A do të ndihmojë ilaçi?

Cefiderocol (Fetroja) u testua në një studim me 448 pacientë me infeksione të komplikuara të traktit urinar. Nga ata që morën cefiderocol, 72.6 përqind e tyre kishin simptoma të zhdukura rreth 7 ditë pas trajtimit. Nga ata që morën një tjetër antibiotik, 54.6 për qind kishin të njëjtat rezultate.

Ka një etiketë paralajmëruese në ilaç, pasi vdekshmëria më e lartë e të gjitha shkaqeve u vu re te pacientët që përdornin cefiderocol krahasuar me antibiotikët e tjerë. Disa nga arsyet që njerëzit vdiqën ishin për shkak të përkeqësimit të infeksionit ose sëmundjeve të tjera shoqëruese. Pacientët që vdiqën përfshinin ata me pneumoni të fituar nga spitali/asociuar me ventilator, infeksione të qarkullimit të gjakut dhe sepsë.

“Ky medikament tregon se ne jemi në gjendje të kapërcejmë shumë mekanizma të zakonshëm të rezistencës, por ka të ngjarë të ketë baktere të tjera që mund ta kapërcejnë këtë, kështu që kërkohet kërkimi dhe zhvillimi i vazhdueshëm si nga akademia ashtu edhe nga farma.” Dr. Robert A. Bonomo, shef i shërbimit mjekësor në Qendrën Mjekësore të Departamentit të Çështjeve të Veteranëve të Louis Stokes Cleveland.

Shumica e pacientëve me cefiderocol patën efekte anësore duke përfshirë diarre, kapsllëk, nauze, të vjella, ngritje të testeve të mëlçisë, skuqje, reaksione në vendin e infuzionit, kandidiazë (infeksion maja), kollë, dhimbje koke dhe hipokalemi (kalium i ulët). Pacientët që kanë një histori të mbindjeshmërisë së rëndë ndaj barnave antibakteriale beta-laktam këshillohen të mos e marrin atë.

Cefiderocol ka Produkti i kualifikuar i FDA për sëmundjet infektive (QIDP) emërtim, që do të thotë se mund të trajtojë infeksione serioze. Është miratuar në bazë të Rishikimi i prioritetit protokoll që ofron rishikim të përshpejtuar. Shionogi & Co. do të prodhojë ilaçin.

Trajtimi i baktereve rezistente

“UTI-të e komplikuara për shkak të baktereve rezistente ndaj shumë ilaçeve mund të jenë shumë të vështira për t’u trajtuar, veçanërisht në pacientët e shtruar në spital që janë shumë të sëmurë,” tha Bomono.

Pacientët me UTI rezistente ndaj shumë barnave, të cilat mund të jenë për shkak të baktereve të caktuara si Pseudomonas, Acinetobacter, ose Klebsiella pneumoniae, kanë pak mundësi sa i përket trajtimit.

Aktualisht, ilaçe të tilla si kolistin përdoren si opsionet e fundit.

Por ka qenë problematike të vlerësohet fuqia e barnave të shumta, pasi parametrat farmakologjikë dhe toksiciteti janë të vështira për t’u matur.

“Në provat që përdorën kolistinën, nuk u studiuan saktë pacientë të mjaftueshëm, tha Bonomo.

Disa testime të reja kanë gjetur lajme potencialisht pozitive për disa prej këtyre barnave, gjë që është një gjë e mirë, tha Bomono, sepse mjekët po përpiqen për zgjidhje.

“Mjekët janë përshkallëzuar me shpejtësi drejt terapive që janë të paprovuara dhe me vlerë të dyshimtë, pasi zgjedhjet e tyre shpesh janë shumë të kufizuara,” tha ai.

Si trajtohen UTI-të e komplikuara

Shumicën e kohës, UTI-të e komplikuara nuk mund të trajtohen me një kurs të thjeshtë të antibiotikëve të rregullt, sepse ekziston një problem tjetër themelor. Shpesh fajësohen obstruksionet urinare ose absceset e pa drenuar Dr Nicolas Cortes-Penfield, një asistent profesor në Qendrën Mjekësore të Universitetit të Nebraskës.

Kjo është arsyeja pse ai është “i kujdesshëm” për të qenë një adoptues i hershëm i cefiderocol.

Etiketimi i FDA për cefiderocol u miratua në mënyrë specifike për infeksionet e komplikuara të traktit urinar në organizmat gram-negativë me opsione të kufizuara ose aspak trajtimi.

“Me fjalë të tjera, ata rekomandojnë që të përdoret vetëm si një ilaç i fundit,” shpjegoi ai.

Cefiderocol bëri mirë në një gjyq vitin e kaluar, dhe nuk ishte inferior ndaj një antibiotiku me dozë të lartë të quajtur meropenem in një tjetër gjyq. Por një studim tjetër që është ende e paplotë, e vuri përballë terapisë më të mirë të disponueshme për organizmat gram-negativë në një shumëllojshmëri të gjerë infeksionesh. Thuhet se kishte një sinjal të fortë drejt rritjes së vdekshmërisë nga të gjitha shkaqet midis marrësve të cefiderocol, tha Cortes-Penfield.

“Kjo më jep një pauzë, sepse sigurisht e vërteta e miratimit të antibiotikëve është se çdo ilaç i ri gram-negativ etiketohet për infeksione të komplikuara të traktit urinar dhe më pas në praktikë ne mjekët e sëmundjeve infektive fillojmë ta përdorim atë për gjithçka nën diell,” Cortes-Penfield. shpjegohet.

Cortes-Penfield tha se është e mundur që cefiderocol mund të shkojë në rrugën e një antibiotiku tjetër të quajtur tigecycline, i cili u zhvillua gjithashtu për të trajtuar infeksionet rezistente ndaj ilaçeve.

Ai dëshiron të presë për të lexuar më shumë rreth studimit përfundimtar të përmendur dhe të dëgjojë për më shumë aplikacione të botës reale përpara se të fillojë ta përdorë atë.

“Sigurisht që mendoj se është shumë herët për ta quajtur cefiderocolin shpëtimtarin tonë nga epoka pas antibiotikëve, megjithëse mendoj se me aktivitetin e tij kundër karbapenemit rezistent Acinetobacter dhe metallo beta-laktamaza karpabenemaza [two superbugs] është një hap i rëndësishëm përpara në një mënyrë që nuk ishin antimikrobikët e rinj gram-negativë”, shtoi ai.