Lajme shëndetësore
FDA miraton një ilaç të ri për trajtimin e degjenerimit makular
- Rregullatorët federalë kanë miratuar një ilaç të ri injektues për degjenerimin makular të lagësht të lidhur me moshën dhe edemën makulare diabetike.
- Këto dy sëmundje janë ndër shkaqet kryesore të humbjes së shikimit.
- Mjekimi i ri, Vabysmo, do të kërkojë trajtime më pak të shpeshta me injeksione sesa ilaçet që përdoren aktualisht.
- Ekspertët thonë se mjekimi i ri do të ofrojë gjithashtu më shumë mundësi për njerëzit me sëmundje të syrit.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar një ilaç i ri për trajtimin e dy gjendjeve që shkaktojnë humbje të shikimit.
Ilaçi Vabysmo (faricimab-svoa) trajton degjenerimin makular të lagësht të lidhur me moshën (AMD) dhe edemën makulare diabetike (DME), dy nga shkaqet kryesore të humbjes së shikimit.
Është ilaçi i parë me injeksion për syrin që është miratuar për trajtimin e të dyja gjendjeve dhe ofron një regjim dozimi më fleksibël sesa medikamentet që përdoren aktualisht.
“Vabysmo përfaqëson një hap të rëndësishëm përpara për oftalmologjinë. Është antitrupi i parë bispecifik i miratuar për syrin dhe një përparim i madh në trajtimin e kushteve të retinës si AMD e lagësht dhe edemës makulare diabetike. Dr. Charles C. Wykoffnjë hetues i fazës 3 të Vabysmo dhe drejtor i kërkimit në Retina Consultants të Teksasit, tha në një Njoftimi për shtyp.
“Me Vabysmo, ne tani kemi mundësinë t’u ofrojmë pacientëve një ilaç që mund të përmirësojë shikimin e tyre, duke ulur potencialisht barrën e trajtimit me më pak injeksione me kalimin e kohës,” shtoi ai.
Ekspertët që folën me Healthline thonë se ilaçi është një lajm i mirë për njerëzit që jetojnë me AMD dhe DME.
“Ne kemi medikamente që tashmë funksionojnë mirë dhe trajtojnë këto kushte. Por problemi që ata kanë është se pacientët duhet t’i marrin këto trajtime shpesh. Tani, ka një shpresë që… trajtimi mund të zgjatet. Ky është një lajm i mirë”, tha Dr.Hossein Amerinjë okulist me Institutin e Syve USC Roski në Keck Medicine të USC.
“Një tjetër është që kur ke më shumë medikamente në të njëjtën fushë, ke më shumë mundësi”, tha Ameri për Healthline.
Degjenerimi makular i lagësht i lidhur me moshën është një nga
Në AMD të lagësht, gjakderdhja, rrjedhja dhe cikatricet shkaktohen nga rritja e enëve jonormale të gjakut pas retinës. Kjo bën që njerëzit të humbasin shikimin e tyre qendror, i cili është i nevojshëm për të parë detaje të mprehta.
Në edemën makulare diabetike, enët e gjakut që gjenden në muret e retinës mund të dobësohen dhe të formojnë qese të fryrë. Këto mund të rrjedhin gjak dhe lëngje të tjera, gjë që rezulton në ënjtjen e një pjese të retinës dhe duke shkaktuar probleme me shikimin.
Pa trajtim adekuat, njerëzit që jetojnë me AMD dhe DME të lagësht përballen me një humbje graduale të shikimit të tyre qendror.
“Në mungesë të kontrollit efektiv, degjenerimi makular dhe edema makulare diabetike shkaktojnë humbje progresive të shikimit qendror, duke çuar në vështirësi në lexim, humbje të mundshme të shikimit adekuat për ngarje, humbje të aftësisë për të dalluar fytyrat, por rrallë në humbje të shikimit periferik, si p.sh. ai vizion në përgjithësi mbetet adekuat për vetëkujdes të sigurt dhe ecje pa ndihmë”, tha Dr. Howard R. Kraussnjë neuro-oftalmolog kirurgjik dhe profesor klinik i oftalmologjisë dhe neurokirurgjisë në Institutin e Kancerit të Shën Gjonit në Qendrën Shëndetësore të Providence Saint John në Santa Monica, Kaliforni.
“Degjenerimi i lagësht makular dhe edema makulare diabetike prekin një numër në rritje njerëzish dhe janë shkaku kryesor i verbërisë në mbarë botën. Pra, të gjitha ilaçet e reja që janë në dispozicion për të trajtuar këto kushte janë shumë të mirëseardhura, “tha Krauss për Healthline.
Vabysmo funksionon duke synuar dy rrugë që besohet se luajnë një rol në humbjen e shikimit: Ang-2 dhe VEGF-A.
Duke penguar këto rrugë, ilaçi redukton inflamacionin dhe rrjedhjen nga enët e gjakut.
Ndërsa medikamente të ngjashme tashmë ekzistojnë, ato kërkojnë injeksione më të shpeshta në sy. Trajtimi duke përdorur Vabysmo përfshin më pak injeksione të rregullta në sy.
Për njerëzit me AMD të lagësht, regjimi përfshin fillimisht katër injeksione mujore dhe më pas, në varësi të rezultatit, trajtim të mëtejshëm çdo 2, 3 ose 4 muaj.
Personave me DME u jepen gjithashtu katër injeksione mujore në fillim, me injeksione pasuese çdo 1 deri në 4 muaj bazuar në mënyrën se si personi përgjigjet.
“Shumica e pacientëve u përgjigjen trajtimeve aktuale, por nevoja për ndjekje të rregullt dhe ndonjëherë injeksione në sy mbetet një sfidë e madhe. Imagjinoni dikë që humbi trajtimin e tij/saj sepse u sëmur ose shkoi me pushime familjare dhe më pas humbi shikimin.” Dr Radvan Ajlantha për Healthline një okulist në klinikën e syve të Sistemit Shëndetësor të Universitetit të Kansasit.
“(Vabysmo) është i dobishëm sepse mund të ulë numrin e injeksioneve që marrin pacientët,” shtoi ai.
Standardet e Kontrollit të Fakteve të Healthline News
Ekipi i Healthline News është i përkushtuar të ofrojë përmbajtje që i përmbahet nivelit më të lartë standardet editoriale për saktësinë, burimin dhe analizën objektive. Çdo artikull lajmesh kontrollohet tërësisht nga anëtarët e grupit tonë Rrjeti i Integritetit. Për më tepër, ne kemi një politikë të tolerancës zero në lidhje me çdo nivel plagjiaturë ose qëllimi keqdashës nga shkrimtarët dhe kontribuesit tanë.
Të gjithë artikujt e Healthline News u përmbahen standardeve të mëposhtme:
- Të gjitha studimet dhe punimet kërkimore të referuara duhet të jenë nga revista ose shoqata akademike me reputacion dhe përkatëse të vlerësuara nga kolegët.
- Të gjitha studimet, citimet dhe statistikat e përdorura në një artikull lajmesh duhet të lidhen ose t’i referohen burimit origjinal. Artikulli duhet gjithashtu të tregojë qartë se pse çdo statistikë e paraqitur është e rëndësishme.
- E gjithë përmbajtja që lidhet me trajtime të reja, medikamente, procedura e kështu me radhë duhet të përshkruajë qartë disponueshmërinë, çmimin, efektet anësore, objektivin e trajtimit (p.sh., HER2+), ndërveprimet e njohura dhe përdorimin jashtë etiketës, nëse është e përshtatshme.
- Të gjithë artikujt e lajmeve duhet të përfshijnë komente origjinale nga të paktën dy burime të kualifikuara me kredencialet e duhura dhe lidhje me shoqatat përkatëse ose vepra të botuara.
- Çdo konflikt i mundshëm interesi në lidhje me një studim ose burim duhet t’i tregohet qartë lexuesit.
- Të gjithë artikujt e lajmeve duhet të përfshijnë informacionin dhe kontekstin e duhur të sfondit për gjendjen ose temën specifike.
