FDA thuhet se po shikon përsëri inflamacionin e zemrës të lidhur me vaksinën Moderna
Lajme shëndetësore
FDA thuhet se po shikon përsëri inflamacionin e zemrës të lidhur me vaksinën Moderna
- Pas shqyrtimit të të dhënave për rastet e miokarditit dhe perikarditit te njerëzit e vaksinuar me një vaksinë mRNA kundër COVID-19, shkencëtarët thonë se përfitimet ende i tejkalojnë rreziqet.
- Miokarditi është inflamacion i muskulit të zemrës, ndërsa perikarditi është inflamacion i qeskës me dy shtresa që rrethon zemrën.
- Këto gjendje mund të ndodhin edhe natyrshëm pas infeksioneve të tjera virale, por rastet te njerëzit e vaksinuar me vaksinat e mRNA COVID-19 ishin pak më të larta se mesatarja.
Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dhe Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) po hetojnë raportet se vaksina Moderna-NIAID është e lidhur me një rrezik më të lartë të miokarditit për të rriturit më të rinj sesa besohej më parë, sipas një historie të 20 gushtit nga Washington Post.
Megjithatë, edhe me një normë më të lartë, kjo gjendje është ende e pazakontë.
Të dhënat që agjencitë po shqyrtojnë janë siguruar nga qeveria kanadeze.
Ata sugjerojnë se shkalla e miokarditit pas vaksinës Moderna-NIAID mund të jetë dy herë e gjysmë më e lartë se pas vaksinës Pfizer-BioNTech, raportoi Post.
Rreziku ishte më i madh për meshkujt nën moshën 30 vjeç.
Agjencitë po shqyrtojnë gjithashtu të dhënat nga Shtetet e Bashkuara. Një nga burimet anonime që foli për Postin tha se është shumë herët për të arritur një përfundim në lidhje me të dhënat e reja.
Shkencëtarët amerikanë thanë në qershor se ekziston një “lidhje e mundshme” midis vaksinave të mRNA COVID-19 dhe një rreziku më të lartë të inflamacionit të rrallë të zemrës tek adoleshentët dhe të rriturit e rinj.
Megjithatë, përfitimet e vaksinave tejkalojnë rreziqet, thanë anëtarët e Komitetit Këshillimor të CDC për Praktikat e Imunizimit (ACIP). Ata rekomandojnë vaksinimin për të gjithë amerikanët 12 vjeç e lart.
CDC-të
Miokarditi është inflamacion i muskujve të zemrës, ndërsa perikarditi është inflamacion i qeses me dy shtresa që rrethon zemrën.
Simptomat e raportuara përfshinin dhimbje gjoksi dhe vështirësi në frymëmarrje, të cilat zakonisht filluan brenda një jave pas vaksinimit. Njerëzit gjithashtu treguan rezultate jonormale të elektrokardiogramit dhe testit të gjakut.
Dr Pranav Patel, shefi i kardiologjisë dhe një kardiolog ndërhyrës me UCI Health, tha në një intervistë të mëparshme se miokarditi dhe perikarditi mund të ndodhin natyrshëm për shkak të
“Por shkalla e parë më pas [the mRNA] vaksinat janë pak më të larta se sa pritej për individët më të rinj, “tha ai. “Kjo është ajo që bëri që CDC të shikojë më nga afër këtë.”
Shumica e rasteve të raportuara në CDC ndodhën te njerëzit nën moshën 30 vjeç – veçanërisht meshkujt – dhe pas dozës së dytë. Studiuesit nuk e dinë pse.
Megjithatë, ky efekt anësor i vaksinimit është i pazakontë.
Në ato 12 deri në 39 vjeç, inflamacioni i zemrës ndodhi me një normë prej 12.6 rastesh për një milion doza të sekondës së dhënë. Shkalla pas dozës së parë ishte 4.4 raste për milion doza të administruara.
Të dy normat u matën brenda 21 ditëve pas vaksinimit.
Normat ishin më të larta në mesin e njerëzve që morën vaksinën Moderna-NIAID krahasuar me vaksinën Pfizer-BioNTech.
Zyrtarët shëndetësorë në Departamenti Amerikan i Mbrojtjes dhe Izraeli kanë raportuar raste të ngjashme të miokarditit ose perikarditit tek meshkujt e rinj pas vaksinimit me një vaksinë mRNA.
Patel tha se, për shkak se mundësia e inflamacionit të zemrës është jashtëzakonisht e ulët, CDC ende rekomandon që të gjithë njerëzit 12 vjeç e lart të marrin një vaksinë COVID-19.
Megjithatë, nëse një person zhvillon miokardit ose perikardit pas dozës së parë të një vaksine mRNA, agjencia rekomandon që doza e dytë e tyre të vonohet.
Pasi zemra e një personi është shëruar plotësisht, CDC tha se një dozë e dytë e një vaksine mRNA mund të konsiderohet në rrethana të caktuara.
