FDA thotë se qeset e duhanit janë më të sigurta se cigaret: Pse ato janë ende një rrezik për shëndetin
Kundërshtimet e Shoqatës së Mushkërive
Lajme shëndetësore
FDA thotë se qeset e duhanit janë më të sigurta se cigaret: Pse ato janë ende një rrezik për shëndetin
- Administrata e Ushqimit dhe Barnave ka lejuar tregtimin e qeseve të duhanit Suedez Match USA snus.
- Shoqata Amerikane e Mushkërive kritikon vendimin, duke thënë se nuk është bërë rishikim i mjaftueshëm për produktin.
- Ekspertët nuk pajtohen se sa më të sigurta janë qeskat e duhanit snus sesa cigaret.
Mbi kundërshtimet e Shoqatës Amerikane të Mushkërive, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka
Është hera e parë që agjencia i ka dhënë dritën jeshile një kompanie për të reklamuar përmes rrugës së saj të produktit të duhanit me rrezik të modifikuar (MRTP).
Ndeshja suedeze me SHBA do të tregtojë snus – qese në formë qese çaji që përmbajnë duhan që përdoruesi i mban në gojë.
Paketimet do të përmbajnë paralajmërime se produkti mund të shkaktojë kancer dhe sëmundje të tjera, por me një rrezik më të ulët sesa nëse përdorni cigare.
Snus është krahasuar me zhytjen e duhanit. Është përdorur ligjërisht në disa zona të Evropës që nga vitet 1500, sipas faqes së internetit të Swedish Match.
Është tregtuar në Shtetet e Bashkuara që nga viti 2015, por pa statusin e modifikuar të rrezikut në etiketë.
Produktet do të dalin nën emrin e markës “General”.
FDA tha në njoftimin e saj për shtyp se statusi i ri “nuk do të thotë se këto produkte janë të sigurta ose ‘të miratuara nga FDA”. Të gjitha produktet e duhanit janë potencialisht të dëmshme dhe të varura, dhe ata që nuk përdorin produkte duhani duhet të vazhdojnë të përmbahen nga përdorimi i tyre.”
Autorizimi i ri është specifik për produktin dhe i vlefshëm për 5 vjet.
Rruga MRTP u bë e disponueshme në
Kjo është hera e parë në një dekadë që FDA ka përcaktuar se një produkt i plotëson ato udhëzime.
Shoqata Amerikane e Mushkërive nuk pajtohet me vendimin e FDA, duke thënë se Swedish Match USA nuk ka paraqitur prova të mjaftueshme për të justifikuar këtë veprim.
“Ne jemi të zhgënjyer,” tha për Healthline Erika Sward, zëvendëspresidentja kombëtare e Shoqatës për avokimin. “Shoqata e Mushkërive dhe partnerët e saj i kërkuan FDA-së të mos e pranonte këtë peticion. Jemi veçanërisht të zhgënjyer që FDA e ka dhënë këtë për produktet me aromë… Ne dimë mjaftueshëm për fëmijët dhe duhanin me aromë për të ditur se kujt i drejtohet ai.”
Sward theksoi se autorizimi i marketingut nuk është miratimi i FDA-së, për të cilin Shoqata e Mushkërive është e shqetësuar se do të jetë perceptimi midis të rinjve dhe atyre që nuk e përdorin tashmë duhanin.
“Një pyetje kryesore është, nëse të rinjtë përdorin, a do ta dijë FDA-ja për këtë para se të jetë tepër vonë dhe a do të bëjnë diçka për të?” ajo tha.
Sward tha se Shoqata do të dëshironte të shihte kryerjen e sondazheve të palëve të treta për të zbuluar se kush po përdor snus – dhe që ato sondazhe të kryheshin me saktësi.
“Për shembull, nëse i pyetni fëmijët nëse përdorin cigare elektronike dhe nuk thonë “vape” ose “Juuls”, ata mund të mos e kuptojnë se çfarë do të thuash,” shpjegoi ajo. “Ky është produkti i parë me rrezik të reduktuar që madje është autorizuar në Shtetet e Bashkuara. Shumë njerëz po përpiqen ta kuptojnë tani.”
Gerry J. Roerty, nënkryetari dhe këshilltari i përgjithshëm i Swedish Match America North, i tha Healthline në një deklaratë: “Përmes procesit MRTP, Swedish Match duhej të kryente kërkime të miratuara nga FDA si të mjaftueshme për të përcaktuar nëse bëni një pretendim për konsumatorët. do të rezultonte që jokonsumatorët të përdorin snusin e përgjithshëm.
“Rezultatet e hulumtimit, të ndara dhe të vlerësuara nga FDA, ishin se jokonsumatorët nuk janë të interesuar. Swedish Match dha rezultatet për hulumtimin e tij nëse pretendimi do të ndikonte pozitivisht tek konsumatorët e cigareve për të përdorur General snus dhe hulumtimi e mbështeti këtë.
Deklarata shtoi: “FDA ka kryer vetë kërkime (një studim PATH) midis të rinjve për të përcaktuar përdorimin e tyre të produkteve të duhanit, duke përfshirë snusin. Çdo përdorim u raportua në më pak se 2 përqind dhe përdorimi i fundit 30-ditor u raportua në 0.7-0.8 përqind.
