Ndërsa disa ilaçe antipsikotike janë aktualisht në treg, asnjëri nuk ka qenë një zgjidhje e sigurt për të luftuar shtrembërimin në mendime, halucinacionet dhe ndjenjat e frikës dhe paranojës që lidhen me skizofreninë. Rreth 30 për qind e atyre që marrin ilaçe mund të përjetojnë një rikthim, sipas Qendrës së Avokimit të Trajtimit.
Të lidhura: Si është vërtet jeta me skizofreninë: Një kujtim #PaFilter
Këtë javë, megjithatë, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi një ilaç të ri — Caplyta (lumateperone), e cila do t’u japë njerëzve që jetojnë me skizofreni një qasje të re ndaj trajtimit. Pritet të jetë në dispozicion në fillim të vitit 2020.
“Skizofrenia është një sëmundje sfiduese për t’u menaxhuar – ajo karakterizohet nga cikle rikthimi dhe rikuperimi jo të plotë,” thotë. Andrew Satlin, MD, shefi mjekësor në Intra-Cellular Therapies, kompania biofarmaceutike që prodhon ilaçin. “Caplyta u ofron ofruesve të kujdesit shëndetësor një opsion të ri, të sigurt dhe efektiv për trajtimin e njerëzve që jetojnë me skizofreni.”
Droga kalon pengesat e fundit pas vështirësive fillestare
FDA i dha dritën jeshile ilaçit në një dozë ditore orale prej 42 miligramësh pasi tregoi përfitime të konsiderueshme ndaj placebos në dy prova. Ilaçi tregoi efikasitet klinik në Shkalla e sindromës pozitive dhe negative (PANSS)një mjet që përdoret për të matur ashpërsia e simptomave në skizofreni.
Simptomat “pozitive” (edhe pse jo pozitive në kuptimin tradicional të fjalës) janë sjellje psikotike që përfshijnë halucinacione, deluzione, çrregullime të mendimit dhe çrregullim të lëvizjes, ndërsa simptomat negative lidhen me emocionet dhe sjelljet dhe përfshijnë ndjenja të reduktuara të kënaqësisë. të folurit e kufizuar dhe “afekt i sheshtë”. Antipsikotikët zakonisht lehtëson simptomat pozitive, sipas Qendrës së Avokimit të Trajtimit.
Më parë, ilaçi kishte rezultate të përziera në studime. Në një provë nga 696 pacientë në vitin 2016, Caplyta nuk arriti të përmbushë pikën e saj kryesore përfundimtare. Në korrik 2019, FDA anuloi një takim të komitetit këshillues në lidhje me mjekimin për të shqyrtuar më shumë informacion.
Të lidhura: Njerëzit me skizofreni mund të përfitojnë nga ekipet e koordinuara të kujdesit
Miratimi vjen me paralajmërim për rreziqet
FDA lëshoi një paralajmërim i kutisë së zezë, lloji më serioz i këshillimit të agjencisë, i cili vë në dukje një rritje të vdekshmërisë në pacientët e moshuar me psikozë të lidhur me demencën. Paralajmërimi thotë se Caplyta nuk është miratuar për trajtimin e pacientëve me psikozë të lidhur me çmendurinë.
Një terapi e re me më pak efekte anësore
Caplyta funksionon përmes një shënjestrimi unik të serotonin, dopamine dhe glutamat neurotransmetuesit në tru.
“Edhe pse mënyra e saktë se si funksionon ilaçi është e panjohur, mendohet se përmirëson mosfunksionimin përmes disa efekteve në kimikatet e qelizave nervore dhe receptorët e tyre”, thotë Dr. Satlin.
Qasja terapeutike mbizotëruese për skizofreninë ka qenë modulimi i neurotransmetimit të dopaminës.
“Ne kemi nevojë për më shumë ilaçe si ky që funksionojnë ndryshe dhe jo vetëm që ndërmjetësojnë receptorët e dopaminës”, thotë Linda Stalters, një master i shkencës në infermierinë dhe shefi ekzekutiv i Aleancës së Skizofrenisë dhe Çrregullimeve të Përafërta të Amerikës (SARDAA). “Pacientët po bërtasin për të pasur më shumë ilaçe dhe më të mira.”
Të lidhura: Citate të skizofrenisë nga njerëzit me çrregullim
Ndërsa studimet e fundit, sipas një njoftimi për shtyp, tregoi se Caplyta shkaktoi pak lodhje (24 përqind në grupin e barnave kundrejt 10 përqind në grupin e placebo) dhe gojë të thatë (6 përqind kundrejt 2 përqind), mjekimi kishte rezultate premtuese kur bëhej fjalë për ndryshimet metabolike. Shtim në peshë, glukozë agjërimi, trigliceridetdhe kolesteroli total ishin pothuajse të njëjta në të dy grupet Caplyta dhe placebo.
“Shpesh një nga efektet anësore me ilaçe për skizofreninë është çrregullim metabolik ku pacientët fillojnë të shtojnë shumë peshë, dhe me këtë vjen kolesterol i lartediabeti, presioni i lartë i gjakut dhe sëmundjet kardiovaskulare”, thotë Stalters.
Caplyta gjithashtu nuk shkaktoi akathisia, një ndjenjë nervozizmi te pacientët, e cila është jashtëzakonisht e pakëndshme dhe i bën njerëzit “të kërcejnë nga lëkura e tyre”, thotë kompania. Satlin shton se droga kishte një profil të favorshëm kur bëhet fjalë për të shqetësim dhe probleme të tjera të lëvizjes.
Të lidhura: Java e ndërgjegjësimit për skizofreninë zhvillohet çdo maj
Shenja premtuese por vazhdo me kujdes
Scott Krakower, DOnjë ndihmës shef i njësisë në departamentin e psikiatrisë në Spitali Zucker Hillside në Glen Oaks, Nju Jork, sheh premtim në këtë agjent të ri për të përmirësuar cilësinë e jetës dhe funksionin për pacientët.
“Ilaçet aktuale nuk janë gjithmonë efektive,” thotë ai. “Disa pacientë nuk kanë përgjigje, përgjigje të pjesshme, ose shtim në peshë ose shqetësim – kështu që është gjithmonë mirë të keni më shumë opsione, me kusht që të jenë të sigurt.”
Hulumtimet kanë treguar se personat me skizofreni shpesh kanë probleme për t’iu përmbajtur planit të tyre të trajtimit. Të Studimi i Studimeve Klinike Antipsikotike të Efektivitetit të Ndërhyrjes (CATIE). zbuloi se 74 për qind e pacientëve e kishin ndërprerë mjekimin brenda 18 muajve për shkak të efikasitetit të pamjaftueshëm, efekteve anësore të patolerueshme ose për arsye të tjera.
“Nëse ka më shumë agjentë atje që tolerohen më mirë dhe nuk ka shtim në peshë, mund të ketë më shumë pajtueshmëri,” thotë Dr. Krakower. “Dhe kjo është diçka që ne po synojmë te pacientët me skizofreni.”
Pavarësisht nga indikacionet pozitive të deritanishme, Krakower gjithashtu paralajmëron se efektiviteti i vërtetë i ilaçit mund të matet vetëm pasi të përdoret nga një popullatë më e gjerë.
“Sa herë që del në treg ndonjë medikament i ri, duhet të jemi shumë të kujdesshëm – ekziston mundësia që agjenti të mos funksionojë”, thotë ai. “Pacientët duhet të shqyrtojnë ende të gjitha opsionet për skizofreninë dhe ata duhet të flasin me mjekun e tyre për të vendosur se cili është ilaçi më i mirë.”
