Një prodhues është paralajmëruar, por ekspertët thonë se ky është një problem në rritje.

Shpërndaje në Pinterest
CBD është bërë një shtesë popullore për artikuj si ushqimet dhe ushqimet. Getty Images

Xhel, kremra dhe pilula që përmbajnë kanabidiol (CBD), përbërësi jo psikoaktiv, potencialisht terapeutik në bimën e kanabisit, janë përhapur me një ritëm në dukje eksponenciale në pesë vitet e fundit.

Industria është e gatshme të dyfish në rritje çdo vit nga tani deri në vitin 2024, sipas firmës kërkimore të konsumatorit të kanabisit BDS Analytics.

Por CBD është ende në një zonë gri rregullatore, me Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në proces të duke kaluar nëpër komente shkencore dhe publike për të përmirësuar strategjinë e saj rregullatore ndaj produkteve CBD.

Ndërkohë, agjensia ka filluar të lëshojë paralajmërime mbi pretendimet më flagrante të prodhuesve në lidhje me efektet terapeutike të CBD.

Së fundmi, paralajmëroi agjencia një prodhues CBD për bërjen e pretendimeve të pabazuara mjekësore në lidhje me përfitimet shëndetësore të CBD, duke përfshirë pretendimet se përbërësi mund të trajtojë sëmundjen e Alzheimerit dhe të vrasë qelizat e kancerit të gjirit.

“Shitja e produkteve të pamiratuara me pretendime terapeutike të pabazuara – të tilla si pretendimet se produktet CBD mund të trajtojnë sëmundje dhe kushte serioze – mund t’i vënë pacientët dhe konsumatorët në rrezik duke i shtyrë ata të shtyjnë kujdesin e rëndësishëm mjekësor”, tha në detyrë Komisioneri i FDA, Dr. Ned Sharpless. në një deklaratë.

“Për më tepër, ka shumë pyetje pa përgjigje në lidhje me shkencën, sigurinë, efektivitetin dhe cilësinë e produkteve të pamiratuara që përmbajnë CBD,” tha ai.

Prodhuesi, Curaleaf, u përgjigj në a deklaratë se ata “filluan menjëherë një rishikim të gjerë të faqes së saj të internetit dhe platformave të mediave sociale për të hequr të gjitha deklaratat që FDA i identifikoi si të papajtueshme”.

Ata gjithashtu thanë se shumë nga produktet e cituara nga FDA janë ndërprerë dhe se ata po punojnë për të siguruar që produktet e tyre të jenë në përputhje me rregulloret e FDA.

“Industria jonë ka nevojë, dëshiron dhe vlerëson punën që FDA po bën për të siguruar që ka rregullim dhe pajtueshmëri në tregun CBD,” tha Joseph Lusardi, CEO i Curaleaf.

“Ne kujdesemi thellësisht për klientët tanë dhe për të bërë një ndryshim në industrinë tonë. Curaleaf është e përkushtuar të jetë një kompani etike dhe e përgjegjshme dhe të punojë me FDA për të qenë një lider në industrinë tonë, duke vendosur standardet dhe udhëzimet për t’i shërbyer më mirë klientëve tanë dhe komuniteteve të cilave u shërbejmë.

Por paralajmërimi i FDA vë në pah një çështje të vazhdueshme në lidhje me produktet CBD: Shumë pretendime në lidhje me trajtimet e bazuara në CBD janë të paprovuara.

CBD mund të ketë aplikime të vërteta si ilaç – dhe kërkimi shkencor që është i disponueshëm ka treguar kryesisht në atë drejtim, me të paktën një ilaç të marrë nga CBD të miratuar për trajtimi i konfiskimeve, për shembull.

Por për kushte të tjera, nuk ka shumë prova që vërtetojnë se CBD mund të jetë një trajtim efektiv.

Një nga pikat penguese të paralajmërimit më të fundit ishte se si pretendimet e prodhuesit, “përcaktojnë përdorimin e synuar të produkteve tuaja si drogë”.

“FDA nuk i lejon prodhuesit e shtesave dietike të bëjnë ndonjë pretendim në lidhje me sigurinë ose efikasitetin e suplementeve të tyre, pasi secili prodhues individual nuk ka kryer studime,” Brian Prather, një farmacist i regjistruar në Bedford Wellness Pharmacy në Michigan, i cili shet CBD. produkteve, tha Healthline.

Ndërsa ju mund të keni parë CBD duke u tregtuar në gjithçka nga akullorja te hamburgeri, agjencia frenoi përdorimin e CBD në produktet ushqimore në qershor 2019.

Ata e bënë këtë sepse është miratuar për përdorim në një ilaç specifik dhe për këtë arsye, nuk mund të përdoret si një shtesë ushqimore.

