Lajme shëndetësore
Çmimi për ilaçin e ri të sklerozës së shumëfishtë kritikohet
- FDA ka miratuar Vumerity, një ilaç i ri për trajtimin e formave të përsëritura të sklerozës së shumëfishtë.
- Ekspertët thonë se Vumerity është efektiv dhe ka më pak efekte anësore sesa medikamentet aktuale.
- Biogen ka vendosur çmimin vjetor të Vumerity në 88,000 dollarë, duke tërhequr kritika nga Shoqata Kombëtare e Sklerozës së Shumëfishtë.
Biogen ka lëshuar çmimin vjetor që do të vendosë për një trajtim të ri oral për format e përsëritura të sklerozë të shumëfishtë.
Kompania tha se çmimi për Vumerity do të jetë 88,000 dollarë në vit.
Kompania dërgoi një deklaratë në Healthline duke thënë se po merr hapa për t’u siguruar që ilaçi të jetë i përballueshëm për klientët.
“Biogen do të punojë për të maksimizuar aksesin e pacientëve në Vumerity përmes përfitimeve të tyre të sigurimit, duke përfshirë marrëveshjet e mundshme të bazuara në vlerë me paguesit, bazuar në rezultatet e pacientëve në botën reale,” thuhet në deklaratë.
Biogen dhe Alkermes plc i shpallur miratimin e Vumeriteti nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në fund të tetorit, duke e bërë atë trajtimin e 18-të të miratuar nga FDA për sklerozën e shumëfishtë (MS).
Çmimi i shpallur solli kritika të shpejta nga Shoqata Kombëtare e Sklerozës së Shumëfishtë.
“Vumerity është një opsion trajtimi efikas dhe i tolerueshëm për njerëzit me MS që përsëritet, por çmimi vetëm 500 dollarë më i ulët se trajtimi më pak i shtrenjtë për modifikimin e sëmundjes orale nuk tregon përkushtimin ndaj aksesit të përballueshëm që kishim shpresuar,” Bari Talente, nënkryetar ekzekutiv. avokimi, Shoqëria Kombëtare e MS, tha në a deklaratë.
Ajo vuri në dukje se çmimi i Tecfidera, një tjetër trajtim i Biogen për MS, është rritur me 40,000 dollarë në pothuajse 95,000 dollarë që kur debutoi në 2013.
“Ne i bëjmë thirrje Biogen që të angazhohet publikisht për të mbajtur rritjen e çmimeve më të ulëta se norma e inflacionit,” tha Talente.
Vumeriteti pritet të jetë i ngjashëm në rezultate me Tecfidera por me më pak efekte anësore.
“Të dy ilaçet përdorin një mekanizëm unik veprimi që nuk ofrohet nga trajtime të tjera.” Kathy Costello, një mjeke infermiere në Qendrën e Sklerozës së Shumëfishtë Johns Hopkins në Maryland dhe nënkryetar i aksesit në kujdesin shëndetësor për Shoqëria Kombëtare e Sklerozës së Shumëfishtë, tha Healthline.
E kaluara kërkimore ka treguar se Tecfidera ka sukses në sklerozën e shumëfishtë me një reduktim 53 për qind të recidivave, 38 për qind reduktim në gjasat e përparimit të aftësisë së kufizuar dhe 90 për qind reduktim në lezionet e MRI me kontrast aktiv.
Sidoqoftë, “Tecfidera ka efekte të këqija anësore, veçanërisht në fillim,” vuri në dukje Costello. “Vumerity është i ndryshëm dhe ka më pak probleme gastrointestinale.”
Costello shpjegoi se njerëzit me efekte anësore të pakëndshme mund të mos i përmbahen një trajtimi.
I konsideruar si një ilaç pasues i Tecfidera-s, mjekët parashikojnë respektim më të mirë me Vumerity për shkak të më pak efekteve anësore.
Përbërësi aktiv në Vumerity është fumarati diroksimel, i cili shndërrohet me shpejtësi në fumarat monometil në trup.
Tecfidera është një fumarat dimetil dhe gjithashtu shndërrohet në fumarat monometil.
“[The drugs] bëhen identike në atë që bëjnë në trup. Por, si arrijnë atje është ndryshe”, shpjegoi Costello.
“Ne presim që Vumerity të ofrojë të njëjtat përfitime si Tecfidera, por ne jemi duke pritur [on] rezultatet,” Dr Barry Singer, neurolog në Qendrën Mjekësore Baptist në Missouri në St. Louis, një vend prove për studimin EVOLVE-MS, tha për Healthline.
Singer është gjithashtu drejtor dhe themelues i Qendra MS për Inovacione në Kujdes.
“Hulumtimi që paraqita në ECTRIMS në shtator 2019 tregoi se afërsisht 30 për qind e atyre në Vumerity kishin efekte anësore gastrointestinale, por më pak se 1 për qind ndërpresin për shkak të këtij efekti anësor,” tha Singer për Healthline. “Rezultatet e plota nga provat EVOLVE-MS janë në pritje.”
Vumerity është miratuar për sindromën e izoluar klinikisht (CIS), MS recidivuese-remitente dhe MS aktive sekondare progresive.
Nuk është miratuar për MS primare progresive ose sekondare progresive që nuk është aktive.
Por, “mund të funksionojë për forma të tjera të MS,” tha Costello.
“Ne duam që DMT-të të jenë një përvojë pozitive,” tha Singer. “Vumerity ofron një mundësi tjetër për MS.”
Etiketa paralajmëruese e ilaçit përfshin leukoencefalopatinë multifokale progresive (PML) si një rrezik të mundshëm.
Shpëlarja dhe problemet me stomakun janë reagimet më të shpeshta, veçanërisht në fillim të terapisë.
Çështjet gastrointestinale janë të zakonshme, por jo në masën me Tecfidera. Paralajmërime të tjera janë alergjitë, dëmtimi i mëlçisë dhe numri i ulët i qelizave të bardha të gjakut.
“Ka raste shumë të rralla të PML me Tecfidera në pacientët me MS me limfocite shumë të ulëta (lloji i qelizave të bardha të gjakut) për shumë muaj te pacientët mbi moshën 50 vjeç. Duhet të bëhet një numërim i thjeshtë i gjakut për monitorim,” tha Singer.
“Qëllimi me Vumerity është të arrihet suksesi i Tecfidera me tolerueshmëri më të mirë,” shpjegoi Singer.
Biogen ofron programe të asistuara nga klientët për të ndihmuar në uljen ose eliminimin e kostove.
Costello shpjegoi se si Tecfidera ashtu edhe Vumerity kanë një mekanizëm unik veprimi, ndryshe nga çdo ilaç tjetër. Kjo u ofron njerëzve mundësi dhe mënyra të ndryshme për të reduktuar inflamacionin me MS.
Zgjedhja e trajtimit varet nga mjekët dhe pacientët e tyre që marrin një vendim të përbashkët. Costello sugjeron të flasim për qëllimet, tolerancën ndaj rrezikut, monitorimin dhe aftësinë tuaj për t’iu përmbajtur një trajtimi specifik.
“Sëmundja, plus qëllimet dhe vlerat e personit, është biseda që drejton zgjedhjen e ilaçeve,” tha Costello.
Caroline Craven është një eksperte pacientësh që jeton me MS. Blogu i saj i vlerësuar me çmime është GirlwithMS.com, dhe ajo mund të gjendet në Cicëroj.
