Lajme shëndetësore
FDA ka miratuar një regjim të ri me dy barna për të trajtuar njerëzit me HIV
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftoi kohët e fundit miratimin e Dovato, regjimi i parë i plotë i trajtimit të HIV-it me dy barna për njerëzit që nuk kanë qenë më parë. terapi antiretrovirale.
Ilaçi i ri është për njerëzit që nuk kanë rezistencë të njohur ose të dyshuar ndaj terapisë, sipas
Tani për tani, terapia për personat HIV pozitiv që nuk kanë marrë më parë trajtim antiretroviral ka qenë një regjim me tre barna.
Pse është Dovato i rëndësishëm?
Ai ofron potencialin për këta njerëz që të marrin regjimin e tyre me dy barna në një tabletë të vetme. ViiV Healthcare e zhvilloi ilaçin.
“Të kesh një trajtim që kursen ilaçet në dispozicion që përdor më pak ilaçe është i dobishëm për pacientët që mund të kenë probleme me marrjen e medikamenteve të shumta për një periudhë të gjatë kohore,” tha Dr. Debra Birnkrant, drejtoreshë e divizionit të produkteve antivirale të FDA-së, në publikim.
Megjithatë, kjo nuk është e para HIV Trajtimi i vetëm me dy barna i zhvilluar ndonjëherë. Shtatëmbëdhjetë muaj më parë, FDA miratoi Juluca.
Juluca ishte opsioni i parë i suksesshëm i terapisë me dy ilaçe, por ndryshe nga Dovato, ai ishte i përshtatshëm për njerëzit që tashmë kishin marrë trajtim. (Mendoni si një regjim mirëmbajtjeje për ata që arritën një ngarkesë virale të pazbulueshme, e cila është kur një person nuk mund ta transmetojë virusin te partnerët seksualë me HIV negativ, sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.
Dr Alan Taege, një ekspert i sëmundjeve infektive në Klinikën Cleveland, tha se njoftimi i ri i drogës nënvizon përmirësimin gradual në opsionet e trajtimit të HIV-it gjatë viteve.
Ai tha se medikamentet e disponueshme në vitet e mëparshme të epidemisë së HIV-AIDS ishin “jo aq të fuqishme” sa ato të zhvilluara vitet e fundit.
Me kalimin e kohës, sapo komuniteti mjekësor mësoi se terapitë që përfshijnë më pak pilula mund të ishin efektive me më pak dhe më shumë efekte anësore të dukshme sesa ilaçet e hershme, standardi aktual i tre barnave u bë normë.
Tani, më shumë terapi me dy barna mund ta bëjnë trajtimin potencialisht më të menaxhueshëm për njerëzit që jetojnë me HIV.
Çfarë do të thotë kjo për pacientët?
“Sa herë që mundësia e një medikamenti për efekte anësore zvogëlohet, nëse regjimet me dy barna duket se tolerohen jashtëzakonisht mirë me efekte anësore minimale deri në asnjë – me pamjen më të madhe që do të thotë se keni trajtime shumë të sigurta, shumë efektive dhe jashtëzakonisht të toleruara mirë. “Shpresojmë se kjo do ta bëjë më të lehtë marrjen e këtyre trajtimeve,” tha Taege për Healthline.
Taege gjithashtu theksoi se ndërsa aktualisht nuk e dimë se si do të kushtojë çmimi i ilaçeve, ky trajtim i ri mund të kushtojë më pak se barnat e tjera aktualisht në treg.
“Ka të bëjë me thjeshtësinë, tolerancën dhe shpresojmë se kjo përfundimisht do të vijë me më pak kosto,” tha Taege.
Dovato përmban një paralajmërim në kuti që njerëzit me HIV dhe hepatit B duhet të përfshijnë trajtim shtesë për hepatitin e tyre B ose ndoshta të marrin në konsideratë marrjen e një regjimi tjetër, sipas njoftimit.
