Më shumë se gjysma e njerëzve që marrin terapinë e synuar të kancerit të gjakut ibrutinib (Imbruvica) të zhvilluara të reja ose të përkeqësuara hipertensionit brenda gjashtë muajve nga fillimi i trajtimit, sipas a studimi i publikuar më 3 tetor 2019, në revistë Gjak.
Ilaçi ka qenë i lidhur me problemet e zemrës edhe më parë. Është i lidhur me probleme serioze dhe potencialisht fatale të ritmit të zemrës, veçanërisht te njerëzit që kanë një rrezik në rritje për sëmundje të zemrës, sipas informacion për përshkrimin në etiketën e barit. Dhe 12 për qind e njerëzve që marrin ibrutinib provat klinike zhvilluar presion të lartë të gjakut, paralajmëron etiketa e barit.
Por studimi aktual zbuloi një rrezik shumë më të madh të problemeve të zemrës: 78 për qind e njerëzve zhvilluan presion të ri të lartë të gjakut ose panë që hipertensioni ekzistues të përkeqësohej kur merrnin ibrutinib.
Dhe njerëzit që merrnin ibrutinib që zhvilluan hipertension të ri ose të përkeqësuar kishin më shumë se dy herë më shumë gjasa të zhvillonin probleme të tjera të zemrës, duke përfshirë çrregullimet e ritmit të zemrës si p.sh. fibrilacioni atrial.
“Ne e dinim që ibrutinib ishte i lidhur me një shans më të madh se gjashtëfish të rritjes ritme jonormale të zemrësduke përfshirë ritme të pazakonta, por potencialisht kërcënuese për jetën”, thotë Daniel Addison, MDautori i vjetër i studimit dhe bashkëdrejtues i programit kardio-onkologjik në Qendrën Mjekësore Wexner të Universitetit Shtetëror të Ohajos.
“Megjithatë, ky studim vërteton se hipertensioni është i zakonshëm pas fillimit të Ibrutinib,” thotë Dr. Addison. “Ai gjithashtu sugjeron që hipertensioni mund të lidhet me mundësinë e pacientit për të zhvilluar probleme të tjera të zemrës gjatë përdorimit të ibrutinib.”
Për shkak të rreziqeve të njohura më parë të hipertensionit me ilaçin, mjekët tashmë kanë tendencë të jenë afër monitorojnë presionin e gjakut për pacientët që marrin ibrutinib, thotë Addison. Por rezultatet sugjerojnë se ata mund të kenë nevojë të monitorojnë më nga afër pacientët.
Ilaçet për presionin e gjakut duket se ndihmojnë pacientët që marrin ibrutinib. Marrja e barnave për uljen e presionit të gjakut u shoqërua me një reduktim prej 60 për qind të ngjarjeve të mëdha kardiake si sulmet në zemër dhe goditjet në tru tek pacientët që përdornin terapinë e kancerit.
Në përgjithësi, kjo sugjeron që shumica e pacientëve që marrin ibrutinib do të jenë në gjendje të vazhdojnë terapinë pavarësisht nga rreziqet e hipertensionit, thotë Addison.
Për studimin, studiuesit ekzaminuan të dhënat mjekësore për 562 pacientë të njëpasnjëshëm të trajtuar me ibrutinib për limfoma dhe leuçemi në qendrën gjithëpërfshirëse të kancerit të Universitetit Shtetëror të Ohajos midis 2009 dhe 2016.
Pacientët ishin mesatarisht 64 vjeç; shumica ishin meshkuj dhe kishin një formë të kancerit të gjakut të njohur si limfocitar kronik leucemia.
Për të vlerësuar rreziqet e presionit të gjakut të lidhura me trajtimin, studiuesit shikuan se sa njerëz zhvilluan raste të reja të hipertensionit ose presionit të gjakut në ose mbi 130/80 mmHg, pragu i vendosur në Udhëzimet e vitit 2017 nga Kolegji Amerikan i Kardiologjisë dhe Shoqata Amerikane e Zemrës.
Pothuajse 54 për qind e pacientëve që kishin presion normal të gjakut në fillim të studimit zhvilluan hipertension brenda gjashtë muajve nga fillimi i ibrutinib, zbuloi studimi.
