Në një përpjekje për të reduktuar mbidozat e opioideve dhe vdekjet, Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) njoftoi më 23 korrik 2020, kërkesat e përditësuara për etiketat me recetë që shoqërojnë qetësuesit e dhimbjeve opioid dhe ilaçet për trajtimin e çrregullimit të përdorimit të opioideve (OUD).
Përditësimi tani rekomandon që profesionistët e kujdesit shëndetësor të diskutojnë në mënyrë rutinore disponueshmërinë e naloksoninjë antidot i sigurt ndaj mbidozave, me pacientët dhe kujdestarët kur filloni dhe rinovoni trajtimin.
Në mënyrë të veçantë, etiketat e recetës së opioideve tani do të rekomandojnë që profesionistët e kujdesit shëndetësor të diskutojnë në mënyrë rutinore naloksonin me pacientët që marrin receta për qetësuesit e dhimbjeve opioid ose ilaçe për trajtimin e OUD-së dhe që ata të marrin në konsideratë të përshkruajnë naloksonin për pacientët që janë në rrezik më të madh të mbidozimit – personat me një histori të OUD ose një ngjarje mbidozimi, edhe nëse aktualisht nuk marrin një recetë opioid – si dhe për individët që marrin ilaçe që depresojnë sistemin nervor qendror, si p.sh. benzodiazepinattë cilat shpesh përfshihen në mbidoza.
“Arsyet më të rëndësishme për mjekët për të diskutuar mbi naloksonin me pacientët që marrin opioidë me recetë janë se ndonjëherë njerëzit kombinojnë ilaçet e përshkruara ose pinë alkool dhe ata nuk mund të parashikojnë se çfarë do të ndodhë,” thotë. Stefan Kertesz, MDnjë profesor i mjekësisë në Universitetin e Alabama në Birmingham dhe një mjek në Birmingham VA Medical Center.
Fëmijët në shtëpi gjithashtu mund të mbidozojnë opioidet nëse marrin një recetë të papërfunduar në shtëpi, thotë Dr. Kertesz. “Mënyra më e lehtë që ai prind të mos humbasë fëmijën e tyre është të ketë pak naloksone në shtëpi.”
Ndërsa Kertesz mbështet kërkesat e reja të etiketimit të FDA-së, ai vëren se shtrirja e problemit të mbidozës shkon përtej barnave me recetë. “Për pesë vitet e fundit të epidemia e opioideveshumica e vdekjeve të tilla përfshijnë heroinë dhe të paligjshme fentanil, jo opioidet me recetë,” thotë ai. Duke iu referuar të dhënave të Qendrave për Kontrollin e Sëmundjeve (CDC), ai thekson se në vitin 2018 vdekjet nga llojet e opioideve që mund të përshkruheshin në fakt ranë dhe se, “në varësi të studimit, midis gjysmës dhe 90 përqind të personave që vdiqën me një opioid potencialisht i përshkruar në fakt nuk kishte një recetë për atë që ata morën.”
Rritja e aksesit në Naloxone
I konsideruar si një antagonist opioid, naloksoni u miratua për herë të parë nga FDA në 1971 dhe tani është në treg me emrat e markave Narcan dhe Evzio dhe në versione gjenerike. Nëse administrohet shpejt, mund të ndryshojë përkohësisht efektet e një mbidoze të drogës duke bllokuar receptorët opioidë në trup që të mos aktivizohen nga opioidë të tjerë si p.sh. oksikodonihidrokodoni, heroina ose fentanil.
Pavarësisht një historie të gjatë dekadash për të shpëtuar në mënyrë efektive jetë, shumë pak naloksone po shpërndahet në disa nga zonat më të goditura nga mbidozat. Studiuesit nga CDC vunë në dukje vitin e kaluar. Rreth tre milionë amerikanë vuajnë nga OUDduke kontribuar në 50,042 vdekje të lidhura me opioidet në 2019, sipas të dhëna të përkohshme lëshuar nga Qendra Kombëtare e Statistikave Shëndetësore në korrik. Kjo përfaqëson një rritje të dukshme gjatë vitit 2018 (47,096 vdekje) dhe fshiu përmirësimet modeste të atij viti.
Efektet e pandemisë aktuale – duke përfshirë rritjen e papunësisë, humbjen e sigurimeve shëndetësore të sponsorizuara nga punëdhënësi dhe uljen e aksesit në programet e trajtimit të drogës – vetëm sa e kanë përkeqësuar problemin. Pasi u lëshuan urdhrat e parë të qëndrimit në shtëpi në mes të marsit, gati 62 përqind e qarqeve që morën pjesë në Programi i aplikimit i hartës së zbulimit të mbidozëse cila mbledh të dhëna të dyshuara për mbidozë në nivel kombëtar, pa një rritje në paraqitjet e mbidozës.
Kërkesat e përditësuara të etiketimit të FDA-së janë pjesë e një përpjekjeje më të gjerë nga Departamenti Amerikan i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore (HHS), agjencia mëmë e FDA-së, për të luftuar epideminë në rritje të opioideve. Një strategji prej pesë pikash e nisur në vitin 2017 i jep përparësi reduktimit të sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë nga opioidet përmes një më të mirë parandalimi i varësisë dhe trajtimitë dhëna, menaxhimi i dhimbjeshulumtimi dhe shënjestrimi i barnave që kthejnë mbidozën, siç është naloksoni.
Nathan Arnold, zëdhënës i FDA-së, pranon se “një fokus vetëm në numrin e recetave të naloksonit të shpërndara përmes farmacive me pakicë injoron rrugët e tjera të vlefshme për të rritur disponueshmërinë e naloksonit, si p.sh. përmes programeve të reduktimit të dëmit të bazuara në komunitet”.
Në vend të kësaj, thekson ai, agjencia e tij është “duke punuar me të gjithë partnerët tanë për të zgjeruar disponueshmërinë e të gjitha formave të naloksonit dhe duke inkurajuar mjekët dhe pacientët që të diskutojnë këtë temë. Të gjitha së bashku, këto përpjekje kanë potencialin për të vënë një mjet jetik për të luftuar mbidozën e opioideve në duart e atyre që kanë më shumë nevojë për të – miqve dhe familjes së përdoruesve të opioideve, si dhe reaguesve të parë dhe organizatave me bazë në komunitet.”
Si mund të përfshihen komunitetet dhe individët
Në lidhje me përditësimin e informacionit të recetës, FDA po modifikon gjithashtu pacientin e saj Udhëzues mjekimi. Nëse jeni pacient ose kujdestar, agjencia sugjeron që të flisni me profesionistin tuaj të kujdesit shëndetësor se si të përdorni naloksonin në shtetin tuaj.
Ju nuk keni nevojë të jeni profesionist i kujdesit shëndetësor për të administruar naloksonin, i cili është i disponueshëm në versionet me sprej për hundë të lehtë për t’u përdorur dhe me injeksione automatike, përveç shishave të injektueshme të vendosura nga mjekët ndihmës dhe profesionistë të tjerë të trajnuar.
Naloxone është i sigurt për njerëzit e të gjitha moshave dhe mund të përdoret nga anëtarët e familjes, miqtë ose kalimtarët për çdo mbidozë të dyshuar. Simptomat tipike të një mbidozimi përfshijnë:
- Probleme me frymëmarrjen
- Përgjumje e rëndë
- Mosreagimi
Edhe nëse nuk ka ilaçe të pranishme në sistemin e marrësit, naloksoni nuk do t’i dëmtojë ata dhe do të shkaktojë më së shumti simptoma të vogla të tërheqjes, si p.sh. dhimbje koke. Një mbidozë e patrajtuar me opioid, nga ana tjetër, është potencialisht fatale.
Ju mund të gjeni informacion shtesë rreth përdorimit të naloksonit dhe trajnimit përmes platformave të tilla si GetNaloxoneTani ose TJETËR Naloksonei cili promovon aksesin në naloksone me postë, si dhe Aplikacioni NaloxoFindi cili ndihmon në identifikimin e individëve që mbajnë ilaçin që shpëton jetë brenda një rrezeje prej dy miljesh.
Nëse keni naloksone, FDA këshillon ta mbani atë në një vend që është lehtësisht i aksesueshëm në rast urgjence dhe t’u tregoni familjes, miqve dhe kontakteve të afërta se ku ndodhet.
“Nëse do të mund t’i kërkoja çdo personi që thjesht të kishte naloksone në mënyrën se si ka maska të vogla për të bërë CPR, do ta bëja,” thotë Kertesz.
