FDA ka miratuar një version gjenerik të EpiPen. Prindërit e fëmijëve me alergji janë duke pritur ardhjen e tij për të parë se sa do të kushtojë dhe sa mirë do të funksionojë.

Djali 6-vjeçar i Daisy Vidal Marc nuk ka përdorur ende asnjë dozë të vetme epinefrinë për alergjinë e tij ndaj kikirikut, por mungesat dhe çmimi i injektorit EpiPen kanë ndikuar ende në familjen e saj.

“Kostoja e një EpiPen është absurde,” tha Vidal Marc për Healthline. “Shpresoj se një gjenerik do të lejojë më shumë opsione për të mbushur EpiPens dhe me çmime më të mira.”

Një version gjenerik i EpiPen ishte miratuar muajin e kaluar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), por pajisja e re nuk ka dalë ende në treg.

Kjo i lë familjet si Vidal Marc të përpiqen për zgjidhje ndërsa shkolla fillon përsëri.

“Ne nuk ishim në gjendje të zëvendësonim një grup EpiPens të skaduar për vitin e ri shkollor dhe pasi pritëm rreth një muaj që të mbushej, alergologu sugjeroi që të merrnim AUVI-Q në vend të kësaj”, tha Vidal Marc. “Ne ishim në gjendje të merrnim një komplet në kohë për në shkollë dhe shpejt me Kaléo. Kishte një shqetësim të vërtetë që djali im të fillonte shkollën pa një grup epinefrinë në shkollë.”

Mungesat nënkuptojnë se përgatitja me ilaçe jetëshpëtuese nuk është gjithmonë e mundur.

Miratimi i fundit nga FDA i EpiPen-it të parë gjenerik është një përpjekje për të rregulluar çështjen e kostos dhe furnizimit, por disa prindër janë skeptikë.

“Për 15 milionë amerikanë me alergji ushqimore kërcënuese për jetën, qasja në mjekimin e epinefrinës është çështje jete a vdekjeje”, tha për Healthline Kenneth Mendez, president dhe shef ekzekutiv i Fondacionit të Astmës dhe Alergjisë në Amerikë. “Duke pasur parasysh mungesat e fundit të këtij ilaçi, të kesh akses në një opsion tjetër është një lajm i mirë. Megjithatë, njoftimi i FDA-së nuk do të zgjidhë mungesën aktuale të epinefrinës dhe pacientët po ndihen të shkurtuar.”

Një grup prej dy EpiPens kushton rreth 700 dollarë. Shumë familje nuk kanë mbulim sigurimi për produktin. Prindërit nuk janë të bindur se gjenerika do të ndihmojë me mungesat ose kostot aktuale.

“Nuk mund ta imagjinoj se do të ndihmojë me mungesën aktuale. Ata do të duhet t’i prodhojnë ato shumë shpejt. Jam mirënjohës që ekziston AUVI-Q i ri në treg që ishte i disponueshëm dhe ne ishim në gjendje të mbushnim një set, “tha Vidal Marc.

Për Nicole Smith, themeluesen e Fëmija alergjik, kostoja e lartë e EpiPens e shtyu familjen e saj të kalonte në AUVI-Q.

Ashtu si Vidal Marc, Smith dëshiron të shohë çmime më të arsyeshme për pacientët.

“Do të më pëlqente që gjenerika të mos kushtonte më shumë se 50 dollarë. Me Auvi-Q, ne aktualisht po paguajmë zero dollarë, gjë që është e mrekullueshme,” tha Smith Healthline.

Kostoja e gjenerikës së re ende nuk është publikuar.

Ka disa pengesa për të kapërcyer në përdorimin e injektorit të përgjithshëm automatik.

Për njërën, familjet që kalojnë në gjeneriken do të duhet të heqin dy tapa sigurie në vend të një.

Duket e vogël, por rregullimi mund t’i lërë disa prindër dhe fëmijë të ndihen të papërgatitur.

Përdorimi i auto-injektorëve mund të shkaktojë ankth tek prindërit dhe fëmijët, por, tha Vidal Marc, “të jesh në gjendje të praktikosh me një trajner bën një ndryshim të madh… Trajneri gjithashtu lejon një prind të trajnojë fëmijën e tyre se si të vetëadministrojë nëse është i vjetër. mjaft dhe gjithmonë duhet.”

Rrjeti i Alergjisë dhe Astmës rekomandon që njerëzit “të trajnohen për pajisjen që marrin nga farmacia e tyre për t’u siguruar që ata të kuptojnë mënyrën e duhur për ta përdorur atë në rast urgjence”.

Një EpiPen trajton reaksionet anësore kërcënuese për jetën ndaj ushqimit, ilaçeve, pickimeve dhe pickimeve të insekteve dhe ushtrimeve fizike.

Ai hap rrugët e frymëmarrjes, qetëson muskujt e tretjes dhe anulon uljet e rrezikshme të presionit të gjakut.

Versioni gjenerik bën saktësisht të njëjtën gjë, por në paketim të ndryshëm.

Zyrtarët e FDA thonë se pajisjet janë “terapeutikisht ekuivalente” dhe “produktet gjenerike të kombinimit të ilaçeve-pajisjeve, si injeksioni gjenerik i epinefrinës (auto-injektor), nuk duhet të jenë identike me produktin e markës në të gjitha aspektet.

Smith i tha Healthline se gjenerika nuk është e mjaftueshme.

“Unë do të doja të shihja alternativa të shumta për EpiPen përveç thjesht një gjenerike,” tha ajo. “Unë mendoj se tregu është i pjekur për një auto-injektor që është më elegant dhe që ka një datë skadimi më të gjatë se vetëm 12 muaj në të ardhmen.”

Gjeneriku do të jetë i disponueshëm si në dozimin për të rritur ashtu edhe për të rinj.

Prindërit dhe pacientët mund të marrin versionin gjenerik nga farmacia e tyre lokale, por as prodhuesi Teva dhe as FDA nuk e kanë konfirmuar se kur.

Ndërkohë, ka mungesë të përsëritjes në shkollë.

Fondacioni Amerikan i Astmës dhe Alergjisë sugjeron disa mënyra se si siguruesit dhe prodhuesit mund t’i ndihmojnë familjet të qëndrojnë të sigurta:

  • Siguruesit duhet të plotësojnë recetat për çifte ose
    binjakët e auto-injektorit të epinefrinës (EAIs) dhe nuk e ndajnë recetën në
    gjysma.
  • Siguruesit (përfshirë Medicare) duhet të ofrojnë
    mbulim për çdo EAI. Nëse EAI që mbulohet nga formulari i tyre nuk është
    në dispozicion për shkak të mungesës, ata duhet të bëjnë një përjashtim dhe të mbulojnë të tjera
    produkte për pacientët e tyre.
  • Siguruesit duhet të lejojnë që rimbushjet të mbulojnë më shumë se
    një palë EAI në një periudhë 30-ditore. Kjo u mundëson familjeve të aksionohen siç duhet
    mjekimet e urgjencës në fillim të vitit shkollor.

Prodhuesit duhet të jenë të zellshëm për të ruajtur furnizimin përpara sezonit të rikthimit në shkollë.