Mijëra shishe të vaksinës së sapo miratuar për koronavirusin Pfizer-BioNtech filluan të mbërrijnë në të 50 shtetet të hënën dhe rreth 2.9 milionë doza pritet të shpërndahen gjatë kësaj jave.
Një infermiere në qytetin e Nju Jorkut ishte një nga amerikanët e parë që mori një dozë fillestare të COVID-19 vaksina të hënën në mëngjes, sipas USA Today.
“Ndihem me shpresë sot,” tha Sandra Lindsay, një infermiere e kujdesit kritik në Qendrën Mjekësore Hebraike në Long Island të Nju Jorkut, pasi mori goditjen.
Punonjësit e kujdesit shëndetësor dhe banorët e objekteve të kujdesit afatgjatë kanë prioritet për t’u inokuluar së pari, në përputhje me një rekomandim të bërë në fillim të muajit nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Sekretari i Departamentit të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore, Alex Azar tha për CNBC të martën që shumica e amerikanëve mund të presin që të marrin vaksinën në fund të shkurtit. Ai vuri në dukje se nuk e di se sa amerikanë janë vaksinuar kundër koronavirusit deri më tani, por këto shifra duhet të arrijnë në ditët në vijim.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka dhënë autorizimi i përdorimit emergjent për vaksinën e parë SARS-CoV-2 të premten në mbrëmje pasi një panel këshillues prej 22 anëtarësh miratoi përdorimin e saj. FDA është gati të miratojë vaksinën e Moderna këtë të premte, sipas New York Times. Një komision rishikues është planifikuar të takohet më 17 dhjetor për të diskutuar përdorimin e vaksinës Moderna për parandalimin e virusit. Shpërndarja e rreth gjashtë milionë dozave të vaksinës Moderna mund të fillojë javën e ardhshme.
Rezultatet e studimit tregojnë rreth 95 përqind efikasitet
Agjencia federale e shëndetit publikoi të martën të dhëna që tregojnë se vaksina Moderna kishte një shkallë efikasiteti prej 94.1 për qind.
Javën e kaluar, Komiteti Këshillëdhënës i Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të Përafërta të FDA-së dha vendimin e duhur për kandidatin për vaksinën me dy doza Pfizer-BionNTech (BNT162b2) bazuar në një rishikim të rezultatet e studimit të fazës 3 duke treguar se ishte 95 për qind efektiv në mbrojtjen kundër infeksionit SARS-CoV-2. FDA postoi dokumente duke konfirmuar se doza e parë përgjysmon rrezikun e infektimit me COVID-19 dhe doza e dytë siguron mbrojtje pothuajse të plotë.
Me një abstenim, anëtarët votuan 17-4 se përfitimet e njohura të vaksinës tejkalonin rreziqet e marrjes së vaksinës tek të rriturit 16 vjeç e lart.
Ofer Levy, MD, PhDnjë anëtar i panelit dhe drejtor i Programit të Vaksinave Precize në Spitalin e Fëmijëve të Bostonit, tha në The Wall Street Journal“Kur ke 2000 deri në 3000 njerëz në ditë – në ditë – që vdesin nga koronavirusi, për mua kjo ishte një zgjedhje e qartë.”
Archana Chatterjee, MD, PhDanëtar i panelit të FDA, shpjegohet në CNN se ajo votoi kundër rekomandimit sepse të dhënat e deritanishme mbështesin “përdorimin e tij te të rriturit 18 vjeç e lart”, por jo me “pjesëmarrësit më të rinj ku ndjeva se të dhënat ishin të kufizuara”.
Në vëzhgim për efektet anësore
Mbretëria e Bashkuar tashmë ka filluar inoculati ng pacientët pas ndezjes së gjelbër të vaksinës më 2 dhjetor. Kanada, Bahreindhe Arabia Saudite kanë ndjekur shembullin me miratimet dhe po ecin përpara me planet e imunizimit mbarëkombëtar.
Ndërsa kërkimet kanë treguar se reagimet negative janë të rralla, ato të Britanisë Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve Shëndetësore (MHRA) ka paralajmëruar se dy persona raportuan reaksione të rënda negative në ditën e parë të vaksinimit. Agjencia britanike e shëndetësisë deklaroi se “çdo person me një histori të një të rëndësishme reaksion alergjik ndaj një vaksine, ilaçi ose ushqimi (siç është historia e mëparshme e reaksioneve anafilaktoide ose ata që janë këshilluar të mbajnë një adrenalinën auto-injektor) nuk duhet të marrë vaksinën Pfizer-BioNTech.”
Në mbledhjen e javës së kaluar, paneli këshillues theksoi se FDA do të monitorojë në mënyrë aktive përdorimin e vaksinës për të gjurmuar efektet anësore dhe për të vlerësuar kohëzgjatjen e imunitetit të siguruar nga vaksinimi.
Vaksinat e para bazohen në teknologjinë gjenetike
Të dy vaksinat Moderna dhe Pfizer u krijuan duke përdorur teknologjinë mRNA, e cila stimulon sistemin imunitar të trupit duke përdorur një molekulë gjenetike të quajtur ARN (acidi ribonukleik). ARN është e ngjashme me ADN-në dhe luan role të ndryshme jetike biologjike, duke përfshirë rregullimin dhe shprehjen e gjeneve.
Universiteti i Kembrixhit shpjegon se një vaksinë ARN funksionon duke futur një sekuencë mRNA (molekula që u tregon qelizave se çfarë të ndërtojnë) në trup. Sekuenca e mRNA është e koduar për struktura specifike molekulare në sipërfaqen e një virusi, të quajtura antigjene. Kodimi gjenetik udhëzon qelizat njerëzore të prodhojnë komponentë të virusit të synuar (i cili nuk mund të shkaktojë infeksion si virusi aktual), dhe këta përbërës stimulojnë përgjigjen imune të një personi.
Richard Kuhn, PhD, një profesor i shkencës në Universitetin Purdue në West Lafayette, Indiana, dhe drejtori i Institutit Purdue të Inflamacionit, Imunologjisë dhe Sëmundjeve Infektive, flet më thellë rreth teknologjisë së mRNA në podkastin e Përditshëm të Shëndetit. Ndiqni Vax.
Me Shtetet e Bashkuara dhe botën të rrethuar nga një virus që ka pushtuar spitalet dhe tani është marrë më shumë se 300,000 jetë amerikane, vaksinat janë një armë e mirëpritur në luftën për t’i dhënë fund pandemisë. Si Rishi Seth, MDtha një mjek i mjekësisë së brendshme me Sanford Health në Fargo, Dakota e Veriut New York Times“Ju jeni ende duke luftuar një betejë, por po filloni të shihni horizontin.”
