulinës lejon ciklin matje-veprim-matje të merret automatikisht gjatë gjithë kohës.”
LIDHUR: FDA Green-Lights Marketing i Sistemit Hibrid me Lak të Mbyllur për Personat me Diabet të Tipit 1
Mbulimi me sigurim për monitorimin e vazhdueshëm të glukozës
Ajo që paguani për monitorimin e vazhdueshëm të glukozës varet nëse sigurimi juaj e mbulon atë për rrethanat tuaja specifike mjekësore, duke përfshirë nëse keni diabet të tipit 1 ose tip 2 dhe sa shpesh përdorni insulinë.
Medicare mbulon monitorimin e vazhdueshëm të glukozës për disa njerëz me diabet që përdorin insulinë disa herë në ditë për të bërë trajtimin e diabetit vendimet. Mbulimi i Medicaid ndryshon sipas shtetit.
Nëse keni sigurim privat ose mbulim nëpërmjet punëdhënësit tuaj, përfitimet për monitorimin e vazhdueshëm të glukozës do të varen nga politika juaj e saktë dhe gjithashtu mund të varen nga disa kritere si lloji i diabetit që keni dhe sa shpesh përdorni insulinë. Telefononi numrin në anën e pasme të kartës suaj të sigurimit dhe pyesni ofruesin tuaj specifik për mbulimin për këtë pajisje dhe opsione të ngjashme.
