Shefi i Korrespondentit Mjekësor të CNN, Sanjay Gupta, MD, dhe kryeredaktori i shëndetit të përditshëm, Maureen Connolly diskutojnë miratimin e Zulresso nga FDA.
Këtë javë, Aprovuar nga FDA Zulresso (brexanolone), ilaçi i parë që trajton në mënyrë specifike depresionin pas lindjes. Ilaçi i ri administrohet përmes një infuzioni të vazhdueshëm intravenoz për një periudhë kohore 60-orëshe.
Ndërsa procesi është më i përfshirë se marrja e një pilule të përditshme, trajtimi mund të lehtësojë simptomat e depresionit brenda dy ditë e gjysmë.
“Pasojat e depresionit të një nëne të re për shumë muaj janë të jashtëzakonshme – për nënën, për familjen e saj dhe për zhvillimin e foshnjës së saj”, thotë. Kristina Deligiannidis, MD, drejtoreshë e shëndetit të sjelljes së grave në Spitalin Zucker Hillside në Glen Oaks, Nju Jork. “Pra, marrja e nënës sa më mirë të jetë e mundur është kritike. Shumë nëna të reja mendojnë se nuk mund të jetojnë kështu për disa muaj.”
Në fakt, vetëvrasje është shkaku kryesor i vdekjes tek nënat e reja. Një në pesë gra me depresion pas lindjes mund të ketë mendime për të dëmtuar veten, sipas a studim i publikuar në maj 2013 në revistë JAMA Psikiatria. Depresioni mund të ndërhyjë në lidhjen nënë-fëmijë, dhe gratë mund të kenë edhe mendime për të lënduar fëmijën e tyre.
Efektive për depresionin e moderuar deri në të rëndë
“Ky miratim shënon herën e parë që një ilaç është miratuar në mënyrë specifike për të trajtuar depresionin pas lindjes, duke ofruar një opsion të ri të rëndësishëm trajtimi,” thotë Tiffany Farchione, MD, drejtoreshë në detyrë e divizionit të produkteve psikiatrike në Qendrën e FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave. në nje deklarate.
Provat klinike të Zulresso kanë vërtetuar se ilaçi është shumë efektiv me nënat që vuajnë nga depresioni mesatar deri në të rëndë. Rreth tre të katërtat e pjesëmarrësve në studim që merrnin ilaçin arritën të paktën 50 për qind reduktim të simptomave, sipas Dr. Deligiannidis, i cili shërbeu si hetues kryesor gjatë brexanolone. provat, botuar në shtator 2018 në revistë Lanceti.
Rreth gjysma kishin falje të plotë dhe nuk konsideroheshin më të depresuar klinikisht. Ata rifilluan funksionimin, sjelljet dhe emocionet e tyre normale.
Këto nivele të mirëqenies filluan brenda 60 orëve të trajtimit dhe u mbajtën gjatë ndjekjes 30-ditore. Studiuesit duhet të bëjnë punë shtesë për të parë nëse efektet mund të mbahen pa më shumë trajtim përtej asaj pike.
Të dhënat treguan se nivelet e Zulresso të gjetura në qumështin e gjirit konsideroheshin të sigurta për ushqyerjen me gji, por FDA do të marrë një vendim përfundimtar për këtë gjatë 90 ditëve të ardhshme.
Efektet anësore më të zakonshme ishin dhimbja e kokës, marramendja dhe përgjumja e tepërt.
Pacientët duhet të monitorohen nga afër
Për shkak se pacientët në Zulresso janë në rrezik të humbjes së papritur të vetëdijes, FDA kërkon që ilaçi të administrohet nga një ofrues i kujdesit shëndetësor në një strukturë të certifikuar. Shoqëruesit duhet gjithashtu të monitorojnë vazhdimisht nivelet e oksigjenit në gjak.
“Nëse ka qetësim të tepërt, një profesionist i kujdesit shëndetësor thjesht mund të fikë pompën dhe efektet anësore zhduken shumë shpejt, ndryshe nga një ilaç oral ku duhet të prisni më shumë që ilaçi të kalojë në sistemin tuaj”, thotë Deligiannidis.
