FDA miraton ilaçin e ri kundër pagjumësisë që mund të përmirësojë gjumin me më pak ngurtësi
Lajme shëndetësore
FDA miraton ilaçin e ri kundër pagjumësisë që mund të përmirësojë gjumin me më pak ngurtësi


Prodhuesi zviceran i barnave Idorsia beson se mund të ketë përgjigjen për këtë
Ilaçi i ri i saj kundër pagjumësisë, Quviviq, ka marrë miratimi nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të trajtuar të rriturit. Është planifikuar të dalë në treg në maj.
Jean-Paul Clozel, CEO i Idorsia, i tha Healthline se Quviviq është unik sepse ilaçi vepron shpejt dhe vazhdon të funksionojë për një periudhë të gjatë.
Më e rëndësishmja, tha ai, pas 7 deri në 8 orë, personi që përdor ilaçin zgjohet i freskët.
“Ka qindra droga që të bëjnë të flesh,” tha Clozel. “Asnjë nuk është si ky.”
Clozel tha se ekipi i tij prej rreth 100 personash punoi në zhvillimin e ilaçit për më shumë se 25 vjet.
Ai tha se ata ishin të motivuar nga të kuptuarit se çrregullimet e gjumit ndikojnë në një pjesë të gjerë të shoqërisë dhe se drogat që ekzistojnë tani shpesh i lënë përdoruesit të mërzitur mëngjesin tjetër.
“Të gjithë e njohin dikë që (lufton me çrregullimet e gjumit),” tha Clozel. “Ne mund të ndryshojmë jetën e miliona njerëzve.”
Quviviq u miratua në doza 25 dhe 50 miligramë (mg) bazuar në të dhëna nga dy prova të fazës së vonë që treguan përmirësime statistikisht domethënëse dhe domethënëse klinikisht në funksionimin e gjumit gjatë natës dhe ditës gjatë një periudhe të qëndrueshme.
Për ata që trajtojnë çrregullimet e gjumit, miratimi i Quviviq nuk është novator, sipas Dr. Harly E. Greenberg, shefi i Divizionit të Mjekësisë së Mushkërive, Kujdesit Kritik dhe Mjekësisë së Gjumit dhe drejtori i Qendrës Shëndetësore të Çrregullimeve të Gjumit në Northwell në Nju Jork.
Megjithatë, Greenberg i tha Healthline, mjekimi është një tjetër mundësi që ofruesit të marrin në konsideratë përdorimin me pacientët që kanë nevojë për të.
tha Greenberg Belsomora dhe Dayvigo, që të dyja tashmë janë në treg, kanë mekanizma të ngjashëm si Quviviq.
Ka, tha Greenberg, disa përfitime që ai mund të shohë me Quviviq.
Quviiviq duket se nuk ka depresion të frymëmarrjes kur një person e përdor atë, shpjegoi Greenberg, dhe studimet tregojnë më pak rënie nga përdoruesit, që do të thotë se mund të jetë një zgjedhje e mirë për të moshuarit që kanë nevojë për ilaçe për gjumë.
Dhe me kohëzgjatjen e ilaçit, Greenberg tha: “Nëse dikush (po përdor një nga ato dy medikamentet e tjera të ngjashme) dhe bën vërtet mirë, por ndihet i mërzitur në mëngjes”, Quviviq mund të jetë një alternativë.
Për ata që vuajnë nga pagjumësia akute, tha ai, ilaçi i ri mund të jetë një zgjidhje afatshkurtër.
Por për ata me probleme kronike të gjumit, asnjë mjekim nuk duhet parë ndonjëherë si një zgjidhje më vete.
Përkundrazi, tha Greenberg, njerëzit duhet të punojnë me një ekip mjekësor për menaxhimin e sjelljes.
Gjëra të tilla si terapia konjitive dhe strategjitë për të reduktuar stresin duhet të jenë gjithmonë pjesë e një plani të trajtimit të gjumit, tha ai.
Për vite me rradhë, Patty Goldberg ka luftuar për të fjetur dhe më pas ka luftuar me nervozizmin gjatë ditës.
Gruaja 60-vjeçare nga Connecticut tha për Healthline se shpresa e saj është e thjeshtë.
“Një ditë shpresoj të jem në gjendje të bie në gjumë në një orë normale dhe të fle gjatë gjithë natës dhe të mos zgjohem e rraskapitur,” tha ajo.
Për Goldberg, gjumi filloi t’i shmangej në fillim të të 50-tave.
Që atëherë, arritja e një nate të plotë të gjumit – dhe më e rëndësishmja, një mëngjes dhe një ditë që ajo ndihet plotësisht e pushuar – ka qenë e pakapshme.
Ajo i ka provuar truket, tha Goldberg, dhe prapëseprapë, “është një gjë e keqe nëse mund të bie në gjumë ose sa kohë do të zgjasë.”
“Unë mund të shtrihem në shtrat për 3 orë, vetëm duke shpresuar,” shtoi ajo.
Goldberg provoi medikamente në të kaluarën, por zbuloi se e lanë të rraskapitur të nesërmen.
Neal Patrick është në fund të të 20-ave dhe gjithashtu lufton me çrregullimet e gjumit.
“Të luftosh gjumin ndihet si një lojë që nuk mund ta fitosh,” tha ai për Healthline.
“Mund të kesh pasur një ditë të plotë duke qenë të zënë dhe kur biesh në shtrat në fund të natës, gjumi thjesht të shmanget”, shtoi ai. “Mund të dallosh netët kur do të jetë më e rëndë, sepse nuk filloni të ndiheni kurrë të lodhur. Do të thosha se më prek deri diku 5 deri në 6 ditë të javës.”
Patrick ka provuar zgjidhje homeopatike të tilla si shikimi i videove në YouTube të krijuara për t’u qetësuar, dëgjimi i shiut dhe kolonave të tjera zanore, përdorimi i një perde të errët dhe madje edhe pirja e një gote të ngrohtë qumështi.
Pak ndihmë, tha ai.
Ilaçet e shqetësojnë atë pasi duhet të jetë në lojën e tij A për punë çdo ditë.
Ky mjekim i ri, tha ai, tingëllon premtues.
“Të jem në gjendje të bëj një gjumë të fortë 7 deri në 8 orë pa u ndjerë i mërzitur ditën tjetër do të më lejonte të jem shumë më produktiv sesa jam në shumicën e ditëve,” tha ai.
Clozel tha se me miratimin e FDA pas tyre, kompania tani kalon në fazën e marketingut.
“Ne duam që problemi i gjumit në Amerikë të jetë i padukshëm,” tha ai.
Ndihma për të ulur problemet e gjumit, tha ai, do të ndihmojë edhe gjëra të tjera, si depresioni dhe menaxhimi i peshës.
Ilaçi do të jetë i disponueshëm për t’u përshkruar për të rriturit në maj.
Standardet e Kontrollit të Fakteve të Healthline News
Ekipi i Healthline News është i përkushtuar të ofrojë përmbajtje që i përmbahet nivelit më të lartë standardet editoriale për saktësinë, burimin dhe analizën objektive. Çdo artikull lajmesh kontrollohet tërësisht nga anëtarët e grupit tonë Rrjeti i Integritetit. Për më tepër, ne kemi një politikë të tolerancës zero në lidhje me çdo nivel plagjiaturë ose qëllimi keqdashës nga shkrimtarët dhe kontribuesit tanë.
Të gjithë artikujt e Healthline News u përmbahen standardeve të mëposhtme:
- Të gjitha studimet dhe punimet kërkimore të referuara duhet të jenë nga revista ose shoqata akademike me reputacion dhe përkatëse të vlerësuara nga kolegët.
- Të gjitha studimet, citimet dhe statistikat e përdorura në një artikull lajmesh duhet të lidhen ose t’i referohen burimit origjinal. Artikulli duhet gjithashtu të tregojë qartë pse çdo statistikë e paraqitur është relevante.
- E gjithë përmbajtja që lidhet me trajtime të reja, medikamente, procedura e kështu me radhë duhet të përshkruajë qartë disponueshmërinë, çmimin, efektet anësore, objektivin e trajtimit (p.sh., HER2+), ndërveprimet e njohura dhe përdorimin jashtë etiketës, nëse është e përshtatshme.
- Të gjithë artikujt e lajmeve duhet të përfshijnë komente origjinale nga të paktën dy burime të kualifikuara me kredencialet e duhura dhe lidhje me shoqatat përkatëse ose vepra të botuara.
- Çdo konflikt i mundshëm interesi në lidhje me një studim ose burim duhet t’i tregohet qartë lexuesit.
- Të gjithë artikujt e lajmeve duhet të përfshijnë informacionin dhe kontekstin e duhur të sfondit për gjendjen ose temën specifike.
