Së shpejti mund të ketë një klasë të re barnash që përdoren për trajtimin e rikthimit sklerozë të shumëfishtë (RMS): Frenues i tirozinës kinazës së Brutonit (BTK).
Evobrutinib është frenuesi i parë i BTK që është vlerësuar për trajtimin e MS, megjithëse barna të tjera në këtë klasë janë përdorur për të trajtuar forma të caktuara të kancerit. Aktualisht është duke kaluar nëpër prova klinike për sigurinë dhe efikasitetin, dhe rezultatet e reja nga një studim i fazës 2 u prezantuan më 18 prill gjatë Takimi vjetor 2021 i Akademisë Amerikane të Neurologjisë (AAN).
Rezultatet e mëparshme të studimit ishin botuar në vitin 2019 në New England Journal of Medicine.
Evobrutinib reduktoi një çelës Biomarker i dëmtimit dhe inflamacionit të qelizave nervore
Në këtë analizë më të re të të dhënave të provës së fazës 2, evobrutinib u zbulua se ul ndjeshëm nivelet e zinxhirit të lehtë të neurofilamentit të gjakut, një biomarker kyç i dëmtimit dhe inflamacionit të qelizave nervore te njerëzit me RMS, kur krahasohet me një placebo.
Një biomarker është një substancë e matshme prania e së cilës është tregues i sëmundjes dhe nivelet e larta të zinxhirit të lehtë të neurofilamentit, një lloj proteine, në gjak konsiderohet një shenjë e dëmtimit të qelizave nervore që shkakton MS dhe atrofinë e trurit, ose humbjen e trurit. vëllimi, që ndodh me sëmundjen, sipas një bashkautori të studimit, Jens Kuhle, MD, PhDshef i qendrës së sklerozës së shumëfishtë në Spitalin Universitar të Bazelit në Zvicër.
“Të dhënat e paraqitura në AAN ofrojnë njohuri kyçe mbi rolin që evobrutinib mund të luajë në modulimin e kursit klinik të MS dhe sugjerojnë më tej se frenimi i BTK me evobrutinib mund të reduktojë dëmtimin e indeve të lidhura me MS,” vëren Dr. Kuhle. “Gjetjet nga kjo analizë janë inkurajuese dhe tregojnë një potencial të fortë për evobrutinib në trajtimin e njerëzve që jetojnë me MS.”
Frenuesit BTK mund të shkaktojnë sulm autoimun me qark të shkurtër në MS
Siç sugjeron emri, frenuesit BTK janë krijuar për të kufizuar prodhimin e tirozinës kinazës Bruton në trup. BTK luan një rol në zhvillimin e qelizave Bnjë lloj i qelizave të bardha të gjakut të përfshirë në sistemin imunitar të njeriut.
MS është një çrregullim autoimun, ose një çrregullim në të cilin sistemi imunitar sulmon indet e shëndetshme gabimisht dhe mendohet se kjo klasë e re barnash mund të shkurtojë këtë proces.
Provat e Fazës 3 Aktualisht po regjistrohen pjesëmarrës
Kuhle dhe kolegët e tij vlerësuan efektet e evobrutinib në 166 njerëz me RMS, në një dozë dy herë në ditë prej 75 miligramësh. Ata që u trajtuan me ilaçin kishin mesatarisht rreth 19 për qind nivele më të ulëta të zinxhirit të lehtë të neurofilamentit në gjak pas 12 javësh dhe 17 për qind nivele më të ulëta pas 24 javësh.
E njëjta dozë po përdoret në dy provat e fazës 3 të ilaçit – me nofkën evolucioniRMS 1 dhe evolucioniRMS 2 — të cilat aktualisht po regjistrojnë pjesëmarrës. (Drogat duhet të kalojnë të paktën tre faza provë përpara se të miratohen për përdorim.) Në këto studime, siguria dhe efikasiteti i evobrutinib do të krahasohet me atë të Aubagio (teriflunomide).
Sado inkurajuese janë rezultatet e studimit deri më tani, “Trajtimi i MS pacientët me frenues BTK aktualisht janë duke u studiuar dhe, deri më tani, [none of these drugs] Janë miratuar për trajtimin e [the condition],” paralajmëron Kuhle.
