FDA lëshon paralajmërimin e ‘Black Box’ për ndihmat e gjumit si Ambien: Çfarë duhet të dini
Lajme shëndetësore
FDA lëshon paralajmërimin e ‘Black Box’ për ndihmat e gjumit si Ambien: Çfarë duhet të dini
Shumë amerikanë me pagjumësi mbështeten në ilaçet e gjumit për t’i ndihmuar ata të bien në gjumë dhe të qëndrojnë në gjumë.
Por rastet e fundit që përfshijnë njerëz që lëndohen rëndë ose vdesin gjatë përdorimit të këtyre barnave kanë ngritur shqetësime shtesë për sigurinë e ilaçeve.
Këtë javë Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA)
Ky është paralajmërimi më i spikatur i agjencisë për medikamentet. Tani kërkohet për tre barna: eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) dhe zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo dhe Zolpimist).
“Ne e kuptojmë se miliona amerikanë vuajnë nga pagjumësia dhe mbështeten në këto barna për t’i ndihmuar ata të flenë më mirë gjatë natës. Ndërsa këto incidente janë të rralla, ato janë serioze dhe është e rëndësishme që pacientët dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor të jenë të vetëdijshëm për rrezikun.”
FDA lëshoi kërkesën e re pasi kreu një rishikim të sigurisë së 66 rasteve në të cilat njerëzit vdiqën ose u plagosën rëndë gjatë marrjes së një prej këtyre medikamenteve.
Këto incidente rezultuan nga njerëzit që angazhoheshin në aktivitete të tilla si ecja në gjumë ose ngarje ndërsa nuk ishin plotësisht zgjuar.
Lëndimet jo vdekjeprurëse përfshinin rëniet, djegiet, humbjen e një gjymtyre dhe lëndime të tjera për shkak të ekspozimit ndaj të ftohtit ekstrem, si dhe plagëve të shkaktuara vetë me armë zjarri.
Njëzet njerëz vdiqën nga helmimi me monoksid karboni, hipotermia, përplasjet e automjeteve ose shkaqe të tjera.
Nuk është e qartë pse disa njerëz përjetuan efekte anësore serioze nga ilaçet e gjumit.
“Këto incidente mund të ndodhin pas dozës së parë të këtyre medikamenteve të gjumit ose pas një periudhe më të gjatë trajtimi dhe mund të ndodhin te pacientët pa histori të këtyre sjelljeve dhe madje edhe në dozat më të ulëta të rekomanduara”, tha Sharpless.
Përveç paralajmërimit të kutisë së zezë, FDA po kërkon etiketa në paketat e ilaçeve për të deklaruar se njerëzit që kanë përjetuar një episod të sjelljeve komplekse të gjumit pas marrjes së një prej këtyre ilaçeve nuk duhet t’i përdorin më ato.
Agjencia do të vazhdojë të monitorojë sigurinë e këtyre barnave.
Profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe pacientët mund t’i raportojnë efektet anësore nga këto ose medikamente të tjera
Pagjumësia është një çrregullim i zakonshëm i gjumit që e bën të vështirë të biesh në gjumë ose të qëndrosh në gjumë. Gjithashtu mund t’ju bëjë të zgjoheni shumë herët dhe të mos jeni në gjendje të flini përsëri.
E fundit vlerësimet kanë gjetur se ndërmjet 30 dhe 50 për qind e të rriturve amerikanë kanë pasur pagjumësi të rastësishme afatshkurtër, ndërsa 5 deri në 10 për qind kanë pagjumësi kronike.
Rreth 4 për qind e të rriturve në Shtetet e Bashkuara përdorën një mjekim gjumi me recetë në muajin e kaluar, sipas
Kjo përfshin ato që kërkohet të mbajnë paralajmërimin e ri të FDA – të njohur gjithashtu si “droga Z”.
Dr. Cathy Goldstein, një neurolog i gjumit në Qendrat e Çrregullimeve të Gjumit të Universitetit të Miçiganit, thotë se njerëzit që konsiderojnë ose përdorin tashmë një ilaç Z duhet të jenë të vetëdijshëm për rreziqet shëndetësore, duke përfshirë potencialin për sjellje anormale të lidhura me gjumin ose parasomnitë.
“Edhe pse jo e zakonshme, pasojat mund të jenë të thella nëse parasomnia shoqërohet me sjellje të dhunshme, lënduese ose seksuale”, tha Goldstein për Healthline.
Ajo rekomandon që njerëzit që marrin një nga barnat e prekura nga njoftimi i FDA të flasin me mjekët e tyre për rreziqet e medikamenteve dhe opsioneve të tjera.
Për ata që po mendojnë të marrin një mjekim gjumi me recetë, ka trajtime jo medikamente që janë efektive, madje edhe për pagjumësinë kronike.
“Trajtimi i preferuar për pagjumësinë në shumicën e rasteve është terapia konjitive e sjelljes për pagjumësinë (CBT-I). Prandaj, kjo duhet të merret parasysh gjithmonë”, tha Goldstein.
Kjo jo-drogë e strukturuar trajtimi i ndihmon njerëzit të zëvendësojnë mendimet dhe sjelljet që shkaktojnë probleme me gjumin me zakone që nxisin gjumë të shëndetshëm.
Medikamentet e gjumit mund të funksionojnë në një afat të shkurtër, por CBT-I është një zgjidhje afatgjatë. Disa njerëz me pagjumësi, megjithatë, mund të bëjnë më mirë me një kombinim të të dyjave.
Goldstein thotë se nëse njerëzit kanë nevojë për një mjekim gjumi me recetë, ka të tillë që nuk preken nga paralajmërimi i ri i FDA, si doxepin (Silenor), ramelteon (Rozerem) dhe suvorexant (Belsomra).
Akademia Amerikane e Mjekësisë së Gjumit gjithashtu ka një drejtori të qendrat e certifikuara të gjumit që specializohen në trajtimin e pagjumësisë dhe çrregullimeve të tjera të gjumit, duke përfshirë CBT.