Pas një periudhe mesatare prej 30 muajsh, 72 për qind e njerëzve që filluan me presion të shëndetshëm të gjakut kishin zhvilluar hipertension. Dhe 18 përqind e këtyre rasteve të reja të hipertensionit përfshinin lexime të presionit të gjakut që u ngjitën mbi 160/100 mmHg.
Përveç kësaj, 82 për qind e pacientëve që kishin hipertension kur filluan të merrnin ibrutinib zhvilluan presion më të keq të gjakut gjatë kohës që ishin në. trajtimin e kancerit.
Studimi nuk ishte një eksperiment i kontrolluar i krijuar për të vërtetuar nëse ose si ibrutinib mund të shkaktojë presion të lartë të gjakut, probleme të ritmit të zemrës ose probleme të tjera kardiake.
Rezultatet e studimit përdorin gjithashtu një prag më të ri dhe më të ulët për diagnostikimin e hipertensionit sesa ishte në vend për provat kryesore klinike të përdorura për të fituar miratimin e marketingut në SHBA për ibrutinib; Sipas udhëzimeve të mëparshme të hipertensionit, kjo gjendje nuk u diagnostikua derisa presioni i gjakut arriti në 140/90 mmHg.
“Dallimi në incidencën e presionit të lartë të gjakut në këtë studim në krahasim me studimet e vjetra mund t’i atribuohet ndryshimit në përkufizimin e presionit të lartë të gjakut,” thotë. Peter Kim, MDdrejtor mjekësor i monitorimit kardiak në Qendrën e Kancerit MD Anderson të Universitetit të Teksasit.
“Ndërsa studimet e mëparshme në përgjithësi përdorën një presion sistolik të gjakut prej 140 mmHg si kufi, ky studim vendosi një kufi më të ulët prej 130 mmHg, i cili ka të ngjarë të kishte përfshirë më shumë raste të hipertensionit”, thotë Dr. Kim.
Komplikimet kardiovaskulare ishin më shumë se dy herë më të zakonshme në mesin e pacientëve me ibrutinib që përjetuan përkeqësim të presionit të gjakut – kjo ndodhi në rreth 19 përqind të njerëzve presioni i gjakut i të cilëve u rrit dhe afërsisht 8 përqind e njerëzve presioni i gjakut i të cilëve nuk u rrit.
Komplikimet përfshinin fibrilacion atrial dhe çrregullime të tjera të ritmit, sulm në zemër, goditje në tru, infraktdhe vdekje e papritur kardiake.
Ibrutinib vepron duke bllokuar një proteinë në qelizat B të quajtur tirozinë kinaza e Brutonit. E pakontrolluar, kjo proteinë mund të ndihmojë qelizat e kancerit të shumohen dhe të mbijetojnë. Ibrutinib është miratuar për trajtimin e disa llojeve të kancerit të gjakut.
Pharmacyclics, pjesë e AbbVie dhe Janssen, pjesë e Johnson & Johnson, tregtojnë ibrutinib në Shtetet e Bashkuara. Kompanitë nuk pranuan të komentojnë mbi gjetjet e studimit.
Në një deklaratë të përbashkët, kompanitë thanë se hipertensioni është ndër efektet anësore të listuara në etiketën e barit dhe se monitorimi rutinë i presionit të gjakut tashmë rekomandohet me ilaçin.
“Është e rëndësishme të theksohet se kjo është një terapi shpëtimtare me përfitime dramatike të trajtimit të kancerit, duke përfshirë përmirësimin e mbijetesës,” thotë Addison. “Ne duhet të gjejmë mënyrat më të mira për të menaxhuar presionin e lartë të gjakut dhe mbrojeni kundër çështjeve të tjera të lidhura me zemrën.”
Disa autorë në studimin e ibrutinib zbuluan lidhje financiare me kompanitë e barnave, duke përfshirë AbbVie, Pharmacyclics dhe Janssen si dhe prodhuesit e ilaçeve konkurruese kundër kancerit në të njëjtën familje ilaçesh si ibrutinib dhe prodhuesit e ilaçeve për presionin e gjakut.
