Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dha bekimin e saj për dy teste të reja depistuese: mund të parashikohet një atak në zemër, veçanërisht te gratë, dhe mund të dallohet një sëmundje potencialisht fatale e të porsalindurit.

FDA sapo ka miratuar një test të ri që parashikon rrezikun e një personi nga sëmundjet koronare të zemrës (CHD), të tilla si një atak në zemër ose goditje në tru.

Testi u miratua për përdorim në të gjithë të rriturit pa histori të sëmundjeve të zemrës, por të dhënat sugjerojnë se testi është veçanërisht i mirë në parashikimin e rrezikut të ngjarjeve të CHD tek gratë, veçanërisht tek gratë e zeza.

Lexo më shumë: Sëmundja e arterieve koronare mbetet vrasësi kryesor i heshtur i grave »

Dr. Alberto Gutierrez, drejtor i Zyrës së Diagnostifikimit In Vitro dhe Shëndetit Radiologjik në FDA, tha në një deklaratë, “Një test kardiak që ndihmon në parashikimin më të mirë të rrezikut të SHD në të ardhmen tek gratë, dhe veçanërisht gratë e zeza, mund të ndihmojë profesionistët e kujdesit shëndetësor të identifikojnë këto pacientët përpara se të përjetojnë një ngjarje serioze të CHD, si një atak në zemër.” Ai tha gjithashtu se agjencia shpreson se testi do të përmirësojë kujdesin parandalues ​​dhe do të reduktojë sëmundjet dhe vdekjet që lidhen me sëmundjet e zemrës.

Sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC), sëmundjet e zemrës janë shkaku më i zakonshëm i vdekjes në Shtetet e Bashkuara midis njerëzve të shumicës së grupeve racore dhe etnike. Rreth 385,000 njerëz vdesin çdo vit nga CHD, lloji më i zakonshëm i sëmundjes së zemrës.

Mësoni rreth shkaqeve të sëmundjeve të zemrës tek gratë »

Testi i ri quhet Testi PLAC për Aktivitetin Lp-PLA2. Ai mat sasinë e një enzime të quajtur fosfolipazë A2 e lidhur me lipoproteinën (Lp-PLA2) në gjakun e pacientit. Nivelet më të larta të kësaj enzime shoqërohen me inflamacion. Ky inflamacion mund të çojë në grumbullimin e pllakave që mund të bllokojnë arteriet dhe të shkaktojnë CHD. Njerëzit me nivele të Lp-PLA2 më të larta se 225 nanomole në minutë për mililitër (nmol/min/mL) janë në rrezik më të lartë për ngjarjet CHD.

Për të parë nëse testi PLAC mund të parashikonte me saktësi rrezikun e CHD, studiuesit e përdorën atë për të testuar gjakun e gati 4600 njerëzve që nuk kishin pasur kurrë SHD. Ata i ndoqën këta njerëz për një mesatare prej pesë vjetësh dhe regjistruan çdo ngjarje të lidhur me CHD.

Studiuesit zbuluan se njerëzit me nivele të Lp-PLA2 mbi 225 nmol/min/mL kishin një shans 7 për qind për një ngjarje të CHD, dhe ata me një nivel Lp-PLA2 nën 225 nmol/min/mL kishin një shans rreth 3 për qind.

FDA u kërkoi studiuesve të analizonin të dhënat nga nëngrupe të veçanta njerëzish. Ata zbuluan se krahasuar me grupet e tjera demografike, gratë e zeza kishin më shumë ngjarje të CHD kur nivelet e tyre të Lp-PLA2 ishin më të larta se 225 nmol/min/mL. Informacioni i etiketimit në test përmban të dhëna të veçanta për burrat e bardhë, gratë e bardha, burrat e zinj dhe gratë e zeza.

Duke komentuar mbi miratimin e testit PLAC nga FDA, Dr. Robert Rosenson, një kardiolog në Spitalin Mount Sinai në qytetin e Nju Jorkut, tha për Healthline, “Aktiviteti Lp-PLA2 është treguar të jetë një shënues konsistent i rrezikut të CHD në pacientët me stabile CHD dhe brenda popullatës së përgjithshme.”

Megjithatë, Rosenson tha gjithashtu se është e paqartë se si rezultatet e këtij testi do të ndryshonin atë që mjekët bëjnë tashmë për pacientët me CHD ose që janë në rrezik për CHD.

Mësoni më shumë rreth çrregullimeve të mungesës së imunitetit »

FDA miratoi gjithashtu kompletin EnLite Neonatal TREC, testi i parë për imunodefiçencën e kombinuar të rëndë (SCID) tek të porsalindurit.

Sipas CDC, 40 deri në 100 raste të reja të SCID identifikohen tek të porsalindurit në Shtetet e Bashkuara çdo vit. SCID është një grup çrregullimesh të shkaktuara nga defekte në gjenet e përfshira në zhvillimin e qelizave T dhe qelizave të tjera imune që luftojnë infeksionin.

Foshnjat me SCID duken normale në lindje, por zakonisht zhvillojnë infeksione kërcënuese për jetën brenda pak muajsh. Pa ndërhyrje të hershme, vdekja mund të ndodhë brenda vitit të parë të foshnjës. Zbulimi dhe trajtimi i hershëm mund të përmirësojë ndjeshëm mbijetesën.

Kompleti EnLite përdor disa pika gjaku nga thembra e foshnjës për të testuar për një lloj ADN-je të quajtur rrathët e heqjes së receptorit T (TREC). Foshnjat me SCID zakonisht kanë nivele të ulëta të TREC ose aspak TREC në gjakun e tyre, krahasuar me foshnjat e shëndetshme.

FDA shqyrtoi të dhënat e rreth 6,400 foshnjave përpara se të jepte miratimin e saj. Shtatëmbëdhjetë foshnja kishin një diagnozë të konfirmuar të SCID. Kompleti EnLite i identifikoi saktë të gjitha.

Duke komentuar miratimin e kompletit EnLite nga FDA, Gutierrez tha në një deklaratë për shtyp se për herë të parë, shtetet mund të përfshijnë një test të rishikuar nga FDA për SCID në testimin e tyre rutinë të të porsalindurve.

Sekretari i Departamentit të Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore të SHBA-së, si dhe Komiteti Këshillimor për Çrregullimet e Trashëgimisë tek të Porsalindurit dhe Fëmijët, rekomandojnë që çdo shtet të ekzaminojë foshnjat e porsalindura për SCID. Aktualisht, 25 shtete, Distrikti i Kolumbisë dhe Kombi Navajo kanë programe të shqyrtimit SCID.