FDA autorizon në heshtje trajtimin e antitrupave për ekspozimin ndaj COVID-19: Ja se si funksionon
Lajme shëndetësore
FDA autorizon në heshtje trajtimin e antitrupave për ekspozimin ndaj COVID-19: Ja si funksionon


- Rregullatorët federalë kanë lëshuar një autorizim përdorimi emergjent të një trajtimi antitrupash për njerëzit në rrezik të lartë që kanë qenë të ekspozuar ndaj SARS-CoV-2.
- Trajtimi funksionon duke bashkangjitur antitrupat monoklonalë me koronavirusin e ri kur ai hyn për herë të parë në trup dhe duke e parandaluar atë të pushtojë qelizat e reja dhe të riprodhohet.
- Ekspertët vërejnë se trajtimi nuk është një zëvendësim për vaksinimin.
Të gjitha të dhënat dhe statistikat bazohen në të dhënat e disponueshme publikisht në kohën e publikimit. Disa informacione mund të jenë të vjetruara. Vizitoni tonë qendra e koronavirusit dhe ndiqni tonën faqja e përditësimeve të drejtpërdrejta për informacionet më të fundit mbi pandeminë COVID-19.
Zyrtarët në Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kanë
“Është e arsyeshme të besohet se REGEN-COV mund të jetë efektiv për t’u përdorur si profilaksë pas ekspozimit të COVID-19 te individët që janë në rrezik të lartë për përparim në COVID-19 të rëndë, duke përfshirë shtrimin në spital ose vdekjen,” zyrtarë të FDA.
“Kur përdoret në kushte të tilla, përfitimet e njohura dhe të mundshme të REGEN-COV tejkalojnë rreziqet e njohura dhe të mundshme të një produkti të tillë”, shtuan zyrtarët.
Dr William Schaffner, një ekspert i sëmundjeve infektive në Universitetin Vanderbilt në Tenesi, thotë se përdorimi i antitrupave monoklonal është një mjet i rëndësishëm në luftën kundër COVID-19.
“Kemi pasur kaq shumë vëmendje ndaj vaksinave, është vërtet mirë të shohim një agjent tjetër terapeutik sepse qartë se ka shumë njerëz që sëmuren, sëmuren rëndë, me këtë virus dhe ne mund të përdorim të gjithë ndihmën që mund të marrim,” tha ai. Linja shëndetësore.
Universiteti Vanderbilt është shtëpia e një prej klinikave të shumta në të gjithë vendin duke përdorur antitrupa monoklonale si një trajtim për COVID-19.
“Ne kemi krijuar një klinikë të veçantë për ta bërë këtë dhe njerëzit që drejtojnë klinikën janë absolutisht të bindur se mund të parandalojnë evolucionin në sëmundje më serioze,” tha Schaffner.
“Një herë ju [have an infection], ju vlerësoheni për kushte të caktuara rreziku që e bëjnë më të mundshme që të merrni sëmundje të rëndë. Nëse bini brenda këtyre klasifikimeve, ju ofrohet antitrup monoklonal. Kini parasysh, ju mund të keni vetëm simptoma të vogla tani, por e gjithë çështja është të parandaloni evolucionin në diçka më serioze, “shtoi ai.
Individët e konsideruar në rrezik të lartë përfshijnë ata që nuk janë vaksinuar plotësisht, ata që janë të imunokompromentuar dhe ata që banojnë në shtëpi pleqsh.
Antitrupat monoklonalë funksionojnë duke u ngjitur në pjesë të virusit SARS-CoV-2 dhe duke ndihmuar sistemin imunitar që t’i përgjigjet më mirë atij.
Aktualisht, ka tre antitrupat monoklonale që përdoren nën autorizimin e përdorimit emergjent.
Përdorimi i këtyre trajtimeve ndihmon në ndalimin e përparimit të sëmundjes në një sëmundje të rëndë.
“Zhvillimi i sëmundjes së rëndë kalon në dy faza. E para është se virusi largohet nga fyti dhe tubat bronkiale, del në mushkëri dhe transportohet nëpërmjet qarkullimit të gjakut në sistemet e tjera të organeve,” shpjegoi Schaffner. “Në atë pikë, vetë virusi po infekton qelizat e atyre organeve dhe fillon të shkaktojë mosfunksionim të organeve. Ndërsa kjo po ndodh, sistemi juaj imunitar alarmohet, njeh që virusi është i huaj dhe ringjallet, jep energji për të luftuar virusin.”
Megjithatë, duke u ringjallur, vetë sistemi imunitar mund të mbireagojë dhe të shkaktojë pneumoni dhe dëmtime të tjera në mushkëri.
“Është si një fushatë bombardimi në një qytet. Ju përpiqeni të bombardoni trupat e armikut, por ju merrni disa dëme civile në të njëjtën kohë, “tha Schaffner.
“Këto antitrupa monoklonale funksionojnë në fazën e parë të sëmundjes, sepse ato ngjiten me virusin dhe pengojnë virusin të hyjë në qeliza të reja, të shumëzohet dhe të përhapë infeksionin,” vuri në dukje ai. “Ato janë një pushkë që synon fazën më të hershme të sëmundjes, e krijuar për të parandaluar kalimin e sëmundjes në fazën e dytë, dhe për këtë arsye ju e shmangni këtë përgjigje imune tepër aktive.”
Në lëshimin e udhëzimeve për REGEN-COV,
Schaffner thotë se është thelbësore që njerëzit të vazhdojnë të vaksinohen dhe të mos supozojnë se një antitrup monoklonal do të jetë i disponueshëm për t’i ndihmuar nëse janë të ekspozuar ndaj virusit.
“Gjithmonë i referoj njerëzit tek një prej themeluesve të Shteteve të Bashkuara, Benjamin Franklin, i cili na këshilloi se një ons parandalimi vlen një kile kurë. Është e qartë se është më mirë të parandalosh çdo sëmundje ose infeksion në pjesën e përparme sesa të përballesh me të në anën e pasme, “tha ai.
“Vaksinimi është i shpejtë, i lehtë, shumë efektiv dhe i sigurt. Pse nuk do ta bëni këtë?” shtoi Schaffner.
