Lajme shëndetësore
FDA lëshon paralajmërim për produktet që përmbajnë kanabidiol
- Zyrtarët në FDA po u thonë konsumatorëve se produktet që përmbajnë kanabidiol mund të mos jenë aq të sigurta sa mendojnë ata.
- FDA gjithashtu u ka dërguar letra paralajmëruese 15 kompanive që shesin produkte me kanabidiol.
- Zyrtarët thonë se shumica e këtyre produkteve nuk janë testuar nga FDA dhe mund të kenë efekte anësore serioze.
Kanabidioli (CBD) mund të mos jetë aq i sigurt sa konsumatorët dhe kompanitë që tregtojnë këto produkte mendojnë se janë, sipas zyrtarëve në Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA).
Si pjesë e shpalljes së saj, agjencia dërgoi
Ky përbërës jo dehës i kanabisit është promovuar si një trajtimi për një sërë kushtesh, nga dhimbja dhe ankthi kronik te sëmundja e Alzheimerit dhe kanceri.
Kjo ka të bëjë me zyrtarët në FDA.
“Ne mbetemi të shqetësuar se disa njerëz gabimisht mendojnë se një mori produktesh CBD në treg, shumë prej të cilave janë të paligjshme, janë vlerësuar nga FDA dhe janë përcaktuar të jenë të sigurta, ose se të provosh CBD ‘nuk mund të dëmtojë’,” FDA. Në njoftimin e agjencisë tha zëvendëskomisioneri kryesor Amy Abernethy, MD.
Deri më sot, vetëm një produkt CBD është miratuar nga FDA:
Megjithatë, tregu i konsumit ka qenë e përmbytur me vajra, kremra dhe locione CBD, si dhe ushqime dhe pije të injektuara me CBD. Këto shiten në dyqane vape, tregje, pika karburanti, dyqane ushqimore të shëndetshme dhe dyqane të tjera.
Disa prej tyre tregtohen me pretendime që bien ndesh me rregulloret e FDA.
“CBD nuk mund të tregtohet për të trajtuar kushte specifike,” David Cuniç, një terapist fizik dhe themelues i Këshilltarët e UCS, tha Healthline. “Duhet të trajtohet dhe të tregtohet me të njëjtat terma dhe kushte si vitaminat pa recetë dhe
Testimi laboratorik ka ngritur gjithashtu shqetësime për cilësinë e disa produkteve CBD në treg.
“Një numër pyetjesh mbeten në lidhje me sigurinë e CBD – duke përfshirë raportet e produkteve që përmbajnë ndotës, si pesticidet dhe metalet e rënda – dhe ka rreziqe reale që duhet të merren parasysh,” tha Abernethy.
Agjencia thotë se po heton raportet për “nivele të pasigurta” të ndotësve si pesticidet, metalet e rënda dhe THC.
FDA e ka përditësuar atë
Agjencia citon të dhëna që tregojnë se CBD ka potencialin të shkaktojë dëmtim të mëlçisë, të ndërveprojë me medikamente, të ulë prodhimin e testosteronit mashkullor dhe të pengojë rritjen e spermës.
Ka gjithashtu shumë të panjohura rreth CBD, siç është efekti kumulativ kur përdorni produkte të ndryshme që përmbajnë CBD.
Dhe efektet shëndetësore që CBD mund të ketë në popullatat e cenueshme, si fëmijët dhe gratë shtatzëna ose gjidhënëse.
FDA tha në fletën e të dhënave të konsumatorit se “ka parë vetëm të dhëna të kufizuara në lidhje me sigurinë e CBD dhe këto të dhëna tregojnë për rreziqe reale që duhet të merren parasysh përpara se të merret CBD për çfarëdo arsye”.
15 letrat paralajmëruese të dërguara nga FDA për kompanitë ishin për tregtimin e paligjshëm të produkteve CBD si trajtimin e sëmundjeve, shtimin e CBD në ushqimin e destinuar për konsum njerëzor dhe kafshësh, ose shitjen e produkteve CBD si suplemente dietike.
FDA ka dërguar më parë
Interesi i konsumatorëve për CBD është i fortë, pjesërisht për shkak të zhurmës dhe marketingut të mediave sociale nga kompanitë që shesin produkte që përmbajnë CBD.
Provat më të forta shkencore janë përdorimi i CBD për trajtim
Por një numër në rritje i studimeve tregojnë gjithashtu se CBD mund të ketë një rol në trajtimin e disa kushtet shëndetësore, të tilla si ankthi, pagjumësia dhe dhimbjet kronike.
Përtej kësaj, hulumtimi është i kufizuar. Dhe pjesa më e madhe e zhurmës së CBD është pikërisht ajo – hype.
FDA tha në njoftim se “vazhdon të eksplorojë shtigje të mundshme për lloje të ndryshme të produkteve CBD që të tregtohen ligjërisht”, duke përfshirë punën për të adresuar shqetësimet e sigurisë.
Cunic mendon se mbikëqyrja e FDA-së mbi produktet CBD do të forcojë industrinë.
“FDA po kërkon studime dhe të dhëna për të bërë një rekomandim të sigurt për publikun,” tha ai. “Industria ka nevojë për udhëzime dhe të dhëna klinike për të mbështetur rekomandimet. Sapo FDA të vendosë një standard, industria CBD do të ketë një kornizë për të punuar dhe lulëzuar.”
Duhet të bëhen më shumë kërkime për të konfirmuar se sa CBD mund të marrin në mënyrë të sigurtë njerëzit e shëndetshëm dhe ata me një gjendje mjekësore.
Kjo përfshin kryerjen e provave klinike të nevojshme që produktet të marrin miratimin e FDA.
Ka shqetësime të tjera me produktet CBD në treg. FDA-së
Studiuesit në Johns Hopkins Medicine madje zbuloi se avullimi i kanabisit me CBD të lartë dhe të ulët THC mund të prodhojë rezultate pozitive në testet e drogës në urinë.
Një shqetësim tjetër është se njerëzit mund të mbështeten në CBD për të trajtuar problemet e tyre shëndetësore në vend që të kërkojnë trajtime të provuara.
“Konsumatorët gjithashtu mund të shtyjnë marrjen e kujdesit të rëndësishëm mjekësor, si diagnoza e duhur, trajtimi dhe kujdesi mbështetës për shkak të pretendimeve të pabazuara që lidhen me produktet CBD”, tha FDA në publikimin e javës së kaluar.
