Shpërndaje në Pinterest
Descovy ishte efektiv në reduktimin e rrezikut të HIV-1 në një provë klinike shumë të publikuar. Getty Images
  • FDA ka miratuar Descovy, ilaçi i dytë PrEP për parandalimin e HIV.
  • Në një provë klinike, ilaçi tregoi premtues në uljen e rrezikut të kontraktimit të HIV-1 nga aktiviteti seksual.
  • Efektiviteti i Descovy në parandalimin e HIV për gratë që kryejnë seks vaginal nuk është vërtetuar ende.

Ekziston një ilaç i ri që mund të ulë rrezikun e infektimit me HIV-1 nga seksi.

Megjithatë, ka një paralajmërim të madh: ilaçi ende nuk është vërtetuar se parandalon transmetimin tek gratë që kryejnë seks vaginal.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratuar ilaçi Descovy për parandalimin e HIV-1 javën e kaluar.

Zhvilluar nga Gilead Sciences, Descovy është një përbërës i medikamenteve antivirale të quajtur emtricitabine dhe tenofovir alafenamide.

FDA e miratoi ilaçin për përdorim tek të rriturit dhe adoleshentët që peshojnë të paktën 77 kilogramë dhe kanë faktorë rreziku të njohur për infeksionin HIV-1, por nuk janë ende të ekspozuar ndaj virusit.

Ilaçi nuk parandalon infeksione të tjera seksualisht të transmetueshme dhe as shëron HIV-in.

FDA gjithashtu thekson se ilaçi nuk duhet t’u jepet njerëzve që tashmë kanë HIV.

Njerëzit me hepatit B kanë raportuar përkeqësim të gjendjes nëse fillojnë dhe më pas ndërpresin përdorimin e barnave të tjera në të njëjtën klasë si Descovy.

Dr. Jeffrey Murray, MPH, zëvendësdrejtor i divizionit të produkteve antivirale në Qendrën për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave të FDA-së, deklaroi se barnat e profilaksisë para ekspozimit (PrEP) si Descovy janë provuar të jenë “shumë efektive” në parandalimin e transmetimit të HIV.

“Ky miratim ofron më shumë mundësi parandalimi për pacientë të caktuar në rrezik për marrjen e HIV-it dhe ndihmon përpjekjet e mëtejshme nga FDA dhe Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore të SHBA-së për të lehtësuar zhvillimin e opsioneve të trajtimit dhe parandalimit të HIV-it për të reduktuar infeksionet e reja me HIV,” Murray. thuhet në një komunikatë për shtyp.

FDA e miratoi ilaçin në mënyrë të përshpejtuar bazuar në të dhënat nga DISCOVER, një provë klinike regjistrimi shumëvjeçare globale e fazës III që krahasoi Descovy me Truvada, një tjetër ilaç për parandalimin e HIV-it të bërë nga Gilead Sciences.

Daniel O’Day, kryetar dhe CEO i Gilead Sciences, tha në një Njoftimi për shtyp se efikasiteti i Descovy është i ngjashëm me atë të Truvada, por me përmirësime në efektet anësore të lidhura me veshkat dhe kockat që “mund të jenë një konsideratë e rëndësishme, pasi njerëzit në rrezik përdorin gjithnjë e më shumë PrEP për periudha më të gjata kohore”.

“Descovy nuk është provuar të jetë një lloj PrEP më i mirë, më i sigurt dhe më efektiv,” vuri në dukje një fletë faktesh në provën klinike DISCOVER të përgatitur nga AVAC: Mbrojtja Globale për Parandalimin e HIV-it.

“Truvada ishte një ndryshim i lojës. Descovy është vetëm një lojtar i ri në lojë. Seth Kalichman, PhD, një studiues i parandalimit të HIV-it dhe profesor i psikologjisë së komunitetit në Universitetin e Connecticut, tha për Healthline.

Megjithatë, ai tha, “Aprovimi i një çifti të dytë të barnave për HIV PrEP është një përparim i madh.”

Prova klinike përfshiu më shumë se 5,300 burra të rritur cisgjinorë që kryejnë marrëdhënie seksuale me burra, si dhe gra transgjinore që kryejnë seks me burra. Të dy grupet konsiderohen të kenë faktorë rreziku të njohur për HIV.

Droga nuk u miratua për ata që merren me seks vaginal të hapur “sepse efektiviteti në këtë popullatë nuk është vlerësuar”, sipas njoftimit për shtyp nga Gilead Sciences.

“Asnjë grua cisgjinore nuk u regjistrua, kështu që nuk ka informacion në dispozicion për këtë [Descovy] efikasiteti ose siguria për gratë cis,” Dr. Christopher Hall, nënkryetar i çështjeve mjekësore në Fondacionin e San Franciskos për AIDS, shkroi në a postim në blog pasi gjetjet u prezantuan në Konferencën e Marsit 2019 mbi Retroviruset dhe Infeksionet Oportuniste.

“Truvada mbetet një strategji e sigurt dhe efektive PrEP për gratë cis ose burrat trans që kanë marrëdhënie vaginale ose vrima të përparme,” shtoi Hall.

Studiuesit zbuluan se nga 2,694 pjesëmarrës që morën Descovy, vetëm shtatë zhvilluan infeksione HIV-1, ndërsa 15 infeksione u raportuan në mesin e 2,693 pjesëmarrësve që morën Truvada.

Të gjithë pjesëmarrësit u kontrolluan për HIV në javën e 48-të. Gjysma u rishqyrtuan në javën e 96-të.

Kalichman thotë se ndërsa disponueshmëria e Descovy shton një tjetër mjet për parandalimin e HIV-it, “ndoshta po aq i rëndësishëm sa çdo gjë tjetër, miratimi hap derën për inovacionin në marketing, mesazhe dhe arritjen e atyre që kanë më shumë nevojë”.

Miratimi i barnave PrEP ka qenë i dobët, vëren Kalichman, me më pak se 500,000 njerëz që marrin PrEP në mbarë botën – rreth gjysma e tyre në Shtetet e Bashkuara.

“Shpresojmë, me konkurrencën për tregun PrEP, do të ketë burime të rritura të sektorit publik, marketing më të zgjuar dhe mesazhe të përmirësuara,” tha ai.