Shpërndaje në Pinterest
Adoleshentët morën vaksinën Pfizer-BioNTech në provat klinike. Paul Bersebach/MediaNews Group/Regjistrohu i Orange County/Getty Images
  • FDA ka miratuar një vaksinë COVID-19 për adoleshentët më të rinj.
  • Deri më tani, vaksina Pfizer-BioNTech ishte miratuar vetëm për njerëzit mbi moshën 16 vjeç.
  • FDA po studion gjithashtu se si funksionon vaksina për fëmijët deri në 6 muajsh.

Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka autorizuar vaksinën Pfizer-BioNTech COVID-19 për fëmijët dhe adoleshentët nga 12 deri në 15 vjeç.

“Veprimi i sotëm lejon që një popullatë më e re të mbrohet nga COVID-19, duke na sjellë më pranë kthimit në ndjenjën e normalitetit dhe përfundimit të pandemisë,” tha në detyrë komisionerja e FDA, Janet Woodcock, MD, në një. deklaratë. “Prindërit dhe kujdestarët mund të jenë të sigurt se agjencia ndërmori një rishikim rigoroz dhe të plotë të të gjitha të dhënave të disponueshme, siç kemi me të gjitha autorizimet tona të përdorimit urgjent të vaksinës COVID-19.”

Në fillim të prillit, Pfizer dhe BioNTech kërkoi një ndryshim të autorizimit ekzistues të përdorimit emergjent (EUA) për të zgjeruar përdorimin e vaksinës në këtë grupmoshë më të re.

Kompanitë raportuan në fund të marsit se a prova klinike e fazës 3 duke përfshirë 2260 mosha 12 deri në 15 vjeç treguan se vaksina kishte një efikasitet prej 100 për qind në këtë grupmoshë. Gjithashtu tolerohej mirë.

Adoleshentët që morën vaksinën prodhuan përgjigje të forta antitrupash, të ngjashme me atë që u pa në provat e mëparshme midis njerëzve 16 deri në 25 vjeç.

“Ky është një lajm i mirëpritur,” Dr. Christina Johns, këshilltare e lartë mjekësore për PM Pediatri, tha javën e kaluar kur u zbulua lajmi se vaksina ka të ngjarë të autorizohej. “Fëmijët, veçanërisht grupi i moshës 12 deri në 15 vjeç, është i rëndësishëm për t’u mbajtur parasysh, për sa i përket rrezikut jo vetëm për marrjen, por edhe përhapjen e infeksionit COVID-19.

EUA fillestare për vaksinën ishte dhënë në dhjetor 2020 pas një takimi publik të Komitetit Këshillues të Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të Përafërta të FDA-së.

Për shkak se kërkesa e re përfshin një ndryshim në një EUA ekzistuese, një takim tjetër i komitetit këshillues të vaksinave të agjencisë nuk pritet.

Pasi FDA të ndryshojë EUA, komiteti këshillues i vaksinave i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve do të mblidhet për të vendosur nëse do të rekomandojë përdorimin e vaksinës tek moshat 12 deri në 15 vjeç.

Ky takim ka të ngjarë të ndodhë menjëherë pas vendimit të FDA.

e Pfizer-it studim pediatrik aktualisht po regjistron fëmijë nga 6 muaj deri në 11 vjeç. Moderna ka një provë për adoleshentët në vazhdim dhe po rekruton fëmijë nga 6 muaj deri në 11 vjeç për një tjetër studim.

Megjithëse fëmijët dhe adoleshentët kanë më pak gjasa të shtrohen në spital ose të vdesin nga COVID-19, rreziku nuk është zero.

“Kjo grupmoshë është ende në rrezik të zhvillimit të simptomave afatgjata [after coronavirus infection], të tilla si lodhja, dhimbja e kokës dhe problemet e zemrës, të cilat mund të zgjasin me javë në muaj, sipas njërit studim”, tha Dr. Christina Mezzone, një pediatre me Nuvance Health.

“Fëmijët dhe adoleshentët mund të zhvillojnë gjithashtu sindromën inflamatore multisistemike, edhe pasi të kenë raste asimptomatike të COVID-19”, shtoi ajo.

Kjo gjendje inflamatore, e njohur edhe si MIS-C, mund të prekë zemrën, mushkëritë, veshkat, trurin, lëkurën, sytë dhe organet gastrointestinale të një fëmije.

Përveç kësaj, pamundësia për të shkuar personalisht në shkollë, për t’u shoqëruar me miqtë, për të luajtur sporte në grup ose për të bërë aktivitete të tjera ka pasur efekte të tjera, më pak të drejtpërdrejta në shëndetin fizik dhe mendor të fëmijëve.

