FDA miratoi së fundmi baricitinib, një ilaç i ri për trajtimin e RA të moderuar deri në të rëndë. Sidoqoftë, pilula e përditshme do të ketë një “paralajmërim të kutisë së zezë”.

Pacientët me artrit reumatoid të moderuar deri në të rëndë së shpejti do të kenë një mënyrë të re për të menaxhuar gjendjen e tyre.

Një ilaç i përdorur për trajtimin e artritit reumatoid (RA) ishte miratuar këtë verë nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Ilaçi, i njohur si baricitinib, pritet të jetë në dispozicion diku këtë vjeshtë.

Pilula orale merret një herë në ditë. Është për njerëzit me RA të cilët nuk i janë përgjigjur mirë një ose më shumë agjentëve anti-TNF, të cilët janë një lloj ilaçi biologjik.

Baricitinib është një DMARD i synuar, ose ilaç antireumatik modifikues i sëmundjes. Ai vepron si një frenues i Janus-kinase, ose JAK.

Baricitinib është vetëm frenuesi i dytë JAK në klasën e tij që është miratuar. E para, Xeljanz, ekziston që nga viti 2012.

Shkencëtarët po e quajnë baricitinib një “agjent të synuar me molekula të vogla” në vend të një biologjik. Pritet të jetë dukshëm më i lirë se shumica e barnave biologjike, veçanërisht pasi është në një format pilule orale.

Ilaçi, i prodhuar nga Eli Lilly, do të vijë në një dozë 2 mg. Fillimisht do të paraqitej si me opsione 4-mg dhe 2-mg, por FDA e miratoi atë vetëm në formulimin e tij prej 2 miligramësh.

Disa pacientë në provat klinike vuanin nga DVT, ose tromboza e venave të thella. Kjo sëmundje mund të shkaktojë formimin e mpiksjes së gjakut në venat e thella, zakonisht në këmbë.

Të konsensus i përgjithshëm ishte se ata që merrnin dozën 2 mg dukeshin më pak të rrezikuar për DVT sesa ata që merrnin dozën 4 mg.

Ky efekt anësor i mundshëm do të kërkojë që baricitinib të ketë një “paralajmërim të kutisë së zezë”. Ky këshillim kërkohet gjithashtu për paketat Xeljanz.

Mjekët duket se besojnë se pacientët që kanë dështuar në marrjen e agjentëve anti-TNF do të preferojnë këtë ilaç, sepse ata thjesht mund të marrin një pilulë dhe nuk duhet të shqetësohen për infuzionet ose injeksionet e zakonshme.

Frenuesit e JAK (si baricitinib) “janë aktivë nga goja, jo injektues, që është një opsion shumë i mirë”, tha Dr. David Pisetsky, një reumatolog dhe profesor i mjekësisë në Qendrën Mjekësore të Universitetit Duke në Karolinën e Veriut. tha Fondacioni i Artritit.

“Ka shumë pacientë që nuk duan injeksione apo infuzione, kështu që ka një lehtësi me një pilulë një në ditë që shumë do ta mirëpritnin,” shtoi ai.

Për sa i përket efikasitetit, Dr. Pete Salzmann, nënkryetar i imunologjisë në Eli Lilly, tha në një deklaratë për shtyp se përmirësime në simptoma u panë qysh në një javë.

“Lehtësimi i shpejtë i simptomave, veçanërisht për pacientët që kanë dështuar një ose më shumë terapi, është diçka për të cilën ata janë të shqetësuar dhe të emocionuar. Ky është një përfitim”, tha Salzmann.

Njerëzit me artrit reumatoid gjithashtu presin me padurim disponueshmërinë e ilaçeve.

“Do të më pëlqente një tjetër opsion i përditshëm përveç Xeljanz”, tha për Healthline Jeannine Schwartz, një paciente me artrit reumatoid në New Hampshire. “Në këtë mënyrë e di nëse nuk funksionon, kam diçka për të rikthyer. Më pëlqejnë më shumë pilulat sesa infuzionet apo injeksionet.”

Sue McIntyre, një paciente me artrit reumatoid në Arizona, ndihet në të njëjtën mënyrë.

“Unë jam i dëshpëruar për ndonjë lehtësim nga sëmundja ime e artritit reumatoid,” tha McIntyre për Healthline. “Është e dhimbshme, është e mjerë, është paaftësi, dhe unë do të provoj çdo gjë. Sillni atë.”