FDA i shton paralajmërim vaksinës J&J për efekt anësor shumë të rrallë
Çfarë është sindroma Guillain-Barré?
Lajme shëndetësore
FDA i shton paralajmërim vaksinës J&J për efekt anësor shumë të rrallë
- Sindroma Guillain-Barré është një efekt anësor shumë i rrallë që dihet se shfaqet pas infeksioneve dhe vaksinimeve të tjera.
- Ka pasur 100 raporte të sindromës Guillain-Barré nga 12.8 milionë njerëz që janë vaksinuar me vaksinën Johnson & Johnson (J&J) me një dozë.
- Ekspertët shëndetësorë pajtohen gjerësisht se përfitimet e marrjes së Johnson & Johnson janë shumë më të mëdha se rreziqet.
Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) po nxjerr një të re
Ka pasur 100 raporte të sindromës Guillain-Barré nga 12.8 milionë njerëz që janë vaksinuar me vaksinën Johnson & Johnson me një dozë.
Shumica e rasteve kanë ndodhur te meshkujt mbi moshën 50 vjeç rreth 2 javë pas vaksinimit.
Shumica e njerëzve që zhvillojnë sindromën Guillain-Barré shërohen me sukses pasi trajtohen në spital.
Ekspertët shëndetësorë pajtohen gjerësisht se përfitimet e marrjes së vaksinës Johnson & Johnson janë shumë më të mëdha se rreziqet.
Njerëzit që kanë një histori të sindromës Guillain-Barré dhe duan të marrin një vaksinë COVID-19 duhet të flasin me mjekun e tyre, pasi ka dy vaksina të tjera – Pfizer dhe Moderna – për të zgjedhur.
Sindroma Guillain-Barré, ose GBS, është një reagim autoimun në të cilin sistemi imunitar sulmon gabimisht nervat.
Simptomat fillojnë me një ndjesi shpimi gjilpërash dhe mpirjeje në këmbë që përshkon shpejt trupin. Në raste të rralla, mund të shkaktojë paralizë.
“Një shenjë tjetër e GBS është humbja e reflekseve, e cila zakonisht testohet nga një neurolog. Mund të jetë potencialisht e rrezikshme pasi dobësia në diafragmë mund të çojë në vështirësi në frymëmarrje”, tha Dr Huma Sheikh, një neurolog i certifikuar dhe asistent profesor në Shkollën e Mjekësisë Icahn në Malin Sinai.
Sindroma Guillain-Barré është një efekt anësor shumë i rrallë që dihet se ndodh pas infeksioneve të tjera, si gripi, infeksionet gastrointestinale dhe infeksionet e tjera të frymëmarrjes. Mund të ndodhë edhe pas vaksinimeve, të tilla si vaksina kundër gripit dhe vaksina kundër pneumokokut.
Çdo vit, rreth 3,000 deri në 6,000 njerëz zhvillojnë sindromën Guillain-Barré.
“Ndodh kur trupi ngatërron një proteinë në mbështjellësin nervor (mbulimin e nervit) me një proteinë të ngjashme në një virus ose vaksinë dhe fillon ta sulmojë atë,” tha Sheikh.
Shumica e njerëzve që zhvillojnë sindromën Guillain-Barré shërohen, megjithëse disa mund të përjetojnë dhimbje dhe dobësi të vazhdueshme.
Trajtimi zakonisht përfshin shtrimin në spital dhe marrjen e një infuzioni të imunoglobulinave për të qetësuar reagimin e sistemit imunitar.
Një procedurë tjetër e quajtur plazmaferezë mund të heqë antitrupat që formohen nga sistemi imunitar.
Dy persona zhvilluan sindromën Guillain-Barré në Prova klinike e Johnson & Johnson — njëri prej pacientëve mori një injeksion placebo dhe tjetri mori një vaksinë aktive.
Studiuesit thanë se nuk kishte prova të mjaftueshme për të përcaktuar një lidhje shkakësore midis goditjes nga Johnson & Johnson dhe sindromës Guillain-Barré.
Që atëherë, janë raportuar rreth 100 raste të sindromës Guillain-Barré nga 12.8 milionë doza të vaksinës Johnson & Johnson. Shumica e pacientëve ishin meshkuj mbi 50 vjeç. Pacientët e zhvilluan sëmundjen rreth 2 javë pas vaksinimit.
“Është një efekt anësor i aktivizimit të sistemit imunitar; nuk është plotësisht e qartë pse ndodh në disa njerëz, por jo në shumicën dërrmuese që janë të vaksinuar.” Dr. Eric Cioe-Peña, tha drejtori i shëndetit global me Northwell Health në New Hyde Park, Nju Jork.
Cioe-Peña tha se ky informacion duhet të udhëzojë çdo pacient në marrjen e një vendimi të informuar.
Zyrtarët nga FDA deklarojnë se përfitimet e injektimit të Johnson & Johnson tejkalojnë rreziqet e mundshme.
Sindroma Guillain-Barré pas vaksinimit është jashtëzakonisht e rrallë dhe injeksioni ofron mbrojtje të fortë kundër sëmundjeve të rënda dhe vdekjes.
“Ky është një efekt anësor i njohur i vaksinave të tjera, dhe përfitimet ende i tejkalojnë rrezikun”, tha Cioe-Peña.
Nëse keni një histori të sindromës Guillain-Barré, ka dy vaksina të tjera për të zgjedhur – Moderna dhe Pfizer.
Nuk ka asnjë lidhje të njohur midis këtyre vaksinave mRNA dhe sindromës Guillain-Barré.
“Përfitimet e vaksinës J&J janë shumë, shumë herë më të mëdha se rreziku për të marrë ndonjë nga efektet anësore të njohura,” shtoi Cioe-Peña.
Shkencëtarët do të vazhdojnë të gjurmojnë shfaqjen e sindromës Guillain-Barré tek individët e vaksinuar së fundmi.
“Studimet vëzhguese që tregojnë shkallët e sindromës Guillain-Barré me vaksinën Johnson & Johnson janë të rëndësishme, si dhe përpjekjet për të kuptuar se cila pjesë e vaksinës shkakton përgjigjen imune që çon në sindromën Guillain-Barré,” tha Sheikh.
FDA po lëshon një paralajmërim të ri për vaksinën e Johnson & Johnson duke sugjeruar se ajo lidhet me një rrezik në rritje të sindromës Guillain-Barré, një reagim autoimun në të cilin sistemi imunitar sulmon sistemin nervor.
Efekti anësor është jashtëzakonisht i rrallë – vetëm 100 njerëz kanë raportuar reagimin nga 12.8 milionë njerëz që kanë marrë injeksionin J&J.
Ekspertët shëndetësorë thonë se përfitimet e vaksinës J&J janë shumë më të mëdha se rreziqet, por njerëzit që kanë një histori të sindromës Guillain-Barré duhet të flasin me mjekun e tyre, pasi ka dy injeksione të tjera të shkëlqyera për të zgjedhur.