“Përveç kësaj, FDA nuk e konsideron ekstraktin e izoluar të CBD për të përmbushur përkufizimin e një shtojce dietetike, kështu që çdo kompani që promovon produktin e tyre si CBD – në vend të ekstraktit të kërpit – mund t’i nënshtrohet veprimit të FDA,” shpjegoi Prather.

Lidhur me “ekstratin e kërpit”, CBD mund të nxirret gjithashtu nga kërpi, një kanabis me THC jashtëzakonisht të ulët, i cili nuk është një ilaç i planifikuar federalisht. Dhe, sipas përkufizimet e agjencisë i asaj që është dhe nuk është një shtesë diete, “ekstrakti i kërpit” mund të mos jetë nën të njëjtat kërkesa rregullatore si CBD e nxjerrë nga marihuana, të cilat janë bimë kanabisi me përqendrime më të larta të THC.

Bimët e kërpit janë bimë kanabisi me më pak se 0.3 për qind THC. Këto bimë nuk përkufizohen më si marihuanë sipas Aktit të Substancave të Kontrolluara.

Tani me ndryshimin e rregulloreve të FDA-së, disa kompani po i japin një emër të ri CBD-së së tyre që rrjedh nga kërpi.

“Kjo është arsyeja pse ne kemi parë një rritje të mprehtë në numrin e kompanive që promovojnë ‘ekstratin e tyre të kërpit me spektër të gjerë’ për të shmangur sanksionet e FDA,” tha Prather. “Por nëse jeni duke bërë CBD, ekstrakt kërpi ose vitaminë C, rregullat e FDA ndalojnë rreptësisht tregtimin e suplementeve për sëmundje specifike ose kushte mjekësore.”

Ndërsa produktet CBD janë përhapur dhe ekspertët pajtohen se duket se ka pak rrezik të drejtpërdrejtë për përdorimin e CBD, konsumatorët duhet të dinë se shkenca ka ende një rrugë të gjatë për të bërë, sipas Dr. Morton Tavel, një profesor klinik emeritus i mjekësisë në Shkollën e Universitetit të Indianës. të Mjekësisë.

“Kompanitë e përfshira aktualisht në tregun e CBD shpresonin që FDA përfundimisht do ta vendoste CBD në kategorinë e aditivëve ushqimorë të quajtur “në përgjithësi të njohur si të sigurt”, por këtu më duhet të kundërshtoj, sepse derisa të kryhen kërkime adekuate, ky produkt duhet të kufizohet në Statusi vetëm me recetë derisa të përcaktohet qartë siguria dhe efikasiteti i tij, “tha ai.

“Aty ku unë mendoj se shkenca e vërtetë hyn është duke u përpjekur të përcaktojë se çfarë CBD në të vërtetë po bën në trup, me çfarë lidhet në të vërtetë, me çfarë po sinjalizon dhe e trajton atë nga një këndvështrim shumë shkencor. [to] përcaktoni se cilat janë pretendimet objektive të zbatueshme,” tha për Healthline Matthew Halpert, PhD, studiues dhe fakultet në departamentin e patologjisë dhe imunologjisë në Kolegjin e Mjekësisë Baylor.

Halpert vuri në dukje se ka aspekte të CBD që duket të jenë të dobishme.

“Por është e qartë se ka shumë më tepër kërkime që duhet të ndodhin,” tha Halpert. “Dhe në një moment, ne do të duhet të shkojmë drejt provave të vështira, të kontrolluara nga placebo për të filluar me të vërtetë pretendimet përfundimtare.”

Ndërkohë, tha ai, një nga problemet kryesore është se ne nuk e kuptojmë se çfarë është një “dozë” e mirë ose standarde e CBD.

“Për disa arsye që unë nuk e kuptoj plotësisht, fusha CBD, në vend që të flasin për dozën për porcion, njerëzit reklamojnë sa miligramë kanë në shishe – sikur kjo të thotë diçka,” tha ai. “Ka një garë midis kompanive dhe njerëzve për të marrë gjithnjë e më shumë CBD.”

“Mendimi duket se është se nëse marrja e disave është e mirë, atëherë më shumë është më mirë,” tha ai. “Gjë që definitivisht nuk është e vërtetë. Biologjia nuk funksionon kështu.”

A është CBD e ligjshme? Produktet CBD që rrjedhin nga kërpi (me më pak se 0.3 përqind THC) janë të ligjshme në nivel federal, por janë ende të paligjshme sipas disa ligjet e shtetit. Produktet CBD që rrjedhin nga marihuana janë të paligjshme në nivel federal, por janë të ligjshme sipas disa ligjeve shtetërore. Kontrolloni ligjet e shtetit tuaj dhe ato të kudo që udhëtoni. Mbani në mend se produktet CBD pa recetë nuk janë të miratuara nga FDA dhe mund të etiketohen në mënyrë të pasaktë.