Miratimi i vaksinës Pfizer-BioNTech për 12 deri në 15 vjeç “duhet të bindë prindërit dhe komunitetet që të hapin të gjitha llojet e aktiviteteve për këtë grupmoshë”, tha Dr. Isaac Weisfuse, një epidemiolog mjekësor në Universitetin Cornell. “Dhe fëmijët do të kenë më shumë gjasa të kenë një vit normal shkollor në vjeshtë, gjë që është vërtet e rëndësishme.”

Vaksinimi i fëmijëve dhe adoleshentëve shihet gjithashtu si kyç për rritjen e imunitetit të popullatës kundër koronavirusit dhe uljen e numrit të shtrimeve në spital dhe vdekjeve për shkak të COVID-19.

Edhe pse më shumë se 115 milionë njerëz janë vaksinuar plotësisht në Shtetet e Bashkuara, mbi 40 për qind e të rriturve nuk kanë marrë ende as edhe një dozë.

Sa më i madh të jetë numri i personave të vaksinuar, aq më e madhe është mbrojtja për komunitetin. Hulumtimi sugjeron që njerëzit që janë të vaksinuar kanë më pak gjasa të transmetojnë virusin te të tjerët, megjithëse shkencëtarët vazhdojnë ta studiojnë këtë.

“Fëmijët mund ta përhapin virusin te të tjerët,” tha Weisfuse. “Dhe ne e dimë se ka shumë të rritur që nuk e kanë marrë ende vaksinën që janë në rrezik.”

Weisfuse tha se në veçanti, vaksinimi i fëmijëve që jetojnë në shtëpi me shumë breza mund të mbrojë të rriturit në atë familje, veçanërisht ata që nuk janë të vaksinuar ose që kanë sistem imunitar të dobësuar.

Në fund, vaksinimi i më shumë njerëzve mund ta ndihmojë vendin të dalë në anën tjetër.

“Sa më shumë të vaksinojmë dhe mbrojmë popullsinë kundër koronavirusit, aq më shumë ka gjasa që ta kapërcejmë më shpejt pandeminë,” tha Dr. Steven Abelowitz, një pediatër dhe drejtor mjekësor i Fëmijët Bregdetar.

Megjithatë, ai tha se një nga sfidat e vaksinës Pfizer-BioNTech janë kërkesat e saj për ruajtje ultra të ftohtë, e cila kufizon vendin ku mund të shpërndahet.

“Magazinimi ekstrem i ftohtë është një sfidë e madhe për qendrat shëndetësore të komunitetit dhe qendrat mjekësore në shtëpi për të dhënë vaksinat,” tha Abelowitz. “Prindërit do të ishin më rehat nëse vaksinimi i fëmijës së tyre do të bëhej në zyrën e pediatrit, jo në farmaci apo stadium.”

Ndërsa pjesa më e madhe e botës po lufton për të vaksinuar popullatat e saj me rrezik të lartë, zgjerimi i aksesit të vaksinës Pfizer-BioNTech për fëmijët dhe adoleshentët në Shtetet e Bashkuara – të cilët kanë një rrezik të ulët të sëmundjes së rëndë – ka ngritur tashmë disa pyetje.

“Autorizimi i afërt i FDA-së për një vaksinë për 12-15 vjeç është një lajm i madh dhe adoleshentët duhet të jenë në gjendje të përdorin vaksinën”, Natalie Dean, PhD, asistente profesoreshë e biostatistikës në Universitetin e Floridës. ka shkruar në Twitter. “Por në një afat të shkurtër, ne duhet të luftojmë gjithashtu me etikën e vaksinimit të adoleshentëve përpara të rriturve me rrezik të lartë në vendet e tjera.”

Nga mesi i prillit, gati gjysma e dozave të vaksinës COVID-19 të administruara kishin shkuar në vendet me të ardhura të larta, raportoi Washington Post.

Johns tha se është e rëndësishme të vaksinohen popullsitë e cenueshme, jo vetëm në Shtetet e Bashkuara, por edhe në vende të tjera. Megjithatë, ajo mendon se këto përpjekje mund të ndodhin krahas vaksinimit të fëmijëve dhe adoleshentëve në këtë vend.

“Ne e dimë se fëmijët janë një komponent i rëndësishëm për ne që t’i afrohemi më shumë imunitetit të tufës,” tha ajo. “Kjo është një situatë ku këto gjëra duhet të ndodhin paralelisht.”

Të Fondacioni i Familjes Kaiser veprimet e përshkruara kohët e fundit që qeveria e SHBA mund të ndërmarrë për të siguruar që të gjitha vendet të kenë akses të barabartë në vaksinat e COVID-19.