Ajo thekson se nënat nuk duhet të qëndrojnë në shtrat gjatë trajtimit. “Një IV periferike ju lejon të ecni përreth, të punoni në kompjuter, të lexoni, të bisedoni me familjen në telefon, të keni vizitorë – të bëni çfarë të dëshironi brenda mjedisit spitalor,” thotë ajo.
Çështjet se si administrohet trajtimi dhe kostoja
Adi Davidov, MDkryetar i përkohshëm i departamentit të ob-gjinekologjisë në Spitalin Universitar Staten Island në Nju Jork, pranon se mjekimi mund të jetë i dobishëm, por vë në dyshim se sa nëna të reja do të duan të lidhen me një IV për kaq gjatë.
“Nëse është një intravenoz për më shumë se 60 orë, nuk mendoj se do të jetë diçka që ne japim në linjën e parë për gratë që kanë depresion pas lindjes,” thotë Dr. Davidov, i cili thotë se e sheh depresionin pas lindjes “të plotë” 5 për qind e nënave të reja që trajton.
Pastaj është çështja e kostos. Terapeutikë e sherebelësprodhuesi i Zulresso, thotë se çmimi i ilaçit është rreth 34,000 dollarë për kurs trajtimi.
A do të pasojë një version gojor?
Brexanolone është ilaçi i parë në klasën e tij dhe funksionon në një mekanizëm krejtësisht të ndryshëm në krahasim me të tjerët ilaqet kundër depresionit popullor. Ilaçi synon receptorët e trurit që janë të ndjeshëm ndaj luhatjeve në nivelet e hormoneve.
“Është vërtet unike se si ndërvepron me receptorin dhe me çfarë lloj receptori ndërvepron,” thotë Deligiannidis.
Një version oral i ilaçit mund të ulë koston e trajtimit dhe shkencëtarët kanë një të tillë në punë. Brexanalone është një formulim IV i substancës allopregnanolone. Deligiannidis dhe studiues të tjerë përfunduan provat e një versioni oral të allopregnanolone në janar, sipas një artikull i botuar nga Sage Therapeutics. Kursi i trajtimit përfshin marrjen e një pilule në ditë për dy javë.
“Të dhënat ishin shumë të ngjashme, me përfitim brenda tre ditëve nga fillimi i marrjes së ilaçit oral,” thotë Deligiannidis. Nuk ka ende një afat kohor se kur FDA do të shqyrtojë versionin oral.
Davidov thekson se trajtimet aktuale në dispozicion mund të jenë shumë efektive. Ai shpesh zbulon se pacientët e tij përfitojnë nga frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës (SSRIs).
Mbështetja është kyçe në trajtimin e depresionit pas lindjes
Të kesh një rrjet mbështetës është gjithashtu jashtëzakonisht i rëndësishëm në menaxhimin e depresionit pas lindjes, vëren Davidov.
“Të paktën një herë në javë, një nënë e re duhet të marrë pushim nga fëmija i saj dhe të kujdeset për veten. Pra, ajo duhet të marrë një anëtar të familjes, një person të rëndësishëm, mik ose kujdestar për fëmijën, “thotë Davidov. “Atëherë ajo duhet të dalë dhe të bëjë diçka që i pëlqen, sepse një nga problemet me depresionin është ajo që ne e quajmë anhedoni – kjo është terminologjia mjekësore që do të thotë se asgjë nuk të bën të lumtur.”
Të Rekomandon Task Forca e Shërbimeve Parandaluese të SHBA të gjitha nënat e reja kontrollohen për depresion.
Deligiannidis pret që Zulresso të jetë i disponueshëm komercialisht në 90 ditë pasi FDA të finalizojë informacionin e paketimit që vjen me çdo ilaç.
“Droga është një tjetër mjet në kutinë tonë të veglave për trajtimin e depresionit pas lindjes,” ajo tha. “Mendoj se depresioni pas lindjes ka qenë i margjinalizuar për shumë vite dhe publiku u ka thënë grave që duhet të buzëqeshin, ta durojnë atë dhe ta kalojnë atë. Por gratë duhet të dinë: ka trajtime në dispozicion.”
