Kur godet një migrenë dobësuese, nuk ka asnjë medikament “një dhe të bërë” në të cilin pacientët mund të mbështeten për të ofruar lehtësim të shpejtë nga kjo dhimbje koke e fortë pulsuese ose pulsuese.
Javën e kaluar, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi një lloj të ri ilaçi që do të zgjerojë opsionet për akut (të menjëhershëm) trajtimin e migrenëssipas a Njoftimi për shtyp.
E marrë nga goja në një tabletë të vetme, Ubrelvy (ubrogepant) është treguar se eliminon dhimbjen e migrenës dhe simptomat e tjera të lidhura me të në pacientët e rritur me ose pa aurë, një fenomen shqisor ose shqetësim vizual që mund të shoqërojë gjendjen.
“Ne jemi ende duke kërkuar për trajtimin e përsosur të një madhësie që i përshtatet të gjithëve dhe mjekimi është rrallë, për të mos thënë ndonjëherë, e gjithë strategjia e trajtimit,” thotë. Robert Cowan, MDprofesor i neurologjisë dhe shef i divizionit të ilaç kundër dhimbjes së kokës në Universitetin Stanford në Palo Alto, Kaliforni. “Por kjo është një shigjetë e re në kukurën tonë dhe patjetër që meriton një diskutim të sinqertë me ofruesin tuaj.”
Mjekimi do të jetë i disponueshëm në tremujorin e parë të vitit 2020, sipas a njoftim për shtyp nga Allergan, kompania farmaceutike që prodhon Ubrelvy. Kompania thekson se ilaçi nuk është për terapi parandaluese.
Çfarë e bën Ubrelvy Unik
Rreth 12 për qind e popullsisë së SHBA-së, ose pothuajse 40 milionë njerëz (përfshirë fëmijët) vuajnë nga kjo sëmundje neurologjike, sipas Fondacionit të Kërkimeve për Migrenë. Gjendja e përsëritur jo vetëm që shkakton dhimbje koke të forta që mund të zgjasë ndërmjet katër orë e tre ditëpor mund të çojë në lodhje, vjellje dhe ndjeshmëri ndaj dritës dhe zhurmës.
Të Vlerësimet e Fondacionit Kombëtar të Dhimbjes së Kokës se rreth 1 në 5 pacientë kanë aura. Këto janë simptoma vizuale, të tilla si dritat ndezëse, vijat zigzag ose pika të verbër në shikim.
Të sëmurët nga migrena aktualisht kanë një sërë ilaçesh për të zgjedhur që mund të sjellin një lehtësim Shënime nga Klinika Mayo. Këto përfshijnë pa recetë aspirinë dhe ibuprofensi dhe barnat me recetë, si p.sh sumatriptan (Imitrex, Tosymra), rizatriptan (Maxalt), dhe lasmiditan (Reyvow). Ekzistojnë gjithashtu dihidroergotamina të disponueshme si sprej nazal ose injeksion.
Ubrelvy është një lloj i ri i frenuesit të peptideve të lidhura me gjenet e kalcitoninës (CGRP). sipas Gazeta Amerikane e Kujdesit të Përgjegjshëm. CGRP është një proteinë që mund të shkaktojë inflamacion intensiv në mbulesat e trurit (meningjet). I prezantuar në vitin 2018, frenuesit CGRP përfshijnë Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab)dhe Emgaliteti (galcanezumab).
“CGRP aktivizon reaksione shumë të forta inflamatore në tru gjatë shumë çrregullimeve të dhimbjes së kokës; Pra, duke bllokuar CGRP, është e mundur të zvogëlohet transmetimi i dhimbjes së dhimbjeve të kokës, “thotë Yili Huang DOdrejtor i Menaxhimi i dhimbjes Qendër në Spitalin Phelps në Sleepy Hollow, Nju Jork. “Deri tani, antagonistët e CGRP kanë qenë të disponueshëm vetëm përmes injeksionit, gjë që mund të jetë e pakëndshme dhe konfuze për t’u administruar.”
Dr. Huang shton se deri më tani këta frenues CGRP përdoren zakonisht si trajtim parandalues, që do të thotë se ata mund të zvogëlojnë shpeshtësinë, ashpërsinë dhe kohëzgjatjen e sulmeve, por në përgjithësi nuk ndihmojnë në lehtësimin e dhimbjes, paaftësisë dhe përparimit të një dhimbje koke pasi të ketë filluar. .
“Ubrelvy do të jetë antagonisti i parë oral i CGRP i treguar për trajtim abort,” thotë ai. “Kjo u jep pacientëve një linjë tjetër të opsioneve të trajtimit të shpëtimit për të trajtuar akute migrena.”
Rezultatet premtuese të studimit
FDA i dha dritën jeshile ilaçit pas një studim i publikuar në nëntor 2019 në Gazeta e Shoqatës Mjekësore Amerikane dokumentoi se rreth 20 përqind e 1,465 pjesëmarrësve që morën 25 miligramë Ubrelvy u ndjenë pa dhimbje pas dy orësh dhe 34 përqind u çliruan nga simptomat më shqetësuese, si ndjeshmëria ndaj dritës dhe zhurmës. Një dozë më e lartë i dha këto rezultate për 22 përqind dhe 39 përqind të pjesëmarrësve, respektivisht.
Në krahasim, rreth 12 për qind e atyre që morën një placebo ishin të lirë nga dhimbja pas dy orësh dhe rreth 28 për qind u çliruan nga simptomat e tyre shqetësuese.
Efektet anësore më të zakonshme ishin të përzierat, marramendja dhe goja e thatë.
Një alternativë ndaj terapive aktuale
“Pacientët me migrenë shpesh vërejnë pakënaqësi me mjekimin aktual për shkak të mungesës së efikasitetit, përfitimit të pjesshëm nga migrena, përsëritjes së dhimbjes, mungesës së konsistencës së përgjigjes dhe efekteve anësore të patolerueshme,” thotë. Noah Rosen, MD, drejtor i Qendrës së Dhimbjes së Kokës në Northwell Health në Great Neck, Nju Jork. “Një trajtim më specifik si Ubrelvy ka të ngjarë të ofrojë një mundësi më të mirë për pacientët në të gjitha këto fusha sesa ajo që përdoret zakonisht.”
Dr. Rosen dhe mjekë të tjerë theksojnë se disa ilaçe kundër migrenës, si triptanët, ngushtojnë enët e gjakut, duke i bërë ato një rrezik më të lartë për pacientët me sëmundje kardiovaskulare.
“Nuk ka asnjë provë të fortë aktuale që antagonistët CGRP shkaktojnë ngushtim të konsiderueshëm të enëve të gjakut, kështu që ato mund të jenë potencialisht më të sigurta për këta pacientë,” thotë Huang.
Për Dr. Cowan, një ilaç që funksionon në rrugën CGRP është “i rëndësishëm sepse përfaqëson një alternativë të vërtetë ndaj triptanëve në pacientët për të cilët triptanet janë ose joefektive ose nuk tolerohen”.
Autorët e studimit vunë në dukje se kërkime të mëtejshme janë ende të nevojshme për të vlerësuar efektivitetin e Ubrelvy kundër të tjera akute trajtimet për migrenën dhe për të vlerësuar sigurinë e tij afatgjatë.
Një tjetër frenues oral CGRP i quajtur rimegepant (nga Biohaven Pharmaceuticals) tregoi rezultate të ngjashme premtuese dhe aktualisht është në pritje të miratimit nga FDA, sipas një artikulli i publikuar në korrik 2019 në BioSpace.