“Më në fund, si kusht për të mbajtur statusin e tij MRTP, Swedish Match duhet të kryejë mbikëqyrje pas tregtimit në një mënyrë të miratuar nga FDA dhe duhet të paraqesë planet e saj të marketingut tek FDA përpara fillimit të tregtimit të produktit me pretendimin e modifikuar të rrezikut. ”
Dr. Harshal Kirane, drejtor mjekësor i Wellbridge Addiction Treatment and Research, me qendër në Nju Jork, tha se snusi është më pak i dëmshëm se cigaret për dy arsye.
“Djegia e duhanit, nga ndezja e një cigareje, krijon kancerogjenë të shumtë, të cilët ndikojnë drejtpërdrejt në shumë zona të trupit. Snus nuk përfshin djegie, “tha Kirane për Healthline. “Përveç kësaj, snus (janë) përgatitur me anë të pasterizimit të duhanit, i cili ul përmbajtjen e kimikateve toksike si nitrozaminat, krahasuar me format e tjera të duhanit pa tym.”
“Duket se ka një ulje prej dy deri në trefish të rrezikut të kancerit, sëmundjeve të zemrës dhe goditjes në tru,” tha Kirane. “Ndërsa këto rezultate janë befasuese, duhet përmendur se shumica e të dhënave të disponueshme përfshinin burra të rritur dhe janë marrë jashtë SHBA-së”.
Dr. Brad Rodu ka publikuar kërkime mbi implikimet shëndetësore të duhanit pa tym – duke përfshirë snus-in – për 25 vjet. Ai mban një karrige të pajisur në reduktimin e dëmit të duhanit në Universitetin e Louisville në Kentaki dhe beson se FDA do të jetë strikte me snus.
Për sa i përket provave të paraqitura, Rodu tha, “ishte një aplikim i madh”.
“Tymi jep nikotinë, së bashku me 7,000 kimikate të tjera – shumë prej të cilave janë toksike”, tha Rodu për Healthline. “Produktet pa tym japin nikotinë dhe ndotës të tjerë në nivele gjurmë që nuk shkaktojnë sëmundje. Studimet epidemiologjike të përdoruesve pa tym në Suedi dhe SHBA tregojnë pak ose aspak rrezik për kancer.”
“Zyrtarët e qeverisë amerikane (dhe) politikëbërësit kanë pohuar vazhdimisht se asnjë produkt duhani nuk është i sigurt, kështu që ata kurrë nuk e kanë pranuar se duhani pa tym është shumë më i sigurt se pirja e duhanit,” shtoi ai. “Vetëm duke marrë parasysh kancerin, një studim vlerësoi se përdorimi pa duhan tek meshkujt do të shoqërohej me vetëm 1.1 për qind të vdekjeve që shihen tani nga pirja e duhanit.”
FDA tha se pretendimi i Swedish Match “mbështetet nga prova shkencore, që konsumatorët e kuptojnë pretendimin dhe e perceptojnë në mënyrë të përshtatshme rrezikun relativ të këtyre produkteve, në krahasim me cigaret, dhe se produktet me rrezik të modifikuar, siç përdoren aktualisht nga konsumatorët, do të reduktojnë ndjeshëm dëmin dhe rrezikun e sëmundjeve të lidhura me duhanin për përdoruesit individualë të duhanit dhe përfitimin e shëndetit të popullatës në tërësi.”
Dokumentari dhe themeluesi i grupit të mbrojtjes kundër drogës Steered Straight, Michael DeLeon, tha se rreziku është ende shumë i madh.
“Është ende kancerogjene për njerëzit,” tha DeLeon për Healthline. “(Organizata Botërore e Shëndetësisë) e përfundoi këtë në vitin 1992 dhe çdo studim i bërë që atëherë i mbështet këto përfundime.”
“Përmbajtja e nikotinës ka ndryshuar shumë, dhe natyra e varur e nikotinës shkakton probleme masive për shumicën e njerëzve që e përdorin atë, veçanërisht fëmijët,” shtoi ai. “Të thuash se njerëzit mund të lënë duhanin duke iu drejtuar snusit, një produkt krejtësisht i ndryshëm dhe metodë e gëlltitjes, ishte duke injoruar të dukshmen. Sa më shumë të përshkruajmë një perceptim të reduktuar të dëmit, duke injoruar provat e dëmit, aq më shumë e rrisim përdorimin e këtyre produkteve nga adoleshentët.”
Autorizimi i FDA u kundërshtua gjithashtu nga një grup prej pesë organizatash, duke përfshirë Shoqërinë Amerikane të Kancerit, që dërgoi një
Për të tregtuar General snus përtej kufirit aktual 5-vjeçar, Swedish Match duhet të paraqesë një kërkesë rinovimi përpara se të skadojnë porositë aktuale.
FDA mund të tërheqë autorizimin në çdo kohë nëse përcakton se marketingu i kompanisë “nuk përfiton më shëndetin e popullatës në tërësi”.
Kirane tha se priste të shihte një “shtytje të fortë” të produkteve të reja të duhanit në Shtetet e Bashkuara.
“Në epokën e opsioneve të reja, është thelbësore që konsumatorët e këtyre produkteve të kuptojnë dëmet dhe përfitimet e mundshme,” tha ai. “Produktet e reja potencialisht mund të ofrojnë rrezik më të ulët në krahasim me pirjen e duhanit, por për ata që nuk kanë përdorur kurrë duhan, zgjedhja më e shëndetshme është të mos e fillojnë kurrë.”