FDA njoftoi se “reagimet negative” të zakonshme ndaj ilaçit në provat klinike përfshinin dhimbje koke, diarre, nauze, pagjumësi dhe lodhje.
Taege tha se nëse regjimi i dy barnave rezulton të jetë aq i fuqishëm sa besohet, atëherë mund të ketë një ndryshim në këtë drejtim. Megjithatë, ai tha se kjo ende nuk është parë.
“Trajtimi i ri është një lajm i mirë. Shpresojmë, kjo çon në rritjen e aderimit sesa medikamentet e vjetra, kështu që më shumë njerëz qëndrojnë të kontrolluar, në mënyrë që të ketë më pak shanse që njerëzit të përparojnë me sëmundjen dhe më pak shanse për shfaqjen e rasteve të reja, “tha ai.
Nevoja për trajtime të përmirësuara vazhdimisht për njerëzit që janë HIV pozitiv është sigurisht e madhe.
CDC raporton se ka rreth
Brenda këtij numri, rreth 15 për qind as nuk e di se janë të infektuar, sipas Departamentit të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore të SHBA.
Njoftimi i ri i drogës përputhet gjithashtu me premtimin e qeverisë amerikane për të çrrënjosur rastet e reja të HIV-it dhe AIDS-it deri në vitin 2030. Kjo përfshin një theksim në trajtimin si iniciativa parandaluese, si përdorimi i profilaksia para ekspozimit (PrEP), një regjim ditor i dy medikamenteve në një pilulë të marrë nga njerëz që janë HIV-negativë, por në rrezik për t’u infektuar me HIV.
Dr. Hyman Scott, MPH, drejtor mjekësor i kërkimit klinik në Bridge HIV dhe një asistent profesor klinik i mjekësisë në Universitetin e Kalifornisë, San Francisko (UCSF), i tha Healthline se ne po jetojmë në një kohë ku njerëzit me HIV po jetojnë në një jetë shumë më të lartë pritshmëri se kurrë më parë.
“Unë mendoj se kjo është emocionuese ndërsa kalojmë në opsione të reja për njerëzit që jetojnë me HIV dhe është me të vërtetë një shenjë se sa mirë funksionojnë disa nga regjimet më të reja të barnave për trajtimin e HIV. Mendoj se është një testament se sa avokimi për përparimet shkencore dhe të kuptuarit e HIV-it ka informuar zhvillimin e këtyre opsioneve të reja të trajtimit,” tha Scott. “Ky ndërgjegjësim mund të çojë në përparime që kanë implikime reale për njerëzit dhe objektiva të reja vazhdojnë të hetohen për trajtim që janë të reja.”
Ai tha se zhvillimi i vazhdueshëm i një trajtimi të ri dhe më të mirë “mban potencial” që, në të ardhmen, mund të “ndryshojë disa nga paradigmat që kemi për trajtimin e HIV”.
Të dy Taege dhe Scott theksuan se duhet të konsultoheni gjithmonë me mjekun tuaj se cili trajtim ka më shumë kuptim për ju dhe theksuan se ky ilaç i ri është vetëm i pari i këtij lloji për njerëzit që më parë nuk kanë marrë terapi dhe që nuk kanë rezistencë të njohur ndaj trajtimi. Koha do të tregojë se ku do të çojë kjo në lidhje me miratimin e regjimeve të ardhshme, të ngjashme në linjë.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave
Ilaçi i ri është menduar vetëm për njerëzit që nuk kanë rezistencë të njohur ose të dyshuar dhe që nuk kanë qenë më parë në trajtime antiretrovirale.
Ekspertët e HIV sugjerojnë se kjo – së bashku me një terapi të ngjashme me dy ilaçe për njerëzit që kanë ngarkesa virale të pazbulueshme nga trajtimi i kaluar antiretroviral – mund të çojë në regjime më të aksesueshme të barnave me më pak efekte anësore në linjë.