Në qershor, FDA shtoi një paralajmërim fletët e të dhënave për pacientin dhe ofruesin për vaksinat mRNA, duke shpjeguar se rastet e inflamacionit të zemrës janë një efekt anësor i rrallë, por i mundshëm.
Të paktën 1,226 raste të miokarditit ose perikarditit janë raportuar që nga 21 qershori, sipas
Nga rastet e raportuara, 484 kanë ndodhur te personat nga 12 deri në 29 vjeç. Zyrtarët shëndetësorë janë ende duke hetuar për të konfirmuar disa prej tyre.
Nga rastet e verifikuara tek të rinjtë, 309 janë shtruar në spital. Që nga 11 qershori, vetëm 9 ishin ende të shtruar në spital, me 2 në kujdes intensiv, tha agjencia.
Rreth 81 përqind e atyre që kanë dalë nga spitali ishin shëruar nga simptomat e tyre në kohën e raportimit.
Asnjë vdekje nuk është shoqëruar me këto kushte të lidhura me vaksinën.
Krahasuar me miokarditin që nuk lidhet me një vaksinë, rastet që ndodhën pas vaksinimit të mRNA ishin më të buta, me një kohëzgjatje më të shkurtër dhe trajtim minimal të nevojshëm, i tha komitetit Dr. Matthew Oster i CDC.
Në mënyrë të ngjashme, Dr. Michael Chan, një kardiolog intervenues me Spitalin Providence St. Joseph në Orange, Kaliforni, tha se shumica e rasteve të miokarditit pas vaksinimit kundër COVID-19 që ai ka parë kanë qenë të lehta.
“Këta fëmijë nuk janë përfshirë rëndë me miokarditin,” tha ai, “si disa nga pacientët që kam parë me miokardit viral sezonal.”
Këta njerëz nuk kishin nevojë për ilaçe për të mbështetur presionin e tyre të gjakut ose për të trajtuar një ritëm jonormal të zemrës. Në vend të kësaj, atyre iu dha një ilaç anti-inflamator jo-steroidal, si ibuprofeni.
Pas kësaj, “dhimbja e tyre në gjoks u largua pas një ose dy ditësh, testet e muskujve të zemrës u zvogëluan drejt normales dhe ata u shkarkuan,” tha Chan.
Zyrtarët në takimin e CDC thanë se paralajmërimet në lidhje me rrezikun e mundshëm të miokarditit dhe perikarditit duhet t’i shtohen fletëve të fakteve të ofruara për profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe marrësit e vaksinave
Chan tha se përfitimet e vaksinës tejkalojnë qartë rreziqet, edhe me rrezikun e ulët të miokarditit pas vaksinimit.
Ndërsa fëmijët kanë më pak gjasa se të rriturit të sëmuren rëndë nga COVID-19, disa fëmijë janë
Ata gjithashtu mund të zhvillojnë një gjendje të rrallë, por serioze mjekësore të quajtur
COVID-19 gjithashtu mund të shkaktojë probleme me zemrën tek të rinjtë. A
“Infeksioni me COVID-19 është shumë më i rrezikshëm sesa mundësia e marrjes së miokarditit ose perikarditit nga vaksinimi,” tha Patel.
Pas takimit të CDC, zyrtarët e lartë të administratës shëndetësore u bashkuan me grupe të tjera shëndetësore për të miratuar përdorimin e vaksinave mRNA COVID-19 tek adoleshentët dhe të rinjtë.
Aktualisht, vaksinat e COVID-19 janë miratuar në Shtetet e Bashkuara për njerëzit 12 vjeç e lart.
“Faktet janë të qarta: [heart inflammation] është një efekt anësor jashtëzakonisht i rrallë, dhe vetëm një numër jashtëzakonisht i vogël njerëzish do ta përjetojnë atë pas vaksinimit”, shkruan në deklaratë drejtoresha e CDC Rochelle Walensky dhe të tjerë.
“Për të rinjtë që e bëjnë këtë, shumica e rasteve janë të lehta dhe individët shërohen, shpesh vetë ose me trajtim minimal. Përveç kësaj, ne e dimë se miokarditi dhe perikarditi janë shumë më të zakonshëm nëse sëmureni me COVID-19 dhe rreziqet për zemrën nga infeksioni COVID-19 mund të jenë më të rënda.”
Chan tha se, për shkak se koronavirusi nuk ka gjasa të zhduket së shpejti, vaksinimi mbetet i rëndësishëm, veçanërisht me përhapja e shpejtë e variantit Delta.
“Unë do t’i inkurajoja njerëzit që të vaksinohen sa më shpejt të jetë e mundur,” tha ai. “Vaksinimi është kritik në parandalimin e mutacioneve të mëtejshme të virusit në variante potencialisht edhe më vdekjeprurëse të COVID-19 në të ardhmen.”
