Njerëzit me artrit reumatoid mund të përballen me pasiguri dhe frikë për shkak të opsioneve të kufizuara të trajtimit. Por një frenues IL-6 nga R-Pharm mund ta ndryshojë këtë.

E thjeshtë. Cilesi e larte. Miqësore për pacientin.

Kështu po përshkruhet nga mbështetësit e tij një ilaç unik i artritit reumatoid (RA), olokizumab.

Mjekimi hetimor u prezantua zyrtarisht në vjetore Liga Evropiane Kundër Reumatizmit (EULAR) takimi në Londër javën e kaluar.

Dr. Charles Weaver, një onkolog dhe kryeredaktor i lidhja RACon, një komunitet social dhe burim kryesor për pacientët me RA, i tha Healthline se ilaçi ka ecur mirë deri më tani në provat e tij.

“Terapia biologjike olokizumab vazhdon të jetë premtuese si një trajtim i ri për pacientët me RA,” tha Weaver.

Lexo më shumë: Trajtimi i mundshëm i terapisë me qeliza staminale për RA »

Ilaçi është duke u zhvilluar nga R-Pharm, një startup rus farmaceutik dhe bioteknologjik që u themelua në vitin 2001 dhe i specializuar në produkte mjekësore të teknologjisë së lartë.

Kompania nisi një Divizioni i SHBA në vitin 2014.

Olokizumab është një frenues i IL-6 (interleukin-6) që lidhet me citokinën IL-6 në një përpjekje për të trajtuar RA të moderuar deri në të rëndë.

“Olokizumab është një antitrup monoklonal i humanizuar specifik për proteinën interleukin-6 citokinë (IL-6),” shpjegoi Weaver. “IL-6 luan një rol në inflamacion dhe mund të kontribuojë në shenjat dhe simptomat e RA duke nxitur qelizat e bardha të gjakut të sulmojnë inde të caktuara në trup.”

Dr. Peter Abaci, drejtor mjekësor në Qendrën e Dhimbjes dhe Mirëqenies në Zonën e Gjirit në Kaliforninë Veriore, është dakord.

“Bllokimi i IL-6 po shikohet si një formë e re e mundshme e trajtimit për RA, veçanërisht për rastet rezistente ndaj frenuesve të faktorit të nekrozës së tumorit (TNF),” tha ai për Healthline. “Olokizumab, një frenues i ri IL-6, ka treguar rezultate premtuese në studimet e fazës 2.”

R-Pharm i shpallur Javën e kaluar që Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) dha miratimin për një provë të fazës III për olokizumab.

Droga ka ecur mirë në studimet e fazës II. Rezultatet treguan se 12 javë pas trajtimit me olokizumab, pacientët patën përmirësim më të madh se ata të cilëve iu dha placebo.

Këta ishin pacientë që kishin dështuar më parë trajtimin anti-TNF për RA të moderuar deri në të rëndë. (Anti-TNF-të janë një klasë e zakonshme e barnave të RA.)

Sipas një Njoftimi për shtyp i R-PharmProfesor Patrick Durez nga Université Catholique de Louvain, Bruksel, Belgjikë, komentoi, “Gjetjet nga kjo analizë e re konfirmojnë përmirësimin klinik të vërejtur gjatë sprovave klinike të fazës 2, të cilat treguan efikasitetin dhe sigurinë e olokizumabit krahasuar me placebo në pacientët e rritur me RA që kishin trajtimi i mëparshëm i dështuar me frenuesit TNF.

Olokizumab demonstroi mjaft përmirësime në rezultatet e raportuara nga pacientët gjatë studimit të fazës II, saqë u zhvendos përpara në provën e fazës III. Programi i fazës III të Olokizumab u inicua së fundmi, disa ditë përpara se të dhënat e reja mbi ilaçin të prezantoheshin në konferencën EULAR.

Në deklaratën për shtyp të kompanisë, Dr. Mikhail Samsonov, zyrtari kryesor mjekësor i R-Pharm tha, “Këto janë rezultate vërtet pozitive dhe bazohen në të dhënat klinike të raportuara më parë si bazë për programin tonë të fazës 3 të nisur së fundmi.”

Lexo më shumë: Çaji jeshil dhe artriti reumatoid »

Trajtimet e RA që janë aktualisht në treg shpesh dështojnë ose humbasin efikasitetin me kalimin e kohës, kështu që çdo ilaç i ri në horizont është një gjë pozitive për pacientët të cilët shpesh kanë frikë se do të mbarojnë opsionet për menaxhimin e sëmundjes së tyre.

Për pacientët, ajo që mund të jetë tërheqëse për olokizumab është se qëllimi është “më pak ilaç, por me efekt më të madh”.

Doza pritet të jetë një injeksion nënlëkuror që mund të jepet çdo 2 ose 4 javë.

Të kesh trajtime “miqësore për pacientët” është një qëllim i deklaruar për kompaninë bioteknike. Së bashku me trajtimet RA, kompania është e specializuar në barna të teknologjisë së lartë për kushte të tjera, duke përfshirë kancerin dhe sëmundje të tjera imune dhe autoimune.

Olokizumab është një jo gjenerik ose biosimilar. Zyrtarët e R-Pharm thonë se shpresojnë se një ditë do të jetë i disponueshëm dhe i përballueshëm për pacientët me RA në mbarë botën.

“Si pacient, më pëlqen të kem opsione. Çdo ilaç i ri që është në punë është një plus për mua”, tha Kathi Lewis nga Pensilvania. “Opsionet dhe kërkimet e reja janë rrugë shpëtimi dhe fener shprese për ata prej nesh që jetojnë me artrit reumatoid dhe sëmundje kronike.”

Pacientët mund të duhet të jenë, mirë, të durueshëm ndërsa olokizumabi kalon nëpër provat klinike të fazës III. Ai duhet të tregojë efektivitet në këto prova më të avancuara përpara se të lejohet në treg.

Lexo më shumë: Ushtrimi rigoroz mund të zvogëlojë simptomat e